- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06288399
Prévalence et fardeau économique des comorbidités liées à l'obésité dans la région du Golfe : une étude observationnelle rétrospective
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Farwaniya, Koweit, 85000
- Farwaniya Hospital
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Hadiya, Koweit, 52700
- Al-Adan Hospital
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Kuwait City, Koweit, 13001
- Al-Amiri Hospital
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Muscat, Oman, 113
- National Diabetes and Endocrine Center
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Samail, Oman, 620
- Samail Polyclinic
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Doha, Qatar, 122104
- Hamad General Hospital
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Doha, Qatar, 122104
- PHCC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ressortissant local (homme ou femme) d'origine arabe, âgé de 18 ans ou plus à la date de l'index
- Diagnostic primaire ou secondaire d'obésité (IMC supérieur ou égal à 30 kg/m2) à la date d'indexation
- Minimum d'une visite avec IMC enregistré entre les mois 1 et 6 suivant la date d'indexation, et minimum d'une visite avec IMC enregistré entre les mois 7 et 12 suivant la date d'indexation.
Il doit y avoir un intervalle de temps minimum de 3 mois entre les enregistrements de l'IMC et l'IMC doit être supérieur ou égal à 30 kg/m2 à chaque visite. S'il y a plusieurs visites au cours de la période d'observation de 12 mois, alors un IMC moyen supérieur ou égal à 30 kg/m2 doit être maintenu pendant la période d'observation.
Critère d'exclusion:
- Participation antérieure à cette étude. La participation est définie comme ayant déjà collecté des données sur les participants à cette étude.
- Participation à un essai interventionnel pendant la période d'observation de 12 mois
- Conditions associées à un changement de poids involontaire
- Participants ayant subi une chirurgie bariatrique dans les 18 mois précédant la date d'indexation
- Participants avec un diagnostic de handicap non ambulatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'obésité
Adultes ayant reçu un diagnostic d’obésité et de comorbidités liées à l’obésité
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Aucun traitement donné
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de comorbidités liées à l'obésité (ORC, existantes/nouvellement diagnostiquées) parmi les personnes adultes obèses (IMC supérieur ou égal à 30 kg/m2) sur une période de 12 mois dans la région du Golfe dans les hôpitaux primaires et secondaires ainsi que les cliniques d'obésité
Délai: Période d'observation de 12 mois à partir de la date d'indexation (Jour 1) jusqu'au mois 12 après la date d'indexation (+12 mois)
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Pourcentage (et IC à 95 %) ORC : dyslipidémie, maladies hypertensives, diabète sucré de type 2, stéatose hépatique non alcoolique, maladie coronarienne |
Période d'observation de 12 mois à partir de la date d'indexation (Jour 1) jusqu'au mois 12 après la date d'indexation (+12 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAS-7688
- U1111-1292-7248 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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