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Prevalenza e onere economico delle comorbilità legate all’obesità nella regione del Golfo: uno studio retrospettivo e osservazionale

14 ottobre 2025 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza annuale degli ORC tra le persone adulte con obesità nel contesto clinico reale nella regione del Golfo. Inoltre, lo studio descriverà l’HCRU annuale e i costi associati dell’obesità e degli ORC, descriverà i dati demografici e le caratteristiche cliniche delle persone adulte con obesità, nonché stimerà l’incidenza annuale e la prevalenza puntuale degli ORC tra le persone adulte con obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1316

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kuwait
      • Farwaniya, Kuwait, 85000
        • Farwaniya Hospital
      • Hadiya, Kuwait, 52700
        • Al-Adan Hospital
      • Kuwait City, Kuwait, 13001
        • Al-Amiri Hospital
  • Oman
      • Muscat, Oman, 113
        • National Diabetes and Endocrine Center
      • Samail, Oman, 620
        • Samail Polyclinic
  • Qatar
      • Doha, Qatar, 122104
        • Hamad General Hospital
      • Doha, Qatar, 122104
        • PHCC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con diagnosi di obesità e comorbilità correlate all’obesità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Cittadino locale (maschio o femmina) di etnia araba, di età superiore o uguale a 18 anni alla data indice
  2. Diagnosi primaria o secondaria di obesità (BMI superiore o uguale a 30 kg/m2) alla data indice
  3. Minimo 1 visita con BMI registrata tra i mesi 1 e 6 successivi alla data indice e minimo 1 visita con BMI registrata tra i mesi 7 e 12 successivi alla data indice.

Dovrebbe esserci un intervallo di tempo minimo di 3 mesi tra le registrazioni del BMI e il BMI deve essere superiore o uguale a 30 kg/m2 ad ogni visita. Se durante il periodo di osservazione di 12 mesi vengono effettuate più visite, è necessario mantenere un BMI medio superiore o uguale a 30 kg/m2 durante il periodo di osservazione.

Criteri di esclusione:

  1. Precedente partecipazione a questo studio. Per partecipazione si intende l'aver già raccolto i dati dei partecipanti a questo studio.
  2. Partecipazione a uno studio interventistico durante il periodo di osservazione di 12 mesi
  3. Condizioni associate a variazioni di peso involontarie
  4. Partecipanti sottoposti a chirurgia bariatrica entro 18 mesi prima della data indice
  5. Partecipanti con diagnosi di disabilità non deambulante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo obesità
Adulti con diagnosi di obesità e comorbilità correlate all’obesità
Altro: Nessun trattamento dato
Nessun trattamento dato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di comorbidità correlate all'obesità (ORC, esistenti/nuova diagnosi) tra le persone adulte con obesità (IMC superiore o uguale a 30 kg/m2) in un periodo di 12 mesi nella regione del Golfo negli ospedali primari e secondari e nelle cliniche per l'obesità
Lasso di tempo: Periodo di osservazione di 12 mesi dalla data indice (giorno 1) al mese 12 successivo alla data indice (+12 mesi)

Percentuale (e 95% CI)

ORC: Dislipidemia, Malattie ipertensive, Diabete mellito di tipo 2, Steatosi epatica non alcolica, Malattia coronarica
Periodo di osservazione di 12 mesi dalla data indice (giorno 1) al mese 12 successivo alla data indice (+12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAS-7688
  • U1111-1292-7248 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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