减少阿奇霉素用量以消除 B 型沙眼 (ARRET)
2026年3月10日 更新者：University of California, San Francisco
研究人员提出了一项随机对照试验，对刚果民主共和国马涅马低流行社区每年大规模阿奇霉素分发的停止与继续进行进行比较。
研究人员将在大规模阿奇霉素分发至少 5 年之后，将沙眼炎症 - 滤泡 (TF) 患病率高达 20% 的社区随机分组，以停止或继续每年大规模阿奇霉素分发 3 年。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maniema Province
-
Kindu、Maniema Province、刚果民主共和国
- University of California, San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 提供适当的知情同意书
- 表示愿意遵守所有研究程序
- 居住在试验选定的 80 个 TF 患病率高达 20% 的社区之一
排除标准：
- 不同意参与
- 不愿意遵守所有学习程序
- 不居住在试验选定的 80 个 TF 患病率高达 20% 的社区之一
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：阿奇霉素继续
在随机分配到阿奇霉素持续治疗组的研究社区中，所有 1 个月及以上的个体将在基线和 36 个月的监测访视后几周接受阿奇霉素的单次大规模分发。
口服阿奇霉素，儿童剂量为 20 毫克/千克，成人剂量为 1 克，将提供给在之前的人口普查中被随机分配到继续治疗社区的所有家庭。
研究药物将由健康推广人员分发并由 PNSO 组织。
已知对大环内酯过敏的人将接受为期两周的每日四环素眼药膏（两管）疗程。
|
在随机分配到阿奇霉素持续治疗组的研究社区中，所有 1 个月及以上的个体将在基线和 36 个月的监测访视后几周接受阿奇霉素的单次大规模分发。
在随机接受阿奇霉素停药的研究社区中，参与者将不接受任何治疗。
|
|
无干预：阿奇霉素停药
在随机分配到阿奇霉素停药组的研究社区中，个人将不接受任何治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在 0-9 岁儿童人群样本中测量眼衣原体
大体时间：36个月
|
通过PCR评估。
|
36个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
0～9岁眼衣原体感染儿童衣原体感染量分析
大体时间：36个月
|
通过PCR评估。
|
36个月
|
|
结膜炎症
大体时间：36个月
|
通过结膜摄影评估。 结膜的临床照片将由蒙面分级员根据世界卫生组织简化分级系统描述的分级标准进行评估。 该系统包括五个标志，每个标志都可以存在或不存在： 沙眼炎症 - 滤泡 沙眼炎症 - 严重 沙眼疤痕 沙眼倒睫 角膜混浊 |
36个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Thomas Lietman, MD、University of California, San Francisco
- 研究主任：Elodie Lebas, RN、University of California, San Francisco
- 首席研究员：Catherine Oldenburg, ScD, MPH、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2029年8月31日
研究完成 (估计的)
2029年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月23日
首次发布 (实际的)
2024年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月10日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阿奇霉素的临床试验
-
University of Geneva, SwitzerlandUniversity of Lausanne招聘中