Prevalens og økonomisk byrde av fedme-relaterte komorbiditeter i Gulf-regionen: En retrospektiv, observasjonsstudie
14. oktober 2025 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
Målet med denne studien er å vurdere den årlige prevalensen av ORC blant voksne mennesker med fedme i den virkelige kliniske settingen over hele Gulf-regionen.
I tillegg vil studien beskrive den årlige HCRU og tilhørende kostnader ved fedme og ORC, beskrive demografien og de kliniske egenskapene til voksne mennesker med fedme, samt estimere den årlige forekomsten og punktprevalensen av ORCene blant voksne mennesker med fedme.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1316
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Farwaniya, Kuwait, 85000
- Farwaniya Hospital
-
Hadiya, Kuwait, 52700
- Al-Adan Hospital
-
Kuwait City, Kuwait, 13001
- Al-Amiri Hospital
-
-
-
-
-
Muscat, Oman, 113
- National Diabetes and Endocrine Center
-
Samail, Oman, 620
- Samail Polyclinic
-
-
-
-
-
Doha, Qatar, 122104
- Hamad General Hospital
-
Doha, Qatar, 122104
- PHCC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med diagnosen fedme og fedmerelaterte komorbiditeter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lokal nasjonal (mann eller kvinne) av arabisk etnisitet, alder over eller lik 18 år på indeksdato
- Primær eller sekundær diagnose av fedme (BMI over eller lik 30 kg/m2) på indeksdato
- Minimum 1 besøk med BMI registrert mellom måned 1 og 6 etter indeksdato, og minimum 1 besøk med BMI registrert mellom måned 7 og 12 etter indeksdato.
Det bør være et minimum tidsavstand på 3 måneder mellom BMI-postene og BMI må være over eller lik 30 kg/m2 ved hvert besøk. Hvis det er flere besøk i løpet av den 12 måneder lange observasjonsperioden, må en gjennomsnittlig BMI over eller lik 30 kg/m2 opprettholdes i observasjonsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltagelse i denne studien. Deltakelse er definert som å ha samlet inn data fra deltakerne i denne studien allerede.
- Deltakelse i en intervensjonsstudie i løpet av den 12-måneders observasjonsperioden
- Tilstander forbundet med utilsiktet vektendring
- Deltakere som gjennomgikk fedmekirurgi innen 18 måneder før indeksdatoen
- Deltakere med ikke-ambulerende funksjonshemmingsdiagnose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fedmegruppe
Voksne med diagnosen fedme og fedmerelaterte komorbiditeter
|
Ingen behandling gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av fedmerelaterte komorbiditeter (ORC, eksisterende/nydiagnostisert) blant voksne mennesker med fedme (BMI over eller lik 30 kg/m2) over en periode på 12 måneder over hele Gulf-regionen i primær- og sekundærsykehus samt fedmeklinikker
Tidsramme: 12-måneders observasjonsperiode fra indeksdatoen (dag 1) til måned 12 etter indeksdatoen (+12 måneder)
|
Prosent (og 95 % KI) ORC: Dyslipidemi, hypertensive sykdommer, type 2 diabetes mellitus, ikke-alkoholisk fettleversykdom, koronarsykdom |
12-måneders observasjonsperiode fra indeksdatoen (dag 1) til måned 12 etter indeksdatoen (+12 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DAS-7688
- U1111-1292-7248 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .