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text4FATHER R21: Redes Sociais - Teste de Eficácia

17 de setembro de 2025 atualizado por: Johns Hopkins University

Adaptando o text4FATHER para vincular diretamente aos futuros pais que estão grávidas pela primeira vez usando as mídias sociais para melhorar a saúde infantil e familiar

Este projeto será o primeiro a examinar a eficácia de uma intervenção de mensagens de texto projetada para recrutar futuros pais pela primeira vez usando as mídias sociais nos EUA para se envolverem durante a gravidez até os dois meses de idade pós-natal para apoiar o bebê, a mãe e o bebê. bem-estar do pai.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O envolvimento do pai nos períodos pré-natal e infantil está associado a melhores resultados infantis (por exemplo, saúde e desenvolvimento físico, social e emocional) e ao bem-estar da mãe e do pai. No entanto, esta importante janela de oportunidade não foi suficientemente aproveitada para promover o envolvimento do pai, especialmente dos futuros pais.

text4FATHER, um programa multimodal de mensagens de texto, foi projetado para aumentar o conhecimento, a autoeficácia e o envolvimento comportamental dos pais de primeira viagem. text4FATHER envia textos duas vezes por semana para os pais com conteúdo encadeado para apoiar o bem-estar do bebê, do parceiro e do pai, incluindo links de recursos para apoiar a mudança de comportamento desde o meio da gravidez até 2 meses após o nascimento. O conteúdo do texto foi desenvolvido utilizando pesquisa formativa e feedback da população-alvo, construção de consenso com especialistas e uma revisão baseada em evidências.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Arik V Marcell, MD, MPH
  • Número de telefone: 4432878946
  • E-mail: amarcell@jhu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins University
        • Contato:
          • Arik V Marcell, MD, MPH
          • Número de telefone: 443-287-8946
          • E-mail: amarcell@jhu.edu
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Morar nos EUA
  • Falar Inglês
  • Idade gestacional da mãe no momento da inscrição inferior a 25 semanas
  • Futuro pai pela primeira vez
  • Disposto/capaz de receber textos.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos menores
  • Não falo inglês
  • Incapaz de fornecer consentimento informado
  • Não é um pai de primeira viagem
  • Não deseja/incapaz de receber mensagens de texto
  • Nos últimos 12 meses, qualquer preocupação de segurança relatada entre o futuro pai e a futura mãe, incluindo relato de qualquer dano físico, emocional, sexual, comportamentos ameaçadores, envolvimento policial, ordem de restrição ou proteção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: texto4PAI
Recebimento de textos duas vezes por semana que incluem links de recursos e instruções para apoiar a mudança de comportamento (por exemplo, vídeos, infográficos) e começar no meio da gravidez e continuar até os 2 meses de idade do bebê.
Comportamental: texto4PAI
Recebimento de textos duas vezes por semana que incluem links de recursos e instruções para apoiar a mudança de comportamento (por exemplo, vídeos, infográficos) e iniciar no meio da gravidez e continuar até os 2 meses de idade.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados habituais que sejam consistentes com os cuidados típicos de maternidade no envolvimento dos futuros pais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na autoeficácia avaliada pela Escala de Senso de Competência Parental (PSOC)
Prazo: Linha de base e 7 meses
Medida de autorrelato com pontuação mais alta indicando maior confiança nas habilidades parentais gerais. Esta medida é dimensionada com intervalo de 1 (baixo) a 6 (alto). Faixa média 1-6.
Linha de base e 7 meses
Escala de Confiança Parental Karitane (KPCS)
Prazo: Linha de base e 7 meses
Medida de autorrelato com maior pontuação indicando maior confiança nos comportamentos de cuidado do bebê. Esta medida é escalonada de 0 (não, quase nunca) a 3 (sim, na maioria das vezes). Faixa média 0-3.
Linha de base e 7 meses
Escala de Engajamento Paterno (FES)
Prazo: Linha de base e 7 meses
Medida de autorrelato com maior pontuação indicando maior grau de envolvimento do pai nas atividades de cuidado do bebê. Esta medida é dimensionada de 0 (nunca) a 4 (todos os dias ou quase todos os dias). Faixa média 0-4.
Linha de base e 7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Health Resources and Services Administration (HRSA)

Investigadores

  • Investigador principal: Arik Marcell, MD, MPH, Johns Hopkins Dept of Pediatrics / Division of Adolescent/Young Adult Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00422008
  • R21HD112617 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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