Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

text4FATHER R21: Közösségi média – Hatékonysági próba

2026. július 14. frissítette: Johns Hopkins University

A text4FATHER adaptálása az első kismamákhoz való közvetlen hivatkozáshoz, akik közösségi médiát használnak a csecsemők és a család egészségének javítására

Ez a projekt lesz az első, amely megvizsgálja annak a szöveges üzenetküldő beavatkozásnak a hatékonyságát, amelynek célja, hogy az Egyesült Államokban a közösségi médiát használó elsőszülő apákat toborozzanak, hogy részt vegyenek a terhesség alatt a szülés utáni két hónapos korig, hogy támogassák a csecsemőt, anyát és apa jóléte.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az apa részvétele a szülés előtti és csecsemőkorban a csecsemőkori eredmények (például a fizikai, szociális és érzelmi egészség és fejlődés), valamint az anya és az apa jólétének javulásával jár. Ezt a kulcsfontosságú lehetőséget azonban nem használták ki kellőképpen az apák elköteleződésének elősegítésére, különösen az első alkalommal leendő apák esetében.

A text4FATHER, a multimodális szöveges üzenetküldő program célja, hogy növelje az első alkalommal élő apák tudását, önhatékonyságát és viselkedésbeli elkötelezettségét. A text4FATHER hetente kétszer szöveges üzeneteket küld az apáknak szálonkénti tartalommal, hogy támogassa a csecsemő, a partner és az apa jólétét, beleértve az erőforrás-weblinkeket a terhesség közepétől a szülés utáni 2 hónapig tartó viselkedésváltozás támogatására. A szöveges tartalmat formatív kutatások és a célpopuláció visszajelzései, a szakértőkkel való konszenzus kialakítása és egy bizonyítékokon alapuló áttekintés segítségével fejlesztették ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Arik V Marcell, MD, MPH
  • Telefonszám: 4432878946
  • E-mail: amarcell@jhu.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Toborzás
        • Johns Hopkins University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • Élj az Egyesült Államokban
  • Beszél angolul
  • Az anya terhességi kora a beiratkozáskor kevesebb, mint 25 hét
  • Leendő apa először
  • Szövegeket hajlandó/tud fogadni.

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorú személyek
  • Nem beszél angolul
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Nem először apa
  • Nem hajlandó/nem tud szövegeket fogadni
  • Az elmúlt 12 hónapban a leendő apa és a leendő anya között jelentett bármilyen biztonsági aggály, beleértve a fizikai, érzelmi, szexuális sérelemről, fenyegető magatartásról, rendőrségi beavatkozásról, távoltartásról vagy védelmi utasításról szóló bejelentést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szöveg4APA
Hetente kétszer olyan szöveges üzenetek fogadása, amelyek forráshivatkozásokat és utasításokat tartalmaznak a viselkedés megváltoztatására (pl. videók, infografikák), valamint a terhesség közepén kezdődő és a baba 2 hónapos koráig tartó időszakra.
Viselkedési: szöveg4APA
Hetente kétszer olyan szöveges üzenetek fogadása, amelyek forráshivatkozásokat és utasításokat tartalmaznak a viselkedés megváltoztatására (pl. videók, infografikák) és a terhesség közepén kezdődően, és 2 hónapos korig.
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Szokásos ellátás, amely összhangban van a tipikus szülési gondozással a leendő apák bevonásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az önhatékonyság változása a szülői kompetencia skála (PSOC) szerint
Időkeret: Kiindulási és 7 hónapos
Az önbevallás mértéke magasabb pontszámmal, ami azt jelzi, hogy nagyobb a bizalom az általános szülői készségekben. Ez a mérték 1 (alacsony) és 6 (magas) közötti tartományban van skálázva. Átlagos tartomány 1-6.
Kiindulási és 7 hónapos
Karitane szülői bizalmi skála (KPCS)
Időkeret: Kiindulási és 7 hónapos
Magasabb pontszámmal rendelkező önbevallási mérőszám, ami azt jelzi, hogy jobban bíznak a csecsemőgondozási viselkedésben. Ez a mérték 0-tól (nem, ritkán) 3-ig (igen, a legtöbbször) terjedő tartományban van skálázva. Átlagos tartomány 0-3.
Kiindulási és 7 hónapos
Apa eljegyzési skála (FES)
Időkeret: Kiindulási és 7 hónapos
Magasabb pontszámú önbevallási mérőszám, amely azt jelzi, hogy az apa nagyobb mértékben vesz részt a csecsemőgondozási tevékenységekben. Ez a mérték 0-tól (soha) 4-ig (minden nap vagy majdnem minden nap) terjed. Átlagos tartomány 0-4.
Kiindulási és 7 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Health Resources and Services Administration (HRSA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arik Marcell, MD, MPH, Johns Hopkins Dept of Pediatrics / Division of Adolescent/Young Adult Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00422008
  • R21HD112617 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel