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Prevalencia y carga económica de las comorbilidades relacionadas con la obesidad en la región del Golfo: un estudio observacional retrospectivo

8 de abril de 2024 actualizado por: Novo Nordisk A/S
El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia anual de ORC entre personas adultas con obesidad en el entorno clínico del mundo real en toda la región del Golfo. Además, el estudio describirá la HCRU anual y los costos asociados de la obesidad y las ORC, describirá las características demográficas y clínicas de los adultos con obesidad, así como también estimará la incidencia anual y la prevalencia puntual de las ORC entre las personas adultas con obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1322

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Doha, Katar, 122104
        • Hamad General Hospital
      • Doha, Katar, 122104
        • PHCC
      • Farwaniya, Kuwait, 85000
        • Farwaniya Hospital
      • Hadiya, Kuwait, 52700
        • Al-Adan Hospital
      • Kuwait, Kuwait, 12030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kuwait City, Kuwait, 13001
        • AL-Amiri Hospital
      • Muscat, Omán, 113
        • National Diabetes and Endocrine Center
      • Samail, Omán, 620
        • Samail Polyclinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos con diagnóstico de obesidad y comorbilidades relacionadas con la obesidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Nacional local (hombre o mujer) de etnia árabe, edad mayor o igual a 18 años en la fecha índice
  2. Diagnóstico primario o secundario de obesidad (IMC superior o igual a 30 kg/m2) en la fecha índice
  3. Mínimo de 1 visita con IMC registrado entre los meses 1 y 6 después de la fecha índice, y mínimo de 1 visita con IMC registrado entre los meses 7 y 12 después de la fecha índice.

Debe haber un intervalo de tiempo mínimo de 3 meses entre los registros del IMC y el IMC debe ser superior o igual a 30 kg/m2 en cada visita. Si hay múltiples visitas durante el período de observación de 12 meses, entonces se debe mantener un IMC medio superior o igual a 30 kg/m2 durante el período de observación.

Criterio de exclusión:

  1. Participación previa en este estudio. La participación se define como haber recopilado ya datos de los participantes en este estudio.
  2. Participación en un ensayo intervencionista durante el período de observación de 12 meses.
  3. Condiciones asociadas con el cambio de peso involuntario.
  4. Participantes que se sometieron a cirugía bariátrica dentro de los 18 meses anteriores a la fecha índice
  5. Participantes con diagnóstico de discapacidad no ambulatoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de obesidad
Adultos con diagnóstico de obesidad y comorbilidades relacionadas con la obesidad.
No se da tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de comorbilidades relacionadas con la obesidad (ORC, existentes/recién diagnosticadas) entre personas adultas con obesidad (IMC superior o igual a 30 kg/m2) durante un período de 12 meses en toda la región del Golfo en hospitales primarios y secundarios, así como en clínicas de obesidad
Periodo de tiempo: Período de observación de 12 meses desde la fecha índice (día 1) hasta el mes 12 después de la fecha índice (+12 meses)

Porcentaje (e IC del 95 %)

ORC: Dislipidemia, Enfermedades hipertensivas, Diabetes mellitus tipo 2, Enfermedad del hígado graso no alcohólico, Enfermedad de las arterias coronarias

Período de observación de 12 meses desde la fecha índice (día 1) hasta el mes 12 después de la fecha índice (+12 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DAS-7688
  • U1111-1292-7248 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Según el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre No se da tratamiento

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