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text4FATHER R21 : Médias sociaux - Essai d'efficacité

26 février 2024 mis à jour par: Johns Hopkins University

Adaptation de text4FATHER pour établir un lien direct avec les futurs pères pour la première fois en utilisant les médias sociaux pour améliorer la santé du nourrisson et de la famille

Ce projet sera le premier à examiner l'efficacité d'une intervention par messagerie texte conçue pour recruter de nouveaux pères utilisant les médias sociaux à travers les États-Unis pour s'impliquer pendant la grossesse jusqu'à deux mois après la naissance afin de soutenir le nourrisson, la mère et bien-être du père.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L’engagement du père pendant les périodes prénatales et infantiles est associé à de meilleurs résultats pour le nourrisson (par exemple, santé et développement physique, social et émotionnel) et au bien-être de la mère et du père. Cependant, cette fenêtre d’opportunité clé n’a pas été suffisamment exploitée pour promouvoir l’engagement des pères, en particulier des futurs pères pour la première fois.

text4FATHER, un programme de messagerie texte multimodal, est conçu pour accroître les connaissances, l'efficacité personnelle et l'engagement comportemental des nouveaux pères. text4FATHER envoie des SMS deux fois par semaine aux pères avec du contenu en fil de discussion pour soutenir le bien-être du nourrisson, du partenaire et du père, y compris des liens Web de ressources pour soutenir le changement de comportement du milieu de la grossesse jusqu'à 2 mois après la naissance. Le contenu du texte a été élaboré à partir d’une recherche formative et des commentaires de la population cible, de l’établissement d’un consensus avec des experts et d’un examen fondé sur des données probantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Arik V Marcell, MD, MPH
  • Numéro de téléphone: 4432878946
  • E-mail: amarcell@jhu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de ≥18 ans
  • Vivre aux États-Unis
  • Parler anglais
  • Âge gestationnel de la mère au moment de l'inscription inférieur à 25 semaines
  • Futur père pour la première fois
  • Disposé / capable de recevoir des SMS.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes mineures
  • Ne parlez pas anglais
  • Incapable de fournir un consentement éclairé
  • Pas un père pour la première fois
  • Ne veut/ne peut pas recevoir de SMS
  • Au cours des 12 derniers mois, tout problème de sécurité signalé entre le futur père et la future mère, y compris le signalement de tout préjudice physique, émotionnel ou sexuel, de comportements menaçants, d'intervention de la police, d'ordonnance d'interdiction ou de protection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: texte4PÈRE
Réception de textes deux fois par semaine comprenant des liens vers des ressources et des instructions pour soutenir le changement de comportement (par exemple, des vidéos, des infographies) et commencer à mi-grossesse et continuer jusqu'à l'âge de 2 mois du bébé.
Comportemental: texte4PÈRE
Réception de textes bihebdomadaires comprenant des liens vers des ressources et des instructions pour soutenir le changement de comportement (par exemple, des vidéos, des infographies) et commencer au milieu de la grossesse et se poursuivre jusqu'à l'âge de 2 mois.
Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels cohérents avec les soins de maternité typiques en impliquant les futurs pères.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'auto-efficacité tel qu'évalué par l'échelle du sentiment de compétence parentale (PSOC)
Délai: Base de référence et 7 mois
Mesure d'auto-évaluation avec un score plus élevé indiquant une plus grande confiance dans les compétences parentales globales. Cette mesure est échelonnée entre 1 (faible) et 6 (élevé). Plage moyenne 1-6.
Base de référence et 7 mois
Échelle de confiance parentale Karitane (KPCS)
Délai: Base de référence et 7 mois
Mesure d'auto-évaluation avec un score plus élevé indiquant une plus grande confiance dans les comportements de soins aux nourrissons. Cette mesure est graduée de 0 (non, presque jamais) à 3 (oui, la plupart du temps). Plage moyenne 0-3.
Base de référence et 7 mois
Échelle d'auto-efficacité paternelle (FSES)
Délai: Base de référence et 7 mois
Mesure d'auto-évaluation avec un score plus élevé indiquant une plus grande confiance dans le rôle de père. Cette mesure est graduée de 1 (pas du tout d’accord) à 9 (tout à fait d’accord). Plage moyenne 1-9.
Base de référence et 7 mois
Échelle d'engagement des pères (FES)
Délai: Base de référence et 7 mois
Mesure d'auto-évaluation avec un score plus élevé indiquant un plus grand degré d'engagement du père dans les activités de soins aux nourrissons. Cette mesure est graduée de 0 (jamais) à 4 (tous les jours ou presque tous les jours). Plage moyenne 0-4.
Base de référence et 7 mois
L'échelle des relations coparentales
Délai: Base de référence et 7 mois
Mesure d'auto-évaluation avec un score plus élevé indiquant un plus grand degré d'accord et de soutien en matière de coparentalité. Cette mesure est graduée de 0 (pas vrai pour nous) à 6 (très vrai pour nous). Plage moyenne 0-6.
Base de référence et 7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arik Marcell, MD, MPH, Johns Hopkins Dept of Pediatrics / Division of Adolescent/Young Adult Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Première publication (Estimé)

1 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00422008
  • R21HD112617 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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