AI4HOPE DEMENS SMERTEVURDERING PILOTSTUDIE 1 (AI4HOPE1)

Den kliniske studien er en del av et EU-finansiert prosjekt om bruk av kunstig intelligens for pasienter med demens. Denne studien vil teste et digitalt verktøysett for vurdering og overvåking av pasienter med mild eller moderat demens og pilotteste dette verktøysettet for gjennomførbarhet og akseptabilitet.

Pasienter med mild til moderat demens vil bli rekruttert til pilotstudien i de seks deltakerlandene. Studiepopulasjonen inkluderer alle typer demens uten stratifisering, da målet med studien er å konstruere et digitalt vurderings- og intervensjonsverktøy for klinisk praksis hos enhver pasient med kognitiv svikt fra alle typer demens.

Selv om det endelige vurderings- og intervensjonsverktøysettet også kan være nyttig for pasienter med avansert demens og mer alvorlig kognitiv svikt, vil pilotstudien kun rekruttere pasienter med mild eller moderat demens, som fortsatt vil kunne gi informert samtykke, og som vil i stand til å selvvurdere minst et minimum av pasientrelatert resultat eller pasientrelaterte erfaringsmål for å validere atferds- og observasjonsskalaene og biomarkørene som brukes i verktøysettet.

Pasienter med demens behandlet i de deltakende studiesentrene vil bli screenet for inklusjonskriterier og, hvis det passer, bli invitert til å delta. Studien vil bli utført i syv dager, med valgfri forlengelse til 30 dager i henhold til pasientens preferanser.

Pasienter med baseline-data og minst én intervensjon utført fra det digitale verktøysettet og data fullført før og etter intervensjonen vil bli inkludert i evalueringen.