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text4FATHER R21: Social Media – Wirksamkeitsstudie

17. September 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Anpassung von text4FATHER, um eine direkte Verbindung zu werdenden Vätern herzustellen, die soziale Medien nutzen, um die Gesundheit von Säuglingen und Familien zu verbessern

Dieses Projekt wird das erste sein, das die Wirksamkeit einer SMS-Intervention untersucht, die darauf abzielt, werdende Väter zu rekrutieren, die soziale Medien in den gesamten USA nutzen, um sich während der Schwangerschaft und im zweiten Monat nach der Geburt zu engagieren, um Säugling, Mutter und Kinder zu unterstützen Wohlbefinden des Vaters.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Engagement des Vaters in der pränatalen und Säuglingsphase ist mit verbesserten Ergebnissen für das Kind (z. B. körperliche, soziale und emotionale Gesundheit und Entwicklung) sowie dem Wohlbefinden von Mutter und Vater verbunden. Dieses wichtige Zeitfenster wurde jedoch nicht ausreichend genutzt, um das Engagement von Vätern, insbesondere von werdenden Erstvätern, zu fördern.

text4FATHER, ein multimodales Textnachrichtenprogramm, soll das Wissen, die Selbstwirksamkeit und das Verhaltensengagement von Erstvätern steigern. text4FATHER sendet zweimal wöchentlich Texte mit Thread-Inhalten an Väter, um das Wohlbefinden von Säuglingen, Partnern und Vätern zu unterstützen, einschließlich Ressourcen-Weblinks zur Unterstützung von Verhaltensänderungen von der Mitte der Schwangerschaft bis zum zweiten Monat nach der Geburt. Der Textinhalt wurde mithilfe formativer Recherche und Feedback der Zielgruppe, Konsensbildung mit Experten und einer evidenzbasierten Überprüfung entwickelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Arik V Marcell, MD, MPH
  • Telefonnummer: 4432878946
  • E-Mail: amarcell@jhu.edu

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Wohne in den USA.
  • Sprich Englisch
  • Gestationsalter der Mutter bei der Einschreibung weniger als 25 Wochen
  • Zum ersten Mal Vater in spe
  • Bereit/fähig, SMS zu empfangen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die minderjährig sind
  • Kein Englisch sprechen
  • Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
  • Kein erstmaliger Vater
  • Nicht bereit/nicht in der Lage, SMS zu empfangen
  • Alle in den letzten 12 Monaten gemeldeten Sicherheitsbedenken zwischen dem werdenden Vater und der werdenden Mutter, einschließlich der Meldung von körperlichen, emotionalen, sexuellen Schäden, bedrohlichem Verhalten, Polizeieingriff, einstweiligen Verfügungen oder Schutzanordnungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: text4FATHER
Erhalt von zweimal wöchentlichen Texten, die Ressourcenlinks und Anweisungen zur Unterstützung von Verhaltensänderungen (z. B. Videos, Infografiken) enthalten und in der Mitte der Schwangerschaft beginnen und bis zum Alter von 2 Monaten des Babys andauern.
Verhalten: text4FATHER
Erhalt von zweimal wöchentlichen Texten, die Ressourcenlinks und Anweisungen zur Unterstützung von Verhaltensänderungen (z. B. Videos, Infografiken) enthalten und in der Mitte der Schwangerschaft beginnen und bis zum Alter von 2 Monaten andauern.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Betreuung, die der typischen Mutterschaftsbetreuung entspricht und werdende Väter einbezieht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit, bewertet anhand der Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Monate
Selbstberichtsmaß mit höherer Punktzahl, was auf ein größeres Vertrauen in die allgemeinen Erziehungsfähigkeiten hinweist. Dieses Maß ist im Bereich von 1 (niedrig) bis 6 (hoch) skaliert. Mittlerer Bereich 1-6.
Ausgangswert und 7 Monate
Karitane Parenting Confidence Scale (KPCS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Monate
Selbstberichtsmaß mit höherer Punktzahl, was auf ein größeres Vertrauen in das Pflegeverhalten von Säuglingen hinweist. Dieses Maß ist mit einem Bereich von 0 (nein, kaum) bis 3 (ja, meistens) skaliert. Mittlerer Bereich 0-3.
Ausgangswert und 7 Monate
Vater-Engagement-Skala (FES)
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Monate
Selbstberichtsmaß mit einem höheren Wert, der auf ein stärkeres Engagement des Vaters bei der Kinderbetreuung hinweist. Dieses Maß ist mit einem Bereich von 0 (nie) bis 4 (jeden Tag oder fast jeden Tag) skaliert. Mittlerer Bereich 0-4.
Ausgangswert und 7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Health Resources and Services Administration (HRSA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Arik Marcell, MD, MPH, Johns Hopkins Dept of Pediatrics / Division of Adolescent/Young Adult Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00422008
  • R21HD112617 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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