- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06289101
tekst4FATHER R21: Media społecznościowe – próba skuteczności
Dostosowanie tekstu4FATHER do bezpośredniego linkowania do przyszłych przyszłych ojców za pomocą mediów społecznościowych w celu poprawy zdrowia niemowlęcia i rodziny
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaangażowanie ojca w okresie prenatalnym i niemowlęcym wiąże się z poprawą wyników dziecka (np. zdrowia i rozwoju fizycznego, społecznego i emocjonalnego) oraz dobrostanu matki i ojca. Jednak to kluczowe okno możliwości nie zostało dostatecznie wykorzystane, aby promować zaangażowanie ojców, zwłaszcza przyszłych ojców po raz pierwszy.
Text4FATHER, multimodalny program do przesyłania wiadomości tekstowych, ma na celu zwiększenie wiedzy, poczucia własnej skuteczności i zaangażowania behawioralnego u młodych ojców. Text4FATHER dwa razy w tygodniu wysyła do ojców SMS-y z powiązanymi treściami, aby wspierać dobro dziecka, partnera i ojca, włączając w to linki internetowe do zasobów wspierających zmianę zachowań od połowy ciąży do 2 miesięcy po urodzeniu. Treść tekstu opracowano na podstawie badań formatywnych i informacji zwrotnych od grupy docelowej, budowania konsensusu z ekspertami oraz przeglądu opartego na dowodach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arik V Marcell, MD, MPH
- Numer telefonu: 4432878946
- E-mail: amarcell@jhu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins University
-
Kontakt:
- Arik V Marcell, MD, MPH
- Numer telefonu: 443-287-8946
- E-mail: amarcell@jhu.edu
-
Kontakt:
- E-mail: amarcell@jhu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Mieszkaj w USA
- Mówić po angielsku
- Wiek ciążowy matki w momencie włączenia do badania krótszy niż 25 tygodni
- Przyszły ojciec po raz pierwszy
- Chęć/możliwość otrzymywania SMS-ów.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niepełnoletnie
- Nie mówić po angielsku
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Nie jestem ojcem po raz pierwszy
- Nie chcę/nie mogę odbierać SMS-ów
- W ciągu ostatnich 12 miesięcy wszelkie obawy dotyczące bezpieczeństwa zgłoszone przez przyszłego ojca i przyszłą matkę, w tym zgłoszenie wszelkich krzywd fizycznych, emocjonalnych, seksualnych, zachowań zawierających groźby, zaangażowania policji, nakazu zbliżania się lub ochrony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: tekst4OJCIEC
Otrzymywanie SMS-ów dwa razy w tygodniu zawierających linki do zasobów i instrukcje pomagające zmienić zachowanie (np. filmy, infografiki) i rozpocząć je w połowie ciąży i kontynuować przez 2 miesiące życia dziecka.
|
Otrzymywanie SMS-ów dwa razy w tygodniu zawierających linki do zasobów i instrukcje wspierające zmianę zachowania (np. filmy, infografiki) i rozpoczynające się w połowie ciąży i kontynuowane do 2 miesiąca życia.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka zgodna z typową opieką położniczą, obejmująca przyszłych ojców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności oceniana za pomocą Skali Poczucia Kompetencji Rodziców (PSOC)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 7 miesięcy
|
Miara samoopisu z wyższym wynikiem wskazującym na większe zaufanie do ogólnych umiejętności rodzicielskich.
Miara ta jest skalowana w zakresie od 1 (niska) do 6 (wysoka).
Średni zakres 1-6.
|
Wartość bazowa i 7 miesięcy
|
|
Skala zaufania rodzicielstwa Karitane (KPCS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 7 miesięcy
|
Pomiar samoopisowy z wyższym wynikiem wskazującym na większe zaufanie do zachowań związanych z opieką nad niemowlęciem.
Miara ta jest skalowana w zakresie od 0 (nie, prawie nigdy) do 3 (tak, w większości przypadków).
Średni zakres 0-3.
|
Wartość bazowa i 7 miesięcy
|
|
Skala Zaangażowania Ojca (FES)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 7 miesięcy
|
Miara samoopisowa z wyższym wynikiem wskazującym na większy stopień zaangażowania ojca w czynności związane z opieką nad niemowlęciem.
Miara ta jest skalowana w zakresie od 0 (nigdy) do 4 (codziennie lub prawie codziennie).
Średni zakres 0-4.
|
Wartość bazowa i 7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Arik Marcell, MD, MPH, Johns Hopkins Dept of Pediatrics / Division of Adolescent/Young Adult Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Marcell AV, Johnson SB, Nelson T, Labrique AB, Eck KV, Skelton S, Aqil A, Gibson D. Protocol for the Feasibility, Acceptability, and Preliminary Efficacy Trial of text4FATHER for Improving Underserved Fathers' Involvement in Infant Care. J Health Care Poor Underserved. 2021;32(3):1110-1135. doi: 10.1353/hpu.2021.0117.
- Allport BS, Johnson S, Aqil A, Labrique AB, Nelson T, Kc A, Carabas Y, Marcell AV. Promoting Father Involvement for Child and Family Health. Acad Pediatr. 2018 Sep-Oct;18(7):746-753. doi: 10.1016/j.acap.2018.03.011. Epub 2018 Apr 10.
- Allport-Altillo BS, Aqil AR, Nelson T, Johnson SB, Labrique AB, Carabas Y, Marcell AV. Parents' Perspectives on Supporting Father Involvement in African American Families During Pregnancy and Early Infancy. J Natl Med Assoc. 2020 Aug;112(4):344-361. doi: 10.1016/j.jnma.2020.04.002. Epub 2020 May 11.
- Aqil A, Allport BS, Johnson SB, Nelson T, Labrique AB, Marcell AV. Content to share with expectant fathers: Views of professionals focused on father involvement. Midwifery. 2019 Mar;70:119-126. doi: 10.1016/j.midw.2018.12.018. Epub 2018 Dec 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00422008
- R21HD112617 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie mobilne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Pennsylvania; Columbia UniversityZakończonymSBIRT - Mobile Screening, krótka interwencja, skierowanie na leczenie | SBIRT-CTS - Badanie przesiewowe, krótka interwencja, skierowanie na leczenie konwencjonalne szkolenie i strategia nadzoruMozambik
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone