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text4FATHER R21: Social Media - Prova di efficacia

17 settembre 2025 aggiornato da: Johns Hopkins University

Adattare text4FATHER per collegarsi direttamente ai futuri padri che utilizzano i social media per migliorare la salute dei bambini e della famiglia

Questo progetto sarà il primo ad esaminare l’efficacia di un intervento di messaggistica di testo progettato per reclutare futuri padri per la prima volta che utilizzano i social media negli Stati Uniti per essere coinvolti durante la gravidanza fino a due mesi di età postnatale per supportare il bambino, la madre e il bambino. benessere del padre.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il coinvolgimento del padre nel periodo prenatale e infantile è associato a migliori risultati del bambino (ad esempio, salute e sviluppo fisico, sociale ed emotivo) e al benessere di madre e padre. Tuttavia, questa importante finestra di opportunità non è stata sufficientemente sfruttata per promuovere il coinvolgimento dei padri, in particolare dei futuri padri per la prima volta.

text4FATHER, un programma di messaggistica di testo multimodale, è progettato per aumentare la conoscenza, l'autoefficacia e l'impegno comportamentale dei padri alle prime armi. text4FATHER invia messaggi due volte a settimana ai padri con contenuti in thread per supportare il benessere del neonato, del partner e del padre, inclusi collegamenti web a risorse per supportare il cambiamento di comportamento da metà gravidanza fino a 2 mesi dopo la nascita. Il contenuto del testo è stato sviluppato utilizzando la ricerca formativa e il feedback della popolazione target, la costruzione del consenso con gli esperti e una revisione basata sull'evidenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Arik V Marcell, MD, MPH
  • Numero di telefono: 4432878946
  • Email: amarcell@jhu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins University
        • Contatto:
          • Arik V Marcell, MD, MPH
          • Numero di telefono: 443-287-8946
          • Email: amarcell@jhu.edu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Vivi negli Stati Uniti
  • Parlare inglese
  • Età gestazionale della madre al momento dell'arruolamento inferiore a 25 settimane
  • Futuro padre per la prima volta
  • Disposto/capace di ricevere messaggi.

Criteri di esclusione:

  • Individui minorenni
  • Non parlare inglese
  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Non è un padre per la prima volta
  • Non disposto/impossibile ricevere messaggi
  • Negli ultimi 12 mesi, qualsiasi problema di sicurezza segnalato tra il futuro padre e la futura madre, inclusa la segnalazione di qualsiasi danno fisico, emotivo, sessuale, comportamenti minacciosi, coinvolgimento della polizia, ordine restrittivo o protettivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: testo4PADRE
Ricezione di testi due volte a settimana che includono collegamenti a risorse e istruzioni per supportare il cambiamento di comportamento (ad esempio video, infografiche) e iniziare a metà della gravidanza e continuare fino ai 2 mesi di età del bambino.
Comportamentale: testo4PADRE
Ricezione di testi due volte a settimana che includono collegamenti a risorse e istruzioni per supportare il cambiamento di comportamento (ad esempio video, infografiche) e iniziare a metà della gravidanza e continuare fino ai 2 mesi di età.
Nessun intervento: Solita cura
Assistenza abituale che è coerente con l'assistenza tipica della maternità nel coinvolgere i futuri padri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'autoefficacia valutato dalla Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)
Lasso di tempo: Baseline e 7 mesi
Misura di autovalutazione con punteggio più alto che indica una maggiore fiducia nelle capacità genitoriali complessive. Questa misura è scalata con un intervallo da 1 (basso) a 6 (alto). Intervallo medio 1-6.
Baseline e 7 mesi
Scala di fiducia dei genitori Karitane (KPCS)
Lasso di tempo: Baseline e 7 mesi
Misura di autovalutazione con punteggio più alto che indica una maggiore fiducia nei comportamenti di cura del bambino. Questa misura è scalata con un intervallo da 0 (no, quasi mai) a 3 (sì, la maggior parte delle volte). Intervallo medio 0-3.
Baseline e 7 mesi
Scala di coinvolgimento del padre (FES)
Lasso di tempo: Baseline e 7 mesi
Misura di autovalutazione con un punteggio più alto che indica un maggiore grado di coinvolgimento del padre nelle attività di cura del bambino. Questa misura è scalata con un intervallo da 0 (mai) a 4 (tutti i giorni o quasi tutti i giorni). Intervallo medio 0-4.
Baseline e 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Health Resources and Services Administration (HRSA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Arik Marcell, MD, MPH, Johns Hopkins Dept of Pediatrics / Division of Adolescent/Young Adult Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00422008
  • R21HD112617 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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