Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a ekonomická zátěž komorbidit souvisejících s obezitou v oblasti Perského zálivu: retrospektivní observační studie

14. října 2025 aktualizováno: Novo Nordisk A/S
Cílem této studie je zhodnotit roční prevalenci ORC mezi dospělými lidmi s obezitou v klinickém prostředí v reálném světě v oblasti Perského zálivu. Kromě toho studie popíše roční HCRU a související náklady na obezitu a ORC, popíše demografické a klinické charakteristiky dospělých lidí s obezitou a také odhadne roční výskyt a bodovou prevalenci ORC mezi dospělými lidmi s obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1316

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Katar
      • Doha, Katar, 122104
        • Hamad General Hospital
      • Doha, Katar, 122104
        • PHCC
  • Kuvajt
      • Farwaniya, Kuvajt, 85000
        • Farwaniya Hospital
      • Hadiya, Kuvajt, 52700
        • Al-Adan Hospital
      • Kuwait City, Kuvajt, 13001
        • Al-Amiri Hospital
  • Omán
      • Muscat, Omán, 113
        • National Diabetes and Endocrine Center
      • Samail, Omán, 620
        • Samail Polyclinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s diagnózou obezity a komorbidit souvisejících s obezitou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Místní státní příslušník (muž nebo žena) arabského etnika, věk vyšší nebo rovný 18 let k datu indexu
  2. Primární nebo sekundární diagnóza obezity (BMI vyšší nebo roven 30 kg/m2) k datu indexu
  3. Minimálně 1 návštěva s BMI zaznamenaným mezi měsíci 1 a 6 po datu indexu a minimálně 1 návštěva s BMI zaznamenaným mezi měsíci 7 a 12 po datu indexu.

Mezi záznamy BMI by měl být minimální časový odstup 3 měsíce a BMI musí být při každé návštěvě vyšší nebo roven 30 kg/m2. Pokud během 12měsíčního období pozorování dojde k více návštěvám, pak musí být během období pozorování udržován průměrný BMI vyšší nebo rovný 30 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako již shromážděné údaje o účastnících této studie.
  2. Účast v intervenční studii během 12měsíčního pozorovacího období
  3. Stavy spojené s neúmyslnou změnou hmotnosti
  4. Účastníci, kteří podstoupili bariatrickou operaci během 18 měsíců před datem indexu
  5. Účastníci s ambulantní diagnózou postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina obezity
Dospělí s diagnózou obezity a komorbidit souvisejících s obezitou
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl komorbidit souvisejících s obezitou (ORC, stávající/nově diagnostikované) mezi dospělými lidmi s obezitou (BMI vyšší nebo rovný 30 kg/m2) po dobu 12 měsíců v oblasti Perského zálivu v primárních a sekundárních nemocnicích a také na obezitologických klinikách
Časové okno: 12měsíční období pozorování od data indexu (1. den) do 12. měsíce po datu indexu (+12 měsíců)

Procento (a 95% CI)

ORC: Dyslipidémie, hypertenzní onemocnění, diabetes mellitus 2. typu, nealkoholické ztučnění jater, onemocnění koronárních tepen
12měsíční období pozorování od data indexu (1. den) do 12. měsíce po datu indexu (+12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DAS-7688
  • U1111-1292-7248 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nebyla poskytnuta žádná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit