text4FATHER R21: Sosiaalinen media – Tehokkuuskokeilu
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tekstin4FATHER mukauttaminen muodostamaan suora linkki ensimmäistä kertaa raskaana oleviin isiin, jotka käyttävät sosiaalista mediaa lasten ja perheen terveyden parantamiseen
Tämä projekti on ensimmäinen, joka tutkii tekstiviestiintervention tehokkuutta, joka on suunniteltu rekrytoimaan ensimmäistä kertaa tulevia isiä sosiaalisen median avulla kaikkialla Yhdysvalloissa osallistumaan raskauden aikana kahden kuukauden ikään asti synnytyksen jälkeiseen ikään asti tukemaan vauvaa, äitiä ja isän hyvinvointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Isän sitoutuminen synnytystä edeltävänä ja pikkulapsena liittyy parantuneisiin vauvojen tuloksiin (esim. fyysiseen, sosiaaliseen ja emotionaaliseen terveyteen ja kehitykseen) sekä äidin ja isän hyvinvointiin. Tätä tärkeää mahdollisuutta ei ole kuitenkaan hyödynnetty riittävästi edistämään isien sitoutumista, etenkään ensimmäistä kertaa tulevien isiä.
text4FATHER, multimodaalinen tekstiviestiohjelma, on suunniteltu lisäämään ensikertalaisten isien tietämystä, itsetehokkuutta ja käyttäytymistä. text4FATHER lähettää isille kahdesti viikossa tekstiviestejä, joissa on ketjutettua sisältöä vauvan, kumppanin ja isän hyvinvoinnin tukemiseksi, mukaan lukien resurssiverkkolinkit, jotka tukevat käyttäytymisen muutosta raskauden puolivälistä 2 kuukautta synnytyksen jälkeen. Tekstisisältöä kehitettiin muotoilevan tutkimuksen ja kohdeväestön palautteen, konsensuksen rakentamisen asiantuntijoiden kanssa sekä näyttöön perustuvan tarkastelun avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arik V Marcell, MD, MPH
- Puhelinnumero: 4432878946
- Sähköposti: amarcell@jhu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Asua Yhdysvalloissa
- Puhu englantia
- Äidin raskausikä ilmoittautumisen yhteydessä alle 25 viikkoa
- Ensimmäistä kertaa tuleva isä
- Halu/pystyy vastaanottamaan tekstejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat alaikäisiä
- Älä puhu englantia
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Ei ensikertalainen isä
- Ei halua/ei pysty vastaanottamaan tekstejä
- Viimeisten 12 kuukauden aikana kaikki tulevan isän ja tulevan äidin väliset turvallisuusongelmat, mukaan lukien ilmoitukset kaikista fyysisistä, henkisistä, seksuaalisista vahingoista, uhkailusta, poliisin osallisuudesta, lähestymis- tai suojamääräyksestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: teksti4ISÄ
Vastaanotetaan kahdesti viikossa tekstiviestejä, jotka sisältävät resurssilinkkejä ja ohjeita, jotka tukevat käyttäytymisen muutosta (esim. videoita, infografioita) ja alkavat raskauden puolivälissä ja jatkuvat 2 kuukauden ikään asti.
|
Vastaanotetaan kahdesti viikossa tekstiviestejä, jotka sisältävät resurssilinkkejä ja ohjeita, jotka tukevat käyttäytymisen muutosta (esim. videoita, infografioita) ja alkavat raskauden puolivälissä ja jatkuvat 2 kuukauden ikään asti.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallista hoitoa, joka on yhdenmukainen tyypillisen äitiyshoidon kanssa, kun tulevat isät ovat mukana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuuden muutos Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 kuukautta
|
Itseraportointimitta, jolla on korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa suurempaa luottamusta yleisiin vanhemmuuden taitoihin.
Tämä mitta skaalataan välillä 1 (matala) - 6 (korkea).
Keskimääräinen alue 1-6.
|
Perustaso ja 7 kuukautta
|
|
Karitane Parenting Confidence Scale (KPCS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 kuukautta
|
Itseraportointimitta, jolla on korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa suurempaa luottamusta lastenhoitokäyttäytymiseen.
Tämä mitta skaalataan välillä 0 (ei, tuskin koskaan) 3:een (kyllä, useimmiten).
Keskimääräinen alue 0-3.
|
Perustaso ja 7 kuukautta
|
|
Fathering Self-Efficacy Scale (FSES)
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 kuukautta
|
Itseraportin mitta korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa luottamusta isärooliin.
Tämä mitta skaalataan välillä 1 (täysin eri mieltä) - 9 (täysin samaa mieltä).
Keskimääräinen alue 1-9.
|
Perustaso ja 7 kuukautta
|
|
Isän sitoutumisasteikko (FES)
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 kuukautta
|
Itseraportointimitta, jolla on korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa, että isä osallistuu enemmän lastenhoitotoimintoihin.
Tämä mitta skaalataan välillä 0 (ei koskaan) - 4 (joka päivä tai melkein joka päivä).
Keskimääräinen alue 0-4.
|
Perustaso ja 7 kuukautta
|
|
Yhteisvanhemmuuden suhdeasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 kuukautta
|
Itseraportointimittari, jolla on korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa suurempaa yhteisvanhemmuutta koskevaa sopimusta ja tukea.
Tämä mitta skaalataan välillä 0 (ei pidä paikkaansa) 6:een (hyvin totta meille).
Keskimääräinen alue 0-6.
|
Perustaso ja 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arik Marcell, MD, MPH, Johns Hopkins Dept of Pediatrics / Division of Adolescent/Young Adult Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marcell AV, Johnson SB, Nelson T, Labrique AB, Eck KV, Skelton S, Aqil A, Gibson D. Protocol for the Feasibility, Acceptability, and Preliminary Efficacy Trial of text4FATHER for Improving Underserved Fathers' Involvement in Infant Care. J Health Care Poor Underserved. 2021;32(3):1110-1135. doi: 10.1353/hpu.2021.0117.
- Allport BS, Johnson S, Aqil A, Labrique AB, Nelson T, Kc A, Carabas Y, Marcell AV. Promoting Father Involvement for Child and Family Health. Acad Pediatr. 2018 Sep-Oct;18(7):746-753. doi: 10.1016/j.acap.2018.03.011. Epub 2018 Apr 10.
- Allport-Altillo BS, Aqil AR, Nelson T, Johnson SB, Labrique AB, Carabas Y, Marcell AV. Parents' Perspectives on Supporting Father Involvement in African American Families During Pregnancy and Early Infancy. J Natl Med Assoc. 2020 Aug;112(4):344-361. doi: 10.1016/j.jnma.2020.04.002. Epub 2020 May 11.
- Aqil A, Allport BS, Johnson SB, Nelson T, Labrique AB, Marcell AV. Content to share with expectant fathers: Views of professionals focused on father involvement. Midwifery. 2019 Mar;70:119-126. doi: 10.1016/j.midw.2018.12.018. Epub 2018 Dec 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00422008
- R21HD112617 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mobile Health
-
University Hospital, GrenobleValmisGeriatrinen häiriö | Mobil yksikköRanska
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset teksti4ISÄ
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat