Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og økonomisk byrde af fedme-relaterede komorbiditeter i Golfregionen: En retrospektiv, observationsundersøgelse

14. oktober 2025 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den årlige forekomst af ORC'er blandt voksne mennesker med fedme i den virkelige verden kliniske omgivelser på tværs af Golfregionen. Derudover vil undersøgelsen beskrive den årlige HCRU og tilhørende omkostninger ved fedme og ORC'er, beskrive demografiske og kliniske karakteristika for voksne mennesker med fedme, samt estimere den årlige forekomst og punktprævalens af ORC'erne blandt voksne mennesker med fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1316

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kuwait
      • Farwaniya, Kuwait, 85000
        • Farwaniya Hospital
      • Hadiya, Kuwait, 52700
        • Al-Adan Hospital
      • Kuwait City, Kuwait, 13001
        • Al-Amiri Hospital
  • Oman
      • Muscat, Oman, 113
        • National Diabetes and Endocrine Center
      • Samail, Oman, 620
        • Samail Polyclinic
  • Qatar
      • Doha, Qatar, 122104
        • Hamad General Hospital
      • Doha, Qatar, 122104
        • PHCC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med diagnosen fedme og fedme-relaterede følgesygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Lokal statsborger (mand eller kvinde) af arabisk etnicitet, alder over eller lig med 18 år på indeksdato
  2. Primær eller sekundær diagnose af fedme (BMI over eller lig med 30 kg/m2) på indeksdato
  3. Minimum 1 besøg med BMI registreret mellem måned 1 og 6 efter indeksdato, og minimum 1 besøg med BMI registreret mellem måned 7 og 12 efter indeksdato.

Der bør være et minimum tidsrum på 3 måneder mellem BMI-registreringerne, og BMI skal være over eller lig med 30 kg/m2 ved hvert besøg. Hvis der er flere besøg i løbet af den 12-måneders observationsperiode, så skal en gennemsnitlig BMI over eller lig med 30 kg/m2 opretholdes i observationsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere deltagelse i denne undersøgelse. Deltagelse er defineret som at have indsamlet data fra deltagerne i denne undersøgelse allerede.
  2. Deltagelse i et interventionsforsøg i den 12-måneders observationsperiode
  3. Tilstande forbundet med utilsigtet vægtændring
  4. Deltagere, der gennemgik fedmekirurgi inden for 18 måneder før indeksdatoen
  5. Deltagere med ikke-ambulatorisk handicapdiagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fedmegruppe
Voksne med diagnosen fedme og fedme-relaterede følgesygdomme
Andet: Ingen behandling givet
Ingen behandling givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af fedmerelaterede komorbiditeter (ORC, eksisterende/nydiagnosticeret) blandt voksne mennesker med fedme (BMI over eller lig med 30 kg/m2) over en periode på 12 måneder på tværs af Golfregionen på primære og sekundære hospitaler samt fedmeklinikker
Tidsramme: 12-måneders observationsperiode fra indeksdatoen (dag 1) til måned 12 efter indeksdatoen (+12 måneder)

Procentdel (og 95 % CI)

ORC: Dyslipidæmi, Hypertensive sygdomme, Type 2 diabetes mellitus, Ikke-alkoholisk fedtleversygdom, Koronararteriesygdom
12-måneders observationsperiode fra indeksdatoen (dag 1) til måned 12 efter indeksdatoen (+12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAS-7688
  • U1111-1292-7248 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen behandling givet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner