AI4HOPE 痴呆症疼痛评估试点研究 1 (AI4HOPE1)
2026年2月2日 更新者：Lukas Radbruch、University of Bonn
AI4HOPE - 基于人工智能的痴呆症姑息治疗中的健康、乐观、目标和耐力：试点研究 1 数字工具包评估
该试点研究将开发和测试标准化评估工具包，该工具包将为患有认知障碍的痴呆症患者提供具有可承受负担的结论性信息。
研究概览
详细说明
这项临床研究是欧盟资助的一项关于使用人工智能治疗痴呆症项目的一部分。 这项研究将测试用于评估和监测轻度或中度痴呆症患者的数字工具包，并初步测试该工具包的可行性和可接受性。
六个参与国家的试点研究将招募患有轻度至中度痴呆症的患者。 研究人群包括所有类型的痴呆症，没有分层，因为该研究的目的是构建一个数字评估和干预工具包，用于任何类型痴呆症认知障碍患者的临床实践。
尽管最终的评估和干预工具包也可能对晚期痴呆症和更严重的认知障碍患者有用，但试点研究将仅招募轻度或中度痴呆症患者，他们仍然能够提供知情同意书，并且将接受能够自我评估至少最低限度的患者相关结果或患者相关体验测量，以验证工具包中使用的行为和观察量表以及生物标志物。
在参与研究中心接受治疗的痴呆患者将接受纳入标准筛选，如果合适，将被邀请参加。 该研究将进行 7 天，根据患者的喜好可选择延长至 30 天。
具有基线数据和至少一项通过数字工具包执行的干预措施以及该干预前后完成的数据的患者将纳入评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lukas Radbruch, MD
- 电话号码：+4922828713495
- 邮箱：lukas.radbruch@ukbonn.de
研究联系人备份
- 姓名：Holger Brunsch, Dr.
- 电话号码：+49 228 287 10309
- 邮箱：holger.brunsch@ukbonn.de
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 任何类型的轻度或中度痴呆
- 能够提供知情同意或代理决策者的同意
- 能够自我评估患者相关结果 (PROM) 或经验 (PREM) 措施
排除标准：
- 持续的谵妄
- 严重认知障碍（MMSE < 10 [22]）
- 无法提供知情同意书
- 预期寿命预计不到 3 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：疼痛与痛苦评估数字工具包
将利用面部情绪识别、其他工具以及问卷，开发一个用于评估痴呆症患者疼痛和困扰的数字工具包。
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该试点研究使用数字评估和干预工具包。
痴呆症患者和护理人员可以从工具箱中提供的数字干预措施中进行选择，没有任何强制性条件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工具包的可行性与可接受性
大体时间：7天
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患者对工具包可行性、实用性和负担的反馈
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7天
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工具包评估的准确性
大体时间：7天
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工具包对疼痛和痛苦（包括每周日记记录中的面部情绪识别）以及PROM/PREM的评估比较。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛/不适干预措施的效果
大体时间：7天
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使用数字工具包缓解疼痛或不适干预措施的干预前后评估比较。
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7天
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探索特定的语言学和行为标记
大体时间：基线，每个干预周一次（在该周末）
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探索特定语言与行为标记及其与临床评估工具得分的相关性。
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基线，每个干预周一次（在该周末）
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技术可用性与使用指标
大体时间：干预结束时
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PROM/PREM完成率、用户参与模式及退出分析。
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干预结束时
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关于日记界面的反馈
大体时间：干预结束时
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对日记界面和用户体验的反馈，可为未来版本迭代提供参考。
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干预结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Lukas Radbruch, MD、Department of Palliative Medicine, University Hospital Bonn
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月25日
首次发布 (实际的)
2024年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.