Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

tekst4FATHER R21: Media społecznościowe – próba skuteczności

17 września 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Dostosowanie tekstu4FATHER do bezpośredniego linkowania do przyszłych przyszłych ojców za pomocą mediów społecznościowych w celu poprawy zdrowia niemowlęcia i rodziny

Projekt ten będzie pierwszym projektem mającym na celu zbadanie skuteczności interwencji za pośrednictwem wiadomości tekstowych, mającej na celu rekrutację przyszłych ojców korzystających z mediów społecznościowych po raz pierwszy w całych Stanach Zjednoczonych, aby zaangażowali się w czasie ciąży do dwóch miesięcy po urodzeniu, aby wspierać niemowlę, matkę i dziecko dobro ojca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaangażowanie ojca w okresie prenatalnym i niemowlęcym wiąże się z poprawą wyników dziecka (np. zdrowia i rozwoju fizycznego, społecznego i emocjonalnego) oraz dobrostanu matki i ojca. Jednak to kluczowe okno możliwości nie zostało dostatecznie wykorzystane, aby promować zaangażowanie ojców, zwłaszcza przyszłych ojców po raz pierwszy.

Text4FATHER, multimodalny program do przesyłania wiadomości tekstowych, ma na celu zwiększenie wiedzy, poczucia własnej skuteczności i zaangażowania behawioralnego u młodych ojców. Text4FATHER dwa razy w tygodniu wysyła do ojców SMS-y z powiązanymi treściami, aby wspierać dobro dziecka, partnera i ojca, włączając w to linki internetowe do zasobów wspierających zmianę zachowań od połowy ciąży do 2 miesięcy po urodzeniu. Treść tekstu opracowano na podstawie badań formatywnych i informacji zwrotnych od grupy docelowej, budowania konsensusu z ekspertami oraz przeglądu opartego na dowodach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Arik V Marcell, MD, MPH
  • Numer telefonu: 4432878946
  • E-mail: amarcell@jhu.edu

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Mieszkaj w USA
  • Mówić po angielsku
  • Wiek ciążowy matki w momencie włączenia do badania krótszy niż 25 tygodni
  • Przyszły ojciec po raz pierwszy
  • Chęć/możliwość otrzymywania SMS-ów.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niepełnoletnie
  • Nie mówić po angielsku
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Nie jestem ojcem po raz pierwszy
  • Nie chcę/nie mogę odbierać SMS-ów
  • W ciągu ostatnich 12 miesięcy wszelkie obawy dotyczące bezpieczeństwa zgłoszone przez przyszłego ojca i przyszłą matkę, w tym zgłoszenie wszelkich krzywd fizycznych, emocjonalnych, seksualnych, zachowań zawierających groźby, zaangażowania policji, nakazu zbliżania się lub ochrony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tekst4OJCIEC
Otrzymywanie SMS-ów dwa razy w tygodniu zawierających linki do zasobów i instrukcje pomagające zmienić zachowanie (np. filmy, infografiki) i rozpocząć je w połowie ciąży i kontynuować przez 2 miesiące życia dziecka.
Otrzymywanie SMS-ów dwa razy w tygodniu zawierających linki do zasobów i instrukcje wspierające zmianę zachowania (np. filmy, infografiki) i rozpoczynające się w połowie ciąży i kontynuowane do 2 miesiąca życia.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka zgodna z typową opieką położniczą, obejmująca przyszłych ojców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej skuteczności oceniana za pomocą Skali Poczucia Kompetencji Rodziców (PSOC)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 7 miesięcy
Miara samoopisu z wyższym wynikiem wskazującym na większe zaufanie do ogólnych umiejętności rodzicielskich. Miara ta jest skalowana w zakresie od 1 (niska) do 6 (wysoka). Średni zakres 1-6.
Wartość bazowa i 7 miesięcy
Skala zaufania rodzicielstwa Karitane (KPCS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 7 miesięcy
Pomiar samoopisowy z wyższym wynikiem wskazującym na większe zaufanie do zachowań związanych z opieką nad niemowlęciem. Miara ta jest skalowana w zakresie od 0 (nie, prawie nigdy) do 3 (tak, w większości przypadków). Średni zakres 0-3.
Wartość bazowa i 7 miesięcy
Skala Zaangażowania Ojca (FES)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 7 miesięcy
Miara samoopisowa z wyższym wynikiem wskazującym na większy stopień zaangażowania ojca w czynności związane z opieką nad niemowlęciem. Miara ta jest skalowana w zakresie od 0 (nigdy) do 4 (codziennie lub prawie codziennie). Średni zakres 0-4.
Wartość bazowa i 7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arik Marcell, MD, MPH, Johns Hopkins Dept of Pediatrics / Division of Adolescent/Young Adult Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00422008
  • R21HD112617 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie mobilne

Subskrybuj