Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

text4FATHER R21: Sociální média – zkouška účinnosti

17. září 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University

Přizpůsobení textu4FATHER k přímému odkazu na prvorodičky pomocí sociálních médií ke zlepšení zdraví kojenců a rodiny

Tento projekt bude prvním, který prozkoumá účinnost intervence zasílání textových zpráv určené k náboru prvních otců pomocí sociálních médií v USA, aby se zapojili během těhotenství do dvou měsíců postnatálního věku na podporu kojence, matky a otcův blahobyt.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zapojení otce v prenatálním a kojeneckém období je spojeno se zlepšenými výsledky kojenců (např. fyzické, sociální a emocionální zdraví a vývoj) a blahobytem matky a otce. Tato klíčová příležitost však nebyla dostatečně využita k podpoře zapojení otců, zejména těch, kteří se narodí poprvé.

text4FATHER, multimodální program pro zasílání textových zpráv, je navržen tak, aby zvýšil znalosti, vlastní účinnost a zapojení otců do chování. text4FATHER zasílá otcům dvakrát týdně texty s obsahem vláken, aby podpořila pohodu dítěte, partnera a otce, včetně webových odkazů na zdroje na podporu změny chování od poloviny těhotenství do 2 měsíců po narození. Textový obsah byl vyvinut pomocí formativního výzkumu a zpětné vazby od cílové populace, vytváření konsenzu s odborníky a přezkumu založeného na důkazech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Arik V Marcell, MD, MPH
  • Telefonní číslo: 4432878946
  • E-mail: amarcell@jhu.edu

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Žít v USA
  • Mluvit anglicky
  • Gestační věk matky v době zápisu méně než 25 týdnů
  • První budoucí otec
  • Ochota/schopnost přijímat texty.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří jsou nezletilí
  • Nemluv anglicky
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Není to první otec
  • Neochota/neschopnost přijímat texty
  • V posledních 12 měsících byly mezi nastávajícím otcem a nastávající matkou hlášeny jakékoli obavy o bezpečnost, včetně hlášení jakéhokoli fyzického, emocionálního, sexuálního poškození, ohrožujícího chování, zapojení policie, zákazu omezování nebo ochranného příkazu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: text4OTEC
Příjem textů dvakrát týdně, které obsahují odkazy na zdroje a pokyny na podporu změny chování (např. videa, infografiky) a začínají v polovině těhotenství a pokračují do 2 měsíců věku dítěte.
Behaviorální: text4OTEC
Příjem textů dvakrát týdně, které obsahují odkazy na zdroje a pokyny na podporu změny chování (např. videa, infografiky) a začínají v polovině těhotenství a pokračují do 2 měsíců věku.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče, která je v souladu s typickou mateřskou péčí, pokud jde o zapojení nastávajících otců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebeúčinnosti hodnocená škálou rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC)
Časové okno: Výchozí stav a 7 měsíců
Míra sebehodnocení s vyšším skóre indikujícím větší důvěru v celkové rodičovské dovednosti. Tato míra je škálována v rozsahu od 1 (nízká) do 6 (vysoká). Střední rozsah 1-6.
Výchozí stav a 7 měsíců
Karitane škála rodičovské sebevědomí (KPCS)
Časové okno: Výchozí stav a 7 měsíců
Měření sebehodnocení s vyšším skóre indikujícím větší důvěru v chování při péči o kojence. Tato míra je škálována v rozsahu od 0 (ne, téměř nikdy) do 3 (ano, většinou). Střední rozsah 0-3.
Výchozí stav a 7 měsíců
Stupnice zasnoubení otce (FES)
Časové okno: Výchozí stav a 7 měsíců
Míra vlastního hodnocení s vyšším skóre indikujícím větší míru zapojení otce do činností péče o kojence. Tato míra je škálována v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (každý den nebo téměř každý den). Střední rozsah 0-4.
Výchozí stav a 7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Health Resources and Services Administration (HRSA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arik Marcell, MD, MPH, Johns Hopkins Dept of Pediatrics / Division of Adolescent/Young Adult Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00422008
  • R21HD112617 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit