Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

text4FATHER R21: Социальные сети – испытание эффективности

14 июля 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University

Адаптация text4FATHER для прямой связи с будущими отцами, впервые родившими ребенка, с использованием социальных сетей для улучшения здоровья младенцев и семьи

Этот проект будет первым, в котором будет изучена эффективность вмешательства посредством обмена текстовыми сообщениями, предназначенного для привлечения будущих отцов, впервые рожающих через социальные сети в США, для участия во время беременности и в течение двух месяцев послеродового возраста для поддержки младенца, матери и ребенка. благополучие отца.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участие отца в пренатальный и младенческий периоды связано с улучшением результатов лечения младенцев (например, физического, социального и эмоционального здоровья и развития), а также с благополучием матери и отца. Однако это ключевое окно возможностей недостаточно используется для содействия вовлечению отцов, особенно будущих отцов, впервые рождающихся в семье.

text4FATHER, мультимодальная программа обмена текстовыми сообщениями, предназначена для повышения знаний, самоэффективности и поведенческой активности отцов-новичков. text4FATHER два раза в неделю отправляет отцам текстовые сообщения с тематическим контентом для поддержки благополучия младенца, партнера и отца, включая веб-ссылки на ресурсы для поддержки изменения поведения с середины беременности до 2 месяцев после родов. Текстовый контент был разработан с использованием формативных исследований и отзывов целевой группы, достижения консенсуса с экспертами и обзора, основанного на фактических данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Arik V Marcell, MD, MPH
  • Номер телефона: 4432878946
  • Электронная почта: amarcell@jhu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins University
        • Контакт:
          • Arik V Marcell, MD, MPH
          • Номер телефона: 443-287-8946
          • Электронная почта: amarcell@jhu.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Живите в США
  • Говорить на английском
  • Гестационный возраст матери на момент включения менее 25 недель.
  • Впервые будущий отец
  • Желание/возможность получать текстовые сообщения.

Критерий исключения:

  • Лица, являющиеся несовершеннолетними
  • Не говорю по-английски
  • Невозможно дать информированное согласие
  • Отец не впервые
  • Не желает/не может получать текстовые сообщения
  • За последние 12 месяцев любые сообщения о проблемах безопасности между будущим отцом и будущей матерью, включая сообщения о любом физическом, эмоциональном, сексуальном вреде, угрожающем поведении, вмешательстве полиции, запретительном или охранном приказе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: text4ОТЕЦ
Получение два раза в неделю текстовых сообщений, содержащих ссылки на ресурсы и инструкции по поддержке изменения поведения (например, видео, инфографика), а также начиная с середины беременности и продолжая до 2-месячного возраста ребенка.
Поведенческий: text4ОТЕЦ
Получение два раза в неделю текстовых сообщений, содержащих ссылки на ресурсы и инструкции по поддержке изменения поведения (например, видео, инфографика), а также начиная с середины беременности и продолжая до 2-месячного возраста.
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход, соответствующий типичному уходу за беременными женщинами, с участием будущих отцов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самоэффективности по шкале родительской компетентности (PSOC)
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 месяцев
Показатель самоотчета с более высоким баллом, указывающим на большую уверенность в общих родительских навыках. Эта мера масштабируется в диапазоне от 1 (низкий) до 6 (высокий). Средний диапазон 1-6.
Исходный уровень и 7 месяцев
Шкала уверенности родителей Каритане (KPCS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 месяцев
Показатель самоотчета с более высоким баллом, указывающим на большую уверенность в поведении по уходу за младенцем. Эта мера масштабируется в диапазоне от 0 (нет, почти никогда) до 3 (да, в большинстве случаев). Средний диапазон 0-3.
Исходный уровень и 7 месяцев
Шкала вовлеченности отца (FES)
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 месяцев
Показатель самоотчета с более высоким баллом, указывающим на большую степень участия отца в деятельности по уходу за младенцами. Эта мера масштабируется в диапазоне от 0 (никогда) до 4 (каждый день или почти каждый день). Средний диапазон 0-4.
Исходный уровень и 7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Health Resources and Services Administration (HRSA)

Следователи

  • Главный следователь: Arik Marcell, MD, MPH, Johns Hopkins Dept of Pediatrics / Division of Adolescent/Young Adult Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00422008
  • R21HD112617 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться