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Prevalência e carga econômica de comorbidades relacionadas à obesidade na região do Golfo: um estudo retrospectivo e observacional

14 de outubro de 2025 atualizado por: Novo Nordisk A/S
O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência anual de ORCs entre adultos com obesidade no ambiente clínico do mundo real em toda a região do Golfo. Além disso, o estudo descreverá a HCRU anual e os custos associados à obesidade e às ORCs, descreverá as características demográficas e clínicas de pessoas adultas com obesidade, bem como estimará a incidência anual e a prevalência pontual das ORCs entre pessoas adultas com obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1316

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Catar
      • Doha, Catar, 122104
        • Hamad General Hospital
      • Doha, Catar, 122104
        • PHCC
  • Kuwait
      • Farwaniya, Kuwait, 85000
        • Farwaniya Hospital
      • Hadiya, Kuwait, 52700
        • Al-Adan Hospital
      • Kuwait City, Kuwait, 13001
        • Al-Amiri Hospital
  • Omã
      • Muscat, Omã, 113
        • National Diabetes and Endocrine Center
      • Samail, Omã, 620
        • Samail Polyclinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com diagnóstico de obesidade e comorbidades relacionadas à obesidade

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Cidadão local (homem ou mulher) de etnia árabe, idade igual ou superior a 18 anos na data do índice
  2. Diagnóstico primário ou secundário de obesidade (IMC maior ou igual a 30 kg/m2) na data do índice
  3. Mínimo de 1 consulta com IMC registrado entre os meses 1 e 6 após a data do índice, e mínimo de 1 consulta com IMC registrado entre os meses 7 e 12 após a data do índice.

Deve haver um intervalo de tempo mínimo de 3 meses entre os registros do IMC e o IMC deve estar acima ou igual a 30 kg/m2 em cada consulta. Se houver múltiplas visitas durante o período de observação de 12 meses, então um IMC médio acima ou igual a 30 kg/m2 deve ser mantido durante o período de observação.

Critério de exclusão:

  1. Participação anterior neste estudo. A participação é definida como já ter coletado dados dos participantes deste estudo.
  2. Participação em um ensaio intervencionista durante o período de observação de 12 meses
  3. Condições associadas à mudança de peso não intencional
  4. Participantes que foram submetidos à cirurgia bariátrica nos 18 meses anteriores à data do índice
  5. Participantes com diagnóstico de incapacidade não ambulatorial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Obesidade
Adultos com diagnóstico de obesidade e comorbidades relacionadas à obesidade
Outro: Nenhum tratamento dado
Nenhum tratamento dado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de comorbidades relacionadas à obesidade (ORC, existentes/recém-diagnosticadas) entre pessoas adultas com obesidade (IMC acima ou igual a 30 kg/m2) durante um período de 12 meses em toda a região do Golfo, em hospitais primários e secundários, bem como em clínicas de obesidade
Prazo: Período de observação de 12 meses a partir da data do índice (Dia 1) até o 12º mês após a data do índice (+12 meses)

Porcentagem (e IC 95%)

ORC: Dislipidemia, Doenças hipertensivas, Diabetes mellitus tipo 2, Doença hepática gordurosa não alcoólica, Doença arterial coronariana
Período de observação de 12 meses a partir da data do índice (Dia 1) até o 12º mês após a data do índice (+12 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DAS-7688
  • U1111-1292-7248 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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