Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

text4FATHER R21: Sociale media - Werkzaamheidsproef

14 juli 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Aanpassing van text4FATHER om rechtstreeks in contact te komen met nieuwe aanstaande vaders die sociale media gebruiken om de gezondheid van baby's en gezinnen te verbeteren

Dit project zal het eerste zijn dat de doeltreffendheid onderzoekt van een sms-interventie die is ontworpen om nieuwe vaders in spe te werven via sociale media in de Verenigde Staten om betrokken te raken tijdens de zwangerschap tot twee maanden na de geboorte, om het kind, de moeder en de moeder te ondersteunen. welzijn van vader.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De betrokkenheid van vaders in de prenatale periode en de babyperiode wordt in verband gebracht met betere uitkomsten van het kind (bijvoorbeeld fysieke, sociale en emotionele gezondheid en ontwikkeling) en het welzijn van moeder en vader. Deze belangrijke kans is echter onvoldoende benut om de betrokkenheid van vaders te bevorderen, vooral als het gaat om nieuwe vaders in spe.

text4FATHER, een multimodaal sms-programma, is ontworpen om de kennis, de zelfeffectiviteit en de gedragsmatige betrokkenheid van nieuwe vaders te vergroten. text4FATHER stuurt twee keer per week sms-berichten naar vaders met inhoudelijke inhoud ter ondersteuning van het welzijn van baby's, partners en vaders, inclusief weblinks naar bronnen ter ondersteuning van gedragsverandering vanaf het midden van de zwangerschap tot twee maanden na de geboorte. De tekstinhoud werd ontwikkeld met behulp van formatief onderzoek en feedback van de doelgroep, het opbouwen van consensus met experts en een op bewijs gebaseerde beoordeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Arik V Marcell, MD, MPH
  • Telefoonnummer: 4432878946
  • E-mail: amarcell@jhu.edu

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Woon in de VS.
  • Spreek Engels
  • Zwangerschapsduur van de moeder bij inschrijving minder dan 25 weken
  • Eerste aanstaande vader
  • Bereid/in staat om sms-berichten te ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen die minderjarig zijn
  • Spreek geen Engels
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Geen eerste vader
  • Ik wil/kan geen sms-berichten ontvangen
  • In de afgelopen twaalf maanden zijn alle veiligheidsproblemen gemeld tussen de aanstaande vader en de aanstaande moeder, inclusief meldingen van fysieke, emotionele, seksuele schade, bedreigend gedrag, betrokkenheid van de politie, straatverbod of beschermingsbevel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tekst4VADER
Ontvangst van tweewekelijkse teksten met links naar bronnen en instructies om gedragsverandering te ondersteunen (bijv. video's, infographics) en te beginnen halverwege de zwangerschap en door te gaan tot de leeftijd van 2 maanden van de baby.
Gedragsmatig: tekst4VADER
Ontvangst van tweewekelijkse teksten met links naar bronnen en instructies om gedragsverandering te ondersteunen (bijv. video's, infographics) en te beginnen halverwege de zwangerschap en door te gaan tot de leeftijd van 2 maanden.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg die aansluit bij de typische kraamzorg bij het betrekken van aanstaande vaders.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfeffectiviteit zoals beoordeeld door de Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)
Tijdsspanne: Basislijn en 7 maanden
Zelfrapportagemeting waarbij een hogere score een groter vertrouwen in de algehele opvoedingsvaardigheden aangeeft. Deze maatstaf wordt geschaald met een bereik van 1 (laag) tot 6 (hoog). Gemiddeld bereik 1-6.
Basislijn en 7 maanden
Karitane-vertrouwensschaal voor ouderschap (KPCS)
Tijdsspanne: Basislijn en 7 maanden
Zelfrapportagemeting waarbij een hogere score een groter vertrouwen in het gedrag van de babyverzorging aangeeft. Deze maatstaf wordt geschaald met een bereik van 0 (nee, bijna nooit) tot 3 (ja, meestal). Gemiddeld bereik 0-3.
Basislijn en 7 maanden
Vaderbetrokkenheidsschaal (FES)
Tijdsspanne: Basislijn en 7 maanden
Zelfrapportagemeting waarbij een hogere score een grotere mate van vaderbetrokkenheid bij kinderopvangactiviteiten aangeeft. Deze maatstaf wordt geschaald met een bereik van 0 (nooit) tot 4 (elke dag of bijna elke dag). Gemiddeld bereik 0-4.
Basislijn en 7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Health Resources and Services Administration (HRSA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arik Marcell, MD, MPH, Johns Hopkins Dept of Pediatrics / Division of Adolescent/Young Adult Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00422008
  • R21HD112617 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren