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text4FATHER R21: Redes sociales: prueba de eficacia

17 de septiembre de 2025 actualizado por: Johns Hopkins University

Adaptación de text4FATHER para vincular directamente a futuros padres primerizos que utilizan las redes sociales para mejorar la salud infantil y familiar

Este proyecto será el primero en examinar la eficacia de una intervención de mensajes de texto diseñada para reclutar a futuros padres primerizos que utilizan las redes sociales en los EE. UU. para que participen durante el embarazo hasta los dos meses de edad posnatal para apoyar al bebé, a la madre y a bienestar del padre.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La participación del padre en los períodos prenatal e infantil se asocia con mejores resultados infantiles (p. ej., salud y desarrollo físico, social y emocional) y con el bienestar de la madre y el padre. Sin embargo, esta ventana de oportunidad clave no se ha aprovechado lo suficiente para promover la participación de los padres, especialmente de los futuros padres primerizos.

text4FATHER, un programa de mensajería de texto multimodal, está diseñado para aumentar el conocimiento, la autoeficacia y el compromiso conductual de los padres primerizos. text4FATHER envía mensajes de texto dos veces por semana a los padres con contenido entrelazado para apoyar el bienestar del bebé, la pareja y el padre, incluidos enlaces web de recursos para apoyar el cambio de comportamiento desde la mitad del embarazo hasta los 2 meses después del nacimiento. El contenido del texto se desarrolló utilizando investigación formativa y comentarios de la población objetivo, creación de consenso con expertos y una revisión basada en evidencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Arik V Marcell, MD, MPH
  • Número de teléfono: 4432878946
  • Correo electrónico: amarcell@jhu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins University
        • Contacto:
          • Arik V Marcell, MD, MPH
          • Número de teléfono: 443-287-8946
          • Correo electrónico: amarcell@jhu.edu
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Vivir en los EE.UU.
  • Hablar Inglés
  • Edad gestacional de la madre al momento de la inscripción menos de 25 semanas
  • Futuro padre primerizo
  • Dispuesto/capaz de recibir mensajes de texto.

Criterio de exclusión:

  • Personas que son menores de edad
  • No hablan Inglés
  • No se puede dar consentimiento informado
  • No es padre primerizo
  • No quiero/no puedo recibir mensajes de texto
  • En los últimos 12 meses, cualquier inquietud de seguridad reportada entre el futuro padre y la futura madre, incluido el informe de cualquier daño físico, emocional, sexual, conductas amenazantes, participación de la policía, orden de restricción o protección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: texto4PADRE
Recepción de mensajes de texto dos veces por semana que incluyen enlaces a recursos e instrucciones para apoyar el cambio de comportamiento (por ejemplo, videos, infografías) y comenzar a mitad del embarazo y continuar hasta los 2 meses de edad del bebé.
Conductual: texto4PADRE
Recepción de mensajes de texto dos veces por semana que incluyen enlaces a recursos e instrucciones para apoyar el cambio de comportamiento (por ejemplo, videos, infografías) y comenzar a mitad del embarazo y continuar hasta los 2 meses de edad.
Sin intervención: Cuidado usual
Atención habitual que es consistente con la atención típica de maternidad al involucrar a los futuros padres.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la autoeficacia según lo evaluado por la Escala de sentido de competencia parental (PSOC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 7 meses.
Medida de autoinforme con una puntuación más alta que indica una mayor confianza en las habilidades generales de crianza. Esta medida tiene una escala que va del 1 (bajo) al 6 (alto). Rango medio 1-6.
Línea de base y 7 meses.
Escala de confianza parental de Karitane (KPCS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 7 meses.
Medida de autoinforme con una puntuación más alta que indica una mayor confianza en las conductas de cuidado infantil. Esta medida tiene una escala que va de 0 (no, casi nunca) a 3 (sí, la mayoría de las veces). Rango medio 0-3.
Línea de base y 7 meses.
Escala de participación del padre (FES)
Periodo de tiempo: Línea de base y 7 meses.
Medida de autoinforme cuya puntuación más alta indica un mayor grado de participación del padre en las actividades de cuidado infantil. Esta medida tiene una escala que va de 0 (nunca) a 4 (todos los días o casi todos los días). Rango medio 0-4.
Línea de base y 7 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Health Resources and Services Administration (HRSA)

Investigadores

  • Investigador principal: Arik Marcell, MD, MPH, Johns Hopkins Dept of Pediatrics / Division of Adolescent/Young Adult Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00422008
  • R21HD112617 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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