Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

text4FATHER R21: Sociala medier - Effektivitetsprövning

26 februari 2024 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Anpassa text4FATHER för att direktlänka till blivande förstagångsfäder som använder sociala medier för att förbättra spädbarns- och familjehälsan

Detta projekt kommer att vara det första att undersöka effektiviteten av en textmeddelandeinsats utformad för att rekrytera blivande pappor för första gången som använder sociala medier över hela USA för att bli involverade under graviditeten under två månaders postnatal ålder för att stödja spädbarn, mamma och faders välbefinnande.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Faders engagemang i prenatal- och spädbarnsperioden är förknippat med förbättrade spädbarnsresultat (t.ex. fysisk, social och emotionell hälsa och utveckling), och mammas och pappas välbefinnande. Detta nyckelfönster av möjligheter har dock inte utnyttjats tillräckligt för att främja faderengagemang, särskilt blivande pappor för första gången.

text4FATHER, ett multimodalt textmeddelandeprogram, är designat för att öka förstagångsfäders kunskap, själveffektivitet och beteendeengagemang. text4FATHER skickar texter två gånger i veckan till pappor med trådat innehåll för att stödja spädbarns, partners och faders välbefinnande inklusive resurswebblänkar för att stödja beteendeförändringar från mitten av graviditeten till 2 månader efter förlossningen. Textinnehåll utvecklades med hjälp av formativ forskning och feedback från målpopulationen, konsensusskapande med experter och en evidensbaserad granskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Arik V Marcell, MD, MPH
  • Telefonnummer: 4432878946
  • E-post: amarcell@jhu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Bor i USA
  • Prata engelska
  • Moderns graviditetsålder vid inskrivning mindre än 25 veckor
  • Första gången blivande pappa
  • Vill/kan ta emot sms.

Exklusions kriterier:

  • Individer som är minderåriga
  • Pratar inte engelska
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Inte en förstagångspappa
  • Vill/kan inte ta emot sms
  • Under de senaste 12 månaderna har alla säkerhetsproblem som rapporterats mellan blivande pappa och blivande mamma, inklusive rapporter om fysisk, känslomässig, sexuell skada, hotfullt beteende, polisinblandning, besöksförbud eller skyddsförbud

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: text4FADER
Mottagande av texter två gånger i veckan som inkluderar resurslänkar och instruktioner för att stödja beteendeförändringar (t.ex. videor, infografik) och påbörja mitten av graviditeten och fortsätta under 2 månaders ålder.
Beteende: text4FADER
Mottagande av texter två gånger i veckan som inkluderar resurslänkar och instruktioner för att stödja beteendeförändringar (t.ex. videor, infografik) och börja mitt i graviditeten och fortsätta upp till 2 månaders ålder.
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Vanlig vård som överensstämmer med typisk mödravård när det gäller att involvera blivande fäder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i själveffektivitet som bedömts av PSOC (Penenting Sense of Competence Scale)
Tidsram: Baslinje och 7 månader
Självrapporteringsmått med högre poäng tyder på större tilltro till övergripande föräldraskapsförmåga. Detta mått skalas med intervall från 1 (låg) till 6 (hög). Medelintervall 1-6.
Baslinje och 7 månader
Karitane Parenting Confidence Scale (KPCS)
Tidsram: Baslinje och 7 månader
Självrapporteringsmått med högre poäng indikerar större tilltro till spädbarnsvårdsbeteenden. Detta mått skalas med intervall från 0 (nej, nästan aldrig) till 3 (ja, oftast). Medelområde 0-3.
Baslinje och 7 månader
Fathering Self-Efficacy Scale (FSES)
Tidsram: Baslinje och 7 månader
Självrapporteringsmått med högre poäng tyder på större förtroende för papparollen. Detta mått skalas med ett intervall från 1 (håller inte med helt) till 9 (instämmer helt). Medelintervall 1-9.
Baslinje och 7 månader
Father Engagement Scale (FES)
Tidsram: Baslinje och 7 månader
Självrapporteringsmått med högre poäng som indikerar större grad av faders engagemang i spädbarnsvårdsaktiviteter. Detta mått skalas med intervall från 0 (aldrig) till 4 (varje dag eller nästan varje dag). Medelområde 0-4.
Baslinje och 7 månader
Samföräldraskapsskalan
Tidsram: Baslinje och 7 månader
Självrapporteringsmått med högre poäng tyder på högre grad av samföräldraavtal och stöd. Detta mått skalas med ett intervall från 0 (inte sant för oss) till 6 (mycket sant för oss). Medelområde 0-6.
Baslinje och 7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Arik Marcell, MD, MPH, Johns Hopkins Dept of Pediatrics / Division of Adolescent/Young Adult Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Första postat (Beräknad)

1 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00422008
  • R21HD112617 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mobil hälsa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera