- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06289101
text4FATHER R21: Sociale medier - Effektivitetsforsøg
Tilpasning af text4FATHER til direkte at linke til kommende førstegangsfædre ved at bruge sociale medier til at forbedre spædbørns og families sundhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Faders engagement i prænatale og spædbarnsperioder er forbundet med forbedrede spædbarnsresultater (f.eks. fysisk, social og følelsesmæssig sundhed og udvikling) og mor og fars velvære. Imidlertid er dette nøglevindue af muligheder blevet utilstrækkeligt udnyttet til at fremme faderengagement, især førstkommende kommende fædre.
text4FATHER, et multimodalt tekstbeskedprogram, er designet til at øge førstegangsfædres viden, selveffektivitet og adfærdsmæssige engagement. text4FATHER sender tekster to gange om ugen til fædre med indhold i tråde for at støtte spædbørns, partner og fars trivsel, herunder ressource-weblinks til at understøtte adfærdsændring fra midten af graviditeten til 2 måneder efter fødslen. Tekstindhold blev udviklet ved hjælp af formativ forskning og feedback fra målgruppen, konsensusopbygning med eksperter og en evidensbaseret gennemgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Arik V Marcell, MD, MPH
- Telefonnummer: 4432878946
- E-mail: amarcell@jhu.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins University
-
Kontakt:
- Arik V Marcell, MD, MPH
- Telefonnummer: 443-287-8946
- E-mail: amarcell@jhu.edu
-
Kontakt:
- E-mail: amarcell@jhu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Bor i USA
- Tal engelsk
- Mors gestationsalder ved indskrivning mindre end 25 uger
- Førstegangs vordende far
- Vil gerne/kan modtage tekster.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er mindreårige
- Taler ikke engelsk
- Kan ikke give informeret samtykke
- Ikke førstegangsfar
- Ikke villig/ude af stand til at modtage tekster
- Inden for de seneste 12 måneder er alle sikkerhedsproblemer rapporteret mellem den kommende far og den kommende mor, herunder rapportering om fysisk, følelsesmæssig, seksuel skade, truende adfærd, politiindblanding, tilholds- eller beskyttelsesordre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tekst4FADER
Modtagelse af tekster to gange om ugen, der inkluderer ressourcelinks og instruktioner til at understøtte adfærdsændringer (f.eks. videoer, infografik) og starte midt i graviditeten og fortsætte gennem 2 måneders babys alder.
|
Modtagelse af tekster to gange om ugen, der inkluderer ressourcelinks og instruktioner til at understøtte adfærdsændringer (f.eks. videoer, infografik) og starte midt i graviditeten og fortsætte gennem 2 måneders alderen.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje, der er i overensstemmelse med typisk barselspleje ved at involvere kommende fædre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selv-effektivitet som vurderet af Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)
Tidsramme: Baseline og 7 måneder
|
Selvrapporteringsmåling med højere score, hvilket indikerer større tillid til overordnede forældreevner.
Dette mål er skaleret med et område fra 1 (lav) til 6 (høj).
Middelinterval 1-6.
|
Baseline og 7 måneder
|
|
Karitane Parenting Confidence Scale (KPCS)
Tidsramme: Baseline og 7 måneder
|
Selvrapporteringsmåling med højere score, hvilket indikerer større tillid til spædbørnsplejeadfærd.
Dette mål er skaleret med intervallet fra 0 (nej, næsten aldrig) til 3 (ja, de fleste gange).
Middelområde 0-3.
|
Baseline og 7 måneder
|
|
Father Engagement Scale (FES)
Tidsramme: Baseline og 7 måneder
|
Selvrapporteringsmål med højere score, der indikerer større grad af fars engagement i spædbørnsplejeaktiviteter.
Dette mål er skaleret med et område fra 0 (aldrig) til 4 (hver dag eller næsten hver dag).
Middelområde 0-4.
|
Baseline og 7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arik Marcell, MD, MPH, Johns Hopkins Dept of Pediatrics / Division of Adolescent/Young Adult Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marcell AV, Johnson SB, Nelson T, Labrique AB, Eck KV, Skelton S, Aqil A, Gibson D. Protocol for the Feasibility, Acceptability, and Preliminary Efficacy Trial of text4FATHER for Improving Underserved Fathers' Involvement in Infant Care. J Health Care Poor Underserved. 2021;32(3):1110-1135. doi: 10.1353/hpu.2021.0117.
- Allport BS, Johnson S, Aqil A, Labrique AB, Nelson T, Kc A, Carabas Y, Marcell AV. Promoting Father Involvement for Child and Family Health. Acad Pediatr. 2018 Sep-Oct;18(7):746-753. doi: 10.1016/j.acap.2018.03.011. Epub 2018 Apr 10.
- Allport-Altillo BS, Aqil AR, Nelson T, Johnson SB, Labrique AB, Carabas Y, Marcell AV. Parents' Perspectives on Supporting Father Involvement in African American Families During Pregnancy and Early Infancy. J Natl Med Assoc. 2020 Aug;112(4):344-361. doi: 10.1016/j.jnma.2020.04.002. Epub 2020 May 11.
- Aqil A, Allport BS, Johnson SB, Nelson T, Labrique AB, Marcell AV. Content to share with expectant fathers: Views of professionals focused on father involvement. Midwifery. 2019 Mar;70:119-126. doi: 10.1016/j.midw.2018.12.018. Epub 2018 Dec 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00422008
- R21HD112617 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobil sundhed
-
Vander Haegen MarieTrukket tilbage
-
Gümüşhane UniversıtySemahat Arsel Nursing Education, Practice and Research Center (SANERC)AfsluttetMobil sundhed | Symptomhåndtering | Mobil App | BrystplejesygeplejerskeKalkun
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAtaturk UniversityAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetMobil sundhedTaiwan
-
Beijing Normal UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrutteringPædiatri | Mobil sundhedKalkun
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...Afsluttet
-
Sinop UniversityRekrutteringMobil applikation | KnæproteseKalkun