AI4HOPE DEMENTIA KIPUARVIOINTI PILOTTUTKIMUS 1 (AI4HOPE1)

Kliininen tutkimus on osa EU:n rahoittamaa hanketta tekoälyn käytöstä dementiapotilaille. Tässä tutkimuksessa testataan digitaalista työkalupakkia lievää tai keskivaikeaa dementiaa sairastavien potilaiden arviointiin ja seurantaan sekä pilottitestataan tämän työkalupaketin toteutettavuus ja hyväksyttävyys.

Pilottitutkimukseen rekrytoidaan kuudessa osallistujamaassa potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea dementia. Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki dementian tyypit ilman kerrostumista, sillä tutkimuksen tavoitteena on rakentaa digitaalinen arviointi- ja interventiotyökalupakki kliiniseen käytäntöön mille tahansa potilaalle, jolla on minkä tahansa tyyppisestä dementiasta johtuva kognitiivinen vajaatoiminta.

Vaikka lopullinen arviointi ja interventiotyökalupakki voisi olla hyödyllinen myös potilaille, joilla on pitkälle edennyt dementia ja vakavampi kognitiivinen vajaatoiminta, pilottitutkimuksessa otetaan mukaan vain lievää tai keskivaikeaa dementiaa sairastavia potilaita, jotka silti pystyvät antamaan tietoisen suostumuksensa ja jotka pystyy itse arvioimaan vähintään potilaaseen liittyvien tulosten tai potilaaseen liittyvien kokemusten vähimmäismittauksia työkalupakkissa käytettyjen käyttäytymis- ja havainnointiasteikkojen ja biomarkkerien validoimiseksi.

Osallistuvissa tutkimuskeskuksissa hoidettuja dementiapotilaita seulotaan mukaanottokriteerien varalta, ja tarvittaessa heidät kutsutaan mukaan. Tutkimus kestää seitsemän päivää, ja se on valinnainen pidennys 30 päivään potilaiden mieltymysten mukaan.

Arvioinnissa otetaan huomioon potilaat, joilla on perustiedot ja vähintään yksi digitaalisesta työkalupakkista suoritettu interventio sekä tiedot, jotka on suoritettu ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.