text4FATHER R21: ソーシャルメディア - 有効性試験
2024年6月12日 更新者：Johns Hopkins University
Text4FATHER を適応させて、初めて妊娠する父親に直接リンクする。ソーシャルメディアを使用して乳児と家族の健康を改善する
このプロジェクトは、全米でソーシャルメディアを利用して初めて父親になる人たちを募集し、妊娠中から生後2か月まで乳児、母親、そして母親を支援するために参加してもらうことを目的としたテキストメッセージによる介入の有効性を検証する初めてのプロジェクトとなる。父の幸福。
調査の概要
詳細な説明
出生前および乳児期における父親の関与は、乳児の転帰（身体的、社会的、感情的な健康と発達など）、および母親と父親の幸福の改善に関連しています。 しかし、この重要な機会は、父親、特に初めて父親になる人の関与を促進するために十分に活用されていません。
マルチモーダル テキスト メッセージング プログラムである text4FATHER は、初めて父親になる人の知識、自己効力感、および行動への関与を高めるように設計されています。 text4FATHER は、妊娠中期から生後 2 か月までの行動の変化をサポートするためのリソース Web リンクを含む、乳児、パートナー、父親の健康をサポートするためのスレッド形式のコンテンツを含むテキストを週に 2 回父親に送信します。 テキストコンテンツは、形成的調査と対象者からのフィードバック、専門家との合意形成、証拠に基づいたレビューを使用して開発されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Arik V Marcell, MD, MPH
- 電話番号：4432878946
- メール：amarcell@jhu.edu
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- アメリカに住んでいます
- 英語を話す
- 登録時の母親の在胎週数が25週未満である
- 初めて父親になる人
- テキストを受信する意思がある/受信できる。
除外基準:
- 未成年者
- 英語を話さないで下さい
- インフォームドコンセントを提供できない
- 初めての父親ではない
- テキストメッセージを受信したくない/受信できない
- 過去 12 か月以内に、父親となる者と母親となる者の間で、身体的、精神的、性的危害、脅迫的行為、警察の関与、拘束または保護命令の報告を含む、安全上の懸念が報告された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：text4お父さん
行動変容をサポートするためのリソースリンクと指示（ビデオ、インフォグラフィックなど）を含むテキストを週に 2 回受け取り、妊娠中期から開始し、赤ちゃんの生後 2 か月まで継続します。
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妊娠中期から開始し、生後 2 か月まで継続する行動変容をサポートするためのリソースリンクと指示 (ビデオ、インフォグラフィックなど) を含むテキストを週に 2 回受け取ります。
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介入なし：普段のお手入れ
父親になる人を対象とした、典型的なマタニティケアと一致する通常のケア。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子育て有能感尺度 (PSOC) によって評価される自己効力感の変化
時間枠：ベースラインと 7 か月
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より高いスコアを持つ自己報告尺度は、全体的な子育てスキルに対するより高い自信を示します。
この測定値は、1 (低) から 6 (高) の範囲でスケールされます。
平均範囲は 1 ～ 6。
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ベースラインと 7 か月
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カリタネ子育て信頼度スケール (KPCS)
時間枠：ベースラインと 7 か月
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より高いスコアを持つ自己報告尺度は、乳児のケア行動に対するより高い自信を示します。
この尺度は、0 (いいえ、ほとんどない) から 3 (はい、ほとんどの場合) の範囲でスケールされます。
平均範囲は 0 ～ 3。
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ベースラインと 7 か月
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ファザーリング自己効力感尺度 (FSES)
時間枠：ベースラインと 7 か月
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より高いスコアを持つ自己報告尺度は、父親の役割に対するより大きな自信を示します。
この尺度は、1 (完全に同意しない) から 9 (完全に同意する) までの範囲で評価されます。
平均範囲は 1 ～ 9。
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ベースラインと 7 か月
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父親エンゲージメントスケール (FES)
時間枠：ベースラインと 7 か月
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スコアが高いほど、父親が乳児の世話活動に関与している度合いが高いことを示す自己報告尺度。
この測定値は、0 (まったくない) から 4 (毎日またはほぼ毎日) の範囲でスケールされます。
平均範囲は 0 ～ 4。
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ベースラインと 7 か月
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共同子育て関係の尺度
時間枠：ベースラインと 7 か月
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スコアが高いほど、共同養育に関する同意とサポートの度合いが高いことを示す自己報告尺度。
この尺度は、0 (私たちには当てはまらない) から 6 (私たちには非常に当てはまります) までの範囲でスケールされます。
平均範囲は 0 ～ 6。
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ベースラインと 7 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arik Marcell, MD, MPH、Johns Hopkins Dept of Pediatrics / Division of Adolescent/Young Adult Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Marcell AV, Johnson SB, Nelson T, Labrique AB, Eck KV, Skelton S, Aqil A, Gibson D. Protocol for the Feasibility, Acceptability, and Preliminary Efficacy Trial of text4FATHER for Improving Underserved Fathers' Involvement in Infant Care. J Health Care Poor Underserved. 2021;32(3):1110-1135. doi: 10.1353/hpu.2021.0117.
- Allport BS, Johnson S, Aqil A, Labrique AB, Nelson T, Kc A, Carabas Y, Marcell AV. Promoting Father Involvement for Child and Family Health. Acad Pediatr. 2018 Sep-Oct;18(7):746-753. doi: 10.1016/j.acap.2018.03.011. Epub 2018 Apr 10.
- Allport-Altillo BS, Aqil AR, Nelson T, Johnson SB, Labrique AB, Carabas Y, Marcell AV. Parents' Perspectives on Supporting Father Involvement in African American Families During Pregnancy and Early Infancy. J Natl Med Assoc. 2020 Aug;112(4):344-361. doi: 10.1016/j.jnma.2020.04.002. Epub 2020 May 11.
- Aqil A, Allport BS, Johnson SB, Nelson T, Labrique AB, Marcell AV. Content to share with expectant fathers: Views of professionals focused on father involvement. Midwifery. 2019 Mar;70:119-126. doi: 10.1016/j.midw.2018.12.018. Epub 2018 Dec 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月26日
最初の投稿 (実際)
2024年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月12日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00422008
- R21HD112617 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)積極的、募集していない