text4FATHER R21：社交媒体 - 功效试验
2026年7月14日 更新者：Johns Hopkins University
改编 text4FATHER 以直接链接到使用社交媒体的首次准爸爸，以改善婴儿和家庭健康
该项目将是第一个检验短信干预措施效果的项目，该短信干预措施旨在招募全美各地首次使用社交媒体的准爸爸，让他们在怀孕期间到产后两个月参与其中，以支持婴儿、母亲和婴儿。父亲安康。
研究概览
详细说明
父亲在产前和婴儿期的参与与改善婴儿结局（例如身体、社会和情感健康和发展）以及母亲和父亲的幸福感有关。 然而，这个关键的机会之窗并没有被充分利用来促进父亲的参与，尤其是第一次当父亲的人。
text4FATHER 是一个多模式短信程序，旨在提高初为人父者的知识、自我效能和行为参与度。 text4FATHER 每周两次向父亲发送短信，其中包含支持婴儿、伴侣和父亲福祉的线索内容，其中包括支持从怀孕中期到产后 2 个月的行为改变的资源网络链接。 文本内容是通过形成性研究和目标人群的反馈、与专家建立共识以及基于证据的审查来开发的。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Arik V Marcell, MD, MPH
- 电话号码：4432878946
- 邮箱：amarcell@jhu.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- 招聘中
- Johns Hopkins University
-
接触：
- Arik V Marcell, MD, MPH
- 电话号码：443-287-8946
- 邮箱：amarcell@jhu.edu
-
接触：
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 住在美国
- 说英语
- 母亲入组时胎龄小于 25 周
- 第一次当爸爸
- 愿意/能够接收短信。
排除标准：
- 未成年人
- 不会说英语
- 无法提供知情同意书
- 不是第一次当爸爸
- 不愿意/无法接收短信
- 在过去 12 个月内，准爸爸和准妈妈之间报告的任何安全问题，包括任何身体、情感、性伤害、威胁行为、警察介入、限制或保护令的报告
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：文本4父亲
每周收到两次短信，其中包括支持行为改变的资源链接和说明（例如视频、信息图表），并从怀孕中期开始一直持续到婴儿 2 个月大。
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每周收到两次短信，其中包括支持行为改变的资源链接和说明（例如视频、信息图表），并从怀孕中期开始一直持续到 2 个月大。
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无干预：平时护理
涉及准父亲的常规护理与典型的产妇护理一致。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过育儿能力感量表（PSOC）评估的自我效能变化
大体时间：基线和 7 个月
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自我报告测量得分越高，表明对整体育儿技能更有信心。
该度量的范围为 1（低）到 6（高）。
平均范围 1-6。
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基线和 7 个月
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Karitane 育儿信心量表 (KPCS)
大体时间：基线和 7 个月
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自我报告测量得分越高，表明对婴儿护理行为更有信心。
该衡量标准的范围为 0（没有，几乎没有）到 3（是，大多数时候）。
平均范围 0-3。
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基线和 7 个月
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父亲参与量表（FES）
大体时间：基线和 7 个月
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自我报告测量得分越高，表明父亲参与婴儿护理活动的程度越高。
该衡量标准的范围为 0（从不）到 4（每天或几乎每天）。
平均范围 0-4。
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基线和 7 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Arik Marcell, MD, MPH、Johns Hopkins Dept of Pediatrics / Division of Adolescent/Young Adult Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Marcell AV, Johnson SB, Nelson T, Labrique AB, Eck KV, Skelton S, Aqil A, Gibson D. Protocol for the Feasibility, Acceptability, and Preliminary Efficacy Trial of text4FATHER for Improving Underserved Fathers' Involvement in Infant Care. J Health Care Poor Underserved. 2021;32(3):1110-1135. doi: 10.1353/hpu.2021.0117.
- Allport BS, Johnson S, Aqil A, Labrique AB, Nelson T, Kc A, Carabas Y, Marcell AV. Promoting Father Involvement for Child and Family Health. Acad Pediatr. 2018 Sep-Oct;18(7):746-753. doi: 10.1016/j.acap.2018.03.011. Epub 2018 Apr 10.
- Allport-Altillo BS, Aqil AR, Nelson T, Johnson SB, Labrique AB, Carabas Y, Marcell AV. Parents' Perspectives on Supporting Father Involvement in African American Families During Pregnancy and Early Infancy. J Natl Med Assoc. 2020 Aug;112(4):344-361. doi: 10.1016/j.jnma.2020.04.002. Epub 2020 May 11.
- Aqil A, Allport BS, Johnson SB, Nelson T, Labrique AB, Marcell AV. Content to share with expectant fathers: Views of professionals focused on father involvement. Midwifery. 2019 Mar;70:119-126. doi: 10.1016/j.midw.2018.12.018. Epub 2018 Dec 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月10日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月26日
首次发布 (实际的)
2024年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月14日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRB00422008
- R21HD112617 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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