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Prävalenz und wirtschaftliche Belastung von durch Fettleibigkeit bedingten Komorbiditäten in der Golfregion: Eine retrospektive Beobachtungsstudie

14. Oktober 2025 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S
Ziel dieser Studie ist es, die jährliche Prävalenz von ORCs bei erwachsenen Menschen mit Adipositas im realen klinischen Umfeld in der gesamten Golfregion zu bewerten. Darüber hinaus werden in der Studie die jährliche HCRU und die damit verbundenen Kosten von Fettleibigkeit und ORCs beschrieben, die demografischen Daten und klinischen Merkmale erwachsener Menschen mit Fettleibigkeit beschrieben und die jährliche Inzidenz und Punktprävalenz der ORCs bei erwachsenen Menschen mit Fettleibigkeit geschätzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1316

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Katar
      • Doha, Katar, 122104
        • Hamad General Hospital
      • Doha, Katar, 122104
        • PHCC
  • Kuwait
      • Farwaniya, Kuwait, 85000
        • Farwaniya Hospital
      • Hadiya, Kuwait, 52700
        • Al-Adan Hospital
      • Kuwait City, Kuwait, 13001
        • Al-Amiri Hospital
  • Oman
      • Muscat, Oman, 113
        • National Diabetes and Endocrine Center
      • Samail, Oman, 620
        • Samail Polyclinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit der Diagnose Adipositas und adipositasbedingten Komorbiditäten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Lokaler Staatsangehöriger (männlich oder weiblich) arabischer Abstammung, Alter mindestens 18 Jahre zum Indexdatum
  2. Primäre oder sekundäre Diagnose von Fettleibigkeit (BMI über oder gleich 30 kg/m2) zum Indexdatum
  3. Mindestens 1 Besuch mit BMI zwischen dem 1. und 6. Monat nach dem Indexdatum und mindestens 1 Besuch mit BMI zwischen dem 7. und 12. Monat nach dem Indexdatum.

Zwischen den BMI-Aufzeichnungen sollte eine Mindestzeitspanne von 3 Monaten liegen und der BMI muss bei jedem Besuch mindestens 30 kg/m2 betragen. Erfolgen während des 12-monatigen Beobachtungszeitraums mehrere Besuche, muss während des Beobachtungszeitraums ein mittlerer BMI von mindestens 30 kg/m2 eingehalten werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere Teilnahme an dieser Studie. Als Teilnahme gilt, dass bereits Daten der Teilnehmer dieser Studie erhoben wurden.
  2. Teilnahme an einer Interventionsstudie während des 12-monatigen Beobachtungszeitraums
  3. Zustände, die mit einer unbeabsichtigten Gewichtsveränderung einhergehen
  4. Teilnehmer, die sich innerhalb von 18 Monaten vor dem Indexdatum einer bariatrischen Operation unterzogen haben
  5. Teilnehmer mit nicht ambulanter Behinderungsdiagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Adipositas-Gruppe
Erwachsene mit der Diagnose Adipositas und adipositasbedingten Komorbiditäten
Sonstiges: Keine Behandlung gegeben
Keine Behandlung gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil adipositasbedingter Komorbiditäten (ORC, bestehend/neu diagnostiziert) bei erwachsenen Menschen mit Adipositas (BMI über oder gleich 30 kg/m2) über einen Zeitraum von 12 Monaten in der gesamten Golfregion in primären und sekundären Krankenhäusern sowie Adipositaskliniken
Zeitfenster: 12-monatiger Beobachtungszeitraum vom Indexdatum (Tag 1) bis zum 12. Monat nach dem Indexdatum (+12 Monate)

Prozentsatz (und 95 %-KI)

ORC: Dyslipidämie, Bluthochdruckerkrankungen, Diabetes mellitus Typ 2, nichtalkoholische Fettlebererkrankung, koronare Herzkrankheit
12-monatiger Beobachtungszeitraum vom Indexdatum (Tag 1) bis zum 12. Monat nach dem Indexdatum (+12 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DAS-7688
  • U1111-1292-7248 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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