- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06289101
text4FATHER R21: 소셜 미디어 - 효능 시험
2024년 2월 26일 업데이트: Johns Hopkins University
영유아 및 가족 건강 개선을 위해 소셜 미디어를 사용하여 초산 아버지와 직접 연결되도록 text4FATHER 적용
이 프로젝트는 미국 전역에서 소셜 미디어를 사용하여 처음으로 아빠가 될 사람을 모집하여 임신 기간부터 출생 후 2개월까지 유아, 산모 및 가족을 지원하도록 설계된 문자 메시지 개입의 효율성을 조사하는 최초의 프로젝트입니다. 아버지 안녕.
연구 개요
상세 설명
출생 전 및 유아기에 아버지의 참여는 향상된 유아 성과(예: 신체적, 사회적, 정서적 건강 및 발달)와 어머니와 아버지의 행복과 관련이 있습니다. 그러나 이러한 주요 기회 창구는 아버지 참여, 특히 처음으로 아버지가 되는 사람들의 참여를 촉진하는 데 충분히 활용되지 않았습니다.
다중 모드 문자 메시지 프로그램인 text4FATHER는 초보 아빠의 지식, 자기 효능 및 행동 참여를 높이기 위해 고안되었습니다. text4FATHER는 임신 중기부터 출생 후 2개월까지 행동 변화를 지원하는 리소스 웹 링크를 포함하여 유아, 파트너 및 아버지의 웰빙을 지원하기 위한 스레드 콘텐츠가 포함된 텍스트를 아버지에게 매주 2회 보냅니다. 텍스트 콘텐츠는 대상 집단의 형성 연구와 피드백, 전문가와의 합의 구축, 증거 기반 검토를 통해 개발되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arik V Marcell, MD, MPH
- 전화번호: 4432878946
- 이메일: amarcell@jhu.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 미국에 거주
- 영어로 말하세요
- 등록 시 어머니 재태 연령이 25주 미만인 경우
- 처음으로 아빠가 되는 사람
- 문자를 받을 의향/가능합니다.
제외 기준:
- 미성년자인 개인
- 영어를 쓰지 마세요
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 초보아빠는 아니고
- 문자를 받을 의향이 없습니다/받을 수 없습니다
- 지난 12개월 동안 신체적, 정서적, 성적 피해, 위협적인 행동, 경찰 개입, 제지 또는 보호 명령에 대한 보고를 포함하여 예비 아빠와 예비 엄마 사이에 보고된 모든 안전 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텍스트4아버지
행동 변화(예: 비디오, 인포그래픽)를 지원하고 임신 중반부터 아기의 나이 2개월까지 지속하기 위한 리소스 링크와 지침이 포함된 텍스트를 매주 2회 수신합니다.
|
행동 변화(예: 비디오, 인포그래픽)를 지원하고 임신 중반부터 생후 2개월까지 지속하기 위한 리소스 링크와 지침이 포함된 텍스트를 주 2회 수신합니다.
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간섭 없음: 평소 관리
예비 아빠가 참여하는 일반적인 출산 케어와 일치하는 일반적인 케어입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
PSOC(양육 역량 척도)로 평가한 자기 효능감의 변화
기간: 기준선 및 7개월
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점수가 높을수록 전반적인 양육 기술에 대한 자신감이 높아지는 자기 보고 방식입니다.
이 측정값은 1(낮음)부터 6(높음)까지 범위가 조정됩니다.
평균 범위 1-6.
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기준선 및 7개월
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Karitane 육아 신뢰도(KPCS)
기간: 기준선 및 7개월
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점수가 높을수록 유아 보육 행동에 대한 자신감이 높아지는 자기 보고 측정입니다.
이 측정값은 0(아니요, 거의 없음)부터 3(예, 대부분)까지 범위로 조정됩니다.
평균 범위 0-3.
|
기준선 및 7개월
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아버지 역할 자기효능감 척도(FSES)
기간: 기준선 및 7개월
|
자기보고 척도는 점수가 높을수록 아버지 역할에 대한 자신감이 높다는 것을 의미합니다.
이 측정값은 1(완전히 동의하지 않음)부터 9(완전히 동의함)까지의 범위로 표시됩니다.
평균 범위 1-9.
|
기준선 및 7개월
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아버지 참여 척도(FES)
기간: 기준선 및 7개월
|
점수가 높을수록 아버지가 유아 보육 활동에 더 많이 참여한다는 것을 나타내는 자가 보고 척도입니다.
이 측정값의 범위는 0(전혀 없음)부터 4(매일 또는 거의 매일)까지입니다.
평균 범위 0-4.
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기준선 및 7개월
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공동 양육 관계 척도
기간: 기준선 및 7개월
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점수가 높을수록 공동 양육 동의 및 지원 정도가 높은 것을 나타내는 자체 보고 측정입니다.
이 측정값은 0(우리에게 해당되지 않음)부터 6(우리에게 매우 해당됨)까지 범위로 조정됩니다.
평균 범위 0-6.
|
기준선 및 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arik Marcell, MD, MPH, Johns Hopkins Dept of Pediatrics / Division of Adolescent/Young Adult Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Marcell AV, Johnson SB, Nelson T, Labrique AB, Eck KV, Skelton S, Aqil A, Gibson D. Protocol for the Feasibility, Acceptability, and Preliminary Efficacy Trial of text4FATHER for Improving Underserved Fathers' Involvement in Infant Care. J Health Care Poor Underserved. 2021;32(3):1110-1135. doi: 10.1353/hpu.2021.0117.
- Allport BS, Johnson S, Aqil A, Labrique AB, Nelson T, Kc A, Carabas Y, Marcell AV. Promoting Father Involvement for Child and Family Health. Acad Pediatr. 2018 Sep-Oct;18(7):746-753. doi: 10.1016/j.acap.2018.03.011. Epub 2018 Apr 10.
- Allport-Altillo BS, Aqil AR, Nelson T, Johnson SB, Labrique AB, Carabas Y, Marcell AV. Parents' Perspectives on Supporting Father Involvement in African American Families During Pregnancy and Early Infancy. J Natl Med Assoc. 2020 Aug;112(4):344-361. doi: 10.1016/j.jnma.2020.04.002. Epub 2020 May 11.
- Aqil A, Allport BS, Johnson SB, Nelson T, Labrique AB, Marcell AV. Content to share with expectant fathers: Views of professionals focused on father involvement. Midwifery. 2019 Mar;70:119-126. doi: 10.1016/j.midw.2018.12.018. Epub 2018 Dec 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB00422008
- R21HD112617 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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