Prevalens och ekonomisk börda av fetmarelaterade komorbiditeter i Gulfregionen: En retrospektiv, observationsstudie
14 oktober 2025 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
Syftet med denna studie är att bedöma den årliga förekomsten av ORC bland vuxna människor med fetma i den verkliga kliniska miljön över Gulfregionen.
Dessutom kommer studien att beskriva den årliga HCRU och tillhörande kostnader för fetma och ORC, beskriva demografi och kliniska egenskaper hos vuxna personer med fetma, samt uppskatta den årliga incidensen och punktprevalensen av ORCs bland vuxna personer med fetma.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1316
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Farwaniya, Kuwait, 85000
- Farwaniya Hospital
-
Hadiya, Kuwait, 52700
- Al-Adan Hospital
-
Kuwait City, Kuwait, 13001
- Al-Amiri Hospital
-
-
-
-
-
Muscat, Oman, 113
- National Diabetes and Endocrine Center
-
Samail, Oman, 620
- Samail Polyclinic
-
-
-
-
-
Doha, Qatar, 122104
- Hamad General Hospital
-
Doha, Qatar, 122104
- PHCC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med diagnosen fetma och fetmarelaterade komorbiditeter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lokal medborgare (man eller kvinna) av arabisk etnicitet, ålder över eller lika med 18 år vid indexdatum
- Primär eller sekundär diagnos av fetma (BMI över eller lika med 30 kg/m2) vid indexdatum
- Minst 1 besök med BMI registrerat mellan månader 1 och 6 efter indexdatum, och minst 1 besök med BMI registrerat mellan månader 7 och 12 efter indexdatum.
Det bör finnas ett minsta tidsavstånd på 3 månader mellan BMI-posterna och BMI måste vara över eller lika med 30 kg/m2 vid varje besök. Om det förekommer flera besök under den 12 månader långa observationsperioden, måste ett medel-BMI över eller lika med 30 kg/m2 upprätthållas under observationsperioden.
Exklusions kriterier:
- Tidigare deltagande i denna studie. Deltagande definieras som att ha samlat in data från deltagarna i denna studie redan.
- Deltagande i en interventionell studie under den 12 månader långa observationsperioden
- Tillstånd förknippade med oavsiktlig viktförändring
- Deltagare som genomgick bariatrisk operation inom 18 månader före indexdatumet
- Deltagare med icke-ambulatorisk funktionsnedsättningsdiagnos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fetmagruppen
Vuxna med diagnosen fetma och fetmarelaterade komorbiditeter
|
Ingen behandling ges
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av fetmarelaterade komorbiditeter (ORC, befintliga/nydiagnostiserade) bland vuxna personer med fetma (BMI över eller lika med 30 kg/m2) under en period av 12 månader över Gulfregionen på primära och sekundära sjukhus samt fetmakliniker
Tidsram: 12-månaders observationsperiod från indexdatum (dag 1) till månad 12 efter indexdatum (+12 månader)
|
Procent (och 95 % KI) ORC: Dyslipidemi, hypertensiva sjukdomar, typ 2 diabetes mellitus, icke-alkoholisk fettleversjukdom, kranskärlssjukdom |
12-månaders observationsperiod från indexdatum (dag 1) till månad 12 efter indexdatum (+12 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2024
Första postat (Faktisk)
1 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DAS-7688
- U1111-1292-7248 (Annan identifierare: World Health Organization (WHO))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Enligt Novo Nordisks offentliggörande åtagande på novonordisk-trials.com
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .