Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

text4FATHER R21: Sosiale medier - Effektivitetsforsøk

14. juli 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

Tilpasning av text4FATHER til direkte kobling til førstegangs vordende fedre ved å bruke sosiale medier for å forbedre spedbarns- og familiehelsen

Dette prosjektet vil være det første som undersøker effekten av en tekstmeldingsintervensjon designet for å rekruttere førstegangsfedre som bruker sosiale medier over hele USA for å bli involvert under graviditet gjennom to måneder etter fødsel for å støtte spedbarn, mor og fars velvære.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fars engasjement i prenatal- og spedbarnsperioden er assosiert med forbedrede spedbarnsresultater (f.eks. fysisk, sosial og emosjonell helse og utvikling), og mors og fars velvære. Imidlertid har dette viktige mulighetsvinduet ikke blitt utnyttet i tilstrekkelig grad for å fremme fars engasjement, spesielt førstkommende kommende fedre.

text4FATHER, et multimodalt tekstmeldingsprogram, er utviklet for å øke førstegangsfedres kunnskap, selveffektivitet og atferdsengasjement. text4FATHER sender tekstmeldinger to ganger i uken til fedre med trådinnhold for å støtte spedbarns, partner og fars velvære, inkludert ressursnettlinker for å støtte atferdsendring fra midten av svangerskapet til 2 måneder etter fødselen. Tekstinnhold ble utviklet ved hjelp av formativ forskning og tilbakemeldinger fra målgruppen, konsensusbygging med eksperter og en evidensbasert gjennomgang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Arik V Marcell, MD, MPH
  • Telefonnummer: 4432878946
  • E-post: amarcell@jhu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Bor i USA
  • Snakk engelsk
  • Mors svangerskapsalder ved innskrivning mindre enn 25 uker
  • Førstegangs kommende far
  • Vil/kan motta tekster.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er mindreårige
  • Snakker ikke engelsk
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Ikke førstegangsfar
  • Ikke villig/kan ikke motta tekstmeldinger
  • I løpet av de siste 12 månedene, alle sikkerhetsproblemer rapportert mellom den kommende faren og den kommende moren, inkludert rapportering om fysisk, følelsesmessig, seksuell skade, truende atferd, politiinvolvering, besøksforbud eller beskyttelsesordre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tekst4FADER
Mottak av tekster to ganger i uken som inkluderer ressurslenker og instruksjoner for å støtte atferdsendring (f.eks. videoer, infografikk) og starte midt i svangerskapet og fortsette gjennom 2 måneder av babyens alder.
Atferdsmessig: tekst4FADER
Mottak av tekster to ganger i uken som inkluderer ressurslenker og instruksjoner for å støtte atferdsendring (f.eks. videoer, infografikk) og starte midt i svangerskapet og fortsette gjennom 2 måneders alder.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg som samsvarer med typisk barselomsorg ved å involvere kommende fedre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selveffektivitet vurdert av Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)
Tidsramme: Baseline og 7 måneder
Selvrapporteringsmål med høyere poengsum som indikerer større tillit til generelle foreldreferdigheter. Dette målet er skalert med området fra 1 (lav) til 6 (høy). Gjennomsnittlig område 1-6.
Baseline og 7 måneder
Karitane Parenting Confidence Scale (KPCS)
Tidsramme: Baseline og 7 måneder
Selvrapporteringsmål med høyere poengsum som indikerer større tillit til spedbarnsomsorgsatferd. Dette målet er skalert med området fra 0 (nei, nesten aldri) til 3 (ja, de fleste ganger). Gjennomsnittlig område 0-3.
Baseline og 7 måneder
Father Engagement Scale (FES)
Tidsramme: Baseline og 7 måneder
Egenrapporteringsmål med høyere skåre som indikerer større grad av fars engasjement i spedbarnspleieaktiviteter. Dette målet er skalert med området fra 0 (aldri) til 4 (hver dag eller nesten hver dag). Gjennomsnittlig område 0-4.
Baseline og 7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Health Resources and Services Administration (HRSA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arik Marcell, MD, MPH, Johns Hopkins Dept of Pediatrics / Division of Adolescent/Young Adult Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB00422008
  • R21HD112617 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere