湾岸地域における肥満関連合併症の有病率と経済的負担：遡及的観察研究
2024年4月8日 更新者：Novo Nordisk A/S
この研究の目的は、湾岸地域全体の実際の臨床現場における肥満の成人におけるORCの年間有病率を評価することです。
さらに、この研究では、肥満とORCの年間HCRUと関連コストを説明し、肥満の成人の人口統計と臨床的特徴を説明し、さらに肥満の成人におけるORCの年間発生率と有病率を推定する予定である。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1322
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Muscat、オマーン、113
- National Diabetes and Endocrine Center
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Samail、オマーン、620
- Samail Polyclinic
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Doha、カタール、122104
- Hamad General Hospital
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Doha、カタール、122104
- PHCC
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Farwaniya、クウェート、85000
- Farwaniya Hospital
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Hadiya、クウェート、52700
- Al-Adan Hospital
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Kuwait、クウェート、12030
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kuwait City、クウェート、13001
- AL-Amiri Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肥満および肥満関連の併存疾患があると診断された成人
説明
包含基準:
- アラブ民族の現地国民（男性または女性）、インデックス日の年齢が18歳以上
- インデックス日における肥満の一次または二次診断（BMIが30 kg/m2以上）
- 指標日から 1 か月目から 6 か月目までの間に BMI を記録した少なくとも 1 回の来院、および指標日から 7 か月から 12 か月目までの間に BMI を記録した少なくとも 1 回の来院。
BMI 記録の間には少なくとも 3 か月の間隔が必要であり、各訪問時の BMI は 30 kg/m2 以上でなければなりません。 12 か月の観察期間中に複数回の訪問がある場合は、観察期間中平均 BMI が 30 kg/m2 以上に維持されなければなりません。
除外基準:
- この研究への以前の参加。 参加とは、この研究の参加者のデータをすでに収集していることとして定義されます。
- 12か月の観察期間中の介入試験への参加
- 意図しない体重変化に関連する症状
- インデックス日から18か月以内に肥満手術を受けた参加者
- 歩行不能と診断された参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肥満グループ
肥満および肥満関連の併存疾患があると診断された成人
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治療なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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湾岸地域の初等病院、二次病院および肥満クリニックにおける12か月間の肥満（BMIが30kg/m2以上）成人における肥満関連併存症（ORC、既存/新規診断）の割合
時間枠：インデックス日 (1 日目) からインデックス日の 12 か月後 (+12 か月) までの 12 か月の観察期間
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パーセンテージ (および 95% CI) ORC: 脂質異常症、高血圧症、2型糖尿病、非アルコール性脂肪肝疾患、冠動脈疾患 |
インデックス日 (1 日目) からインデックス日の 12 か月後 (+12 か月) までの 12 か月の観察期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月21日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月23日
最初の投稿 (実際)
2024年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月8日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
治療なしの臨床試験
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... と他の協力者完了
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University of ChicagoPrometheus Laboratories; American College of Gastroenterology完了
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完了