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帕金森病患者的冲动控制障碍

2024年3月6日 更新者:Roaa Almoataz Abdelrazik Zohni Elsabrout、Assiut University

帕金森病患者的冲动控制障碍;临床和神经生理学研究

这项观察性研究的目的是了解帕金森病患者的冲动控制障碍。

主要问题:旨在回答:

  • 检测帕金森病患者冲动控制障碍的相对频率
  • 使用临床、神经生理学和放射学评估检测帕金森病患者冲动控制障碍与其他非运动和运动症状之间的关系

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

帕金森病 (PD) 是一种具有运动和非运动 (NM) 缺陷的多系统疾病。 痴呆和轻度认知障碍以及神经精神症状(即冲动控制障碍)是帕金森病 (PD) 的常见且致残的非运动症状。(1)(2) 根据美国精神病学协会第五版诊断和统计手册(DSM-5),冲动控制障碍被定义为“破坏性的、冲动控制的,而品行障碍包括涉及情绪和行为自我控制问题的病症” 。

许多研究强调了这些行为的潜在危险因素,包括 ICD 与年龄较小、男性和发病年龄较小有关。 (3, 4) 此外,这些行为一直与使用用于治疗帕金森病运动症状的多巴胺能药物(多巴胺激动剂、左旋多巴和其他药物)相关,而与神经调节技术(如深部脑刺激 (DBS))的相关性较差。 )。 (5)高达14-17%的帕金森病患者在病程中表现出一系列冲动-强迫谱系障碍。 (5) 一旦出现不受控制的行为,患者要么无法理解或认识到自己行为的严重性,要么将其隐藏起来,从而给自己和家人带来毁灭性的社会和经济后果。 (3, 4) 先前的神经心理学研究还表明,帕金森病的冲动控制障碍与认知特征的改变有关,其特征是认知灵活性和计划能力受损,以及更多不恰当的行为和不良的反馈过程(7)。 此外,认知障碍和痴呆尤其与不良后果相关,包括步态障碍和跌倒、更大的残疾和护理人员负担、更高的经济成本和更高的死亡率。(8) 在帕金森病患者中,运动缺陷反复与运动皮层活动的变化相关(9)。 皮质运动输出的关键调节器是兴奋和抑制之间的平衡,可以通过经颅磁刺激 (TMS) 技术在人体中进行评估。(10) 探索抑制机制的常用方法是由配对脉冲 TMS 刺激诱导的短间隔皮质内抑制 (SICI)。 多项研究描述了帕金森病患者运动皮层的 SICI(即抑制较少)减少(11, 12)(13) 神经影像技术的发展,包括基于体素的形态测量 (VBM),这是一种自动定量磁共振成像(MRI)技术广泛用于评估大脑灰质(GM)形态变化,并已广泛应用于帕金森病。大多数研究集中于帕金森病与运动和非运动相关的灰质(GM)变化。 - 运动症状。 (14) 据报道,额叶纹状体区域的皮质厚度减少是区分伴有冲动控制障碍的帕金森病与不伴有冲动控制障碍的帕金森病患者的关键特征,但随之而来的杏仁核体积增加与冲动控制障碍严重程度之间呈正相关。还显示了中额叶和顶叶皮质体积。 此外,两项研究显示,与没有冲动控制障碍的帕金森病患者相比,有冲动控制障碍的帕金森病患者的中脑边缘区域皮质厚度增加,另一项研究报告了相对保留的灰质。 (15) 研究还表明,灰质体积的变化与帕金森病的冲动控制障碍行为相关的抑制缺乏有关。(1) 所以;冲动控制障碍正日益成为帕金森病的一种精神并发症;是否与皮质功能障碍有关,以及进一步的认知、步态和平衡影响,还需要进一步的临床、神经生理学和放射学分析,以进一步了解其潜在机制。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

56

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

就诊于 Assiut 大学神经内科门诊及内科的帕金森病患者

描述

  1. 纳入标准:

    • 该研究将包括根据英国帕金森病协会脑库标准诊断的帕金森病患者。 (16)
    • 运动迟缓(自主运动开始缓慢,重复动作的速度和幅度逐渐降低)。
    • 并且至少存在以下一项: 肌肉僵硬、4-6 Hz 静止性震颤 并非由初级视觉、前庭、小脑或本体感觉功能障碍引起的姿势不稳定
  2. 排除标准:

    • 帕金森病特征逐步进展的中风病史。
    • 头部外伤史。
    • 有明确的脑炎病史​​。
    • 眼科危机。
    • 症状出现时进行抗精神病药物治疗。
    • 三年后完全是单方面的特征。
    • 核上性凝视麻痹。
    • 小脑体征。
    • 早期严重的自主神经受累。
    • 早期严重痴呆,伴有记忆、语言和实践障碍。
    • 巴宾斯基标志。
    • CT 扫描显示脑肿瘤或交通性脑积水。
    • 对大剂量左旋多巴的阴性反应(如果排除吸收不良)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
帕金森病患者中有冲动控制障碍的人数
大体时间:1年
帕金森病患者冲动控制障碍的相对频率,以及有冲动控制和无冲动控制障碍的临床和神经生理学比较
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
帕金森病患者中冲动控制障碍患者认知影响、步态影响的百分比
大体时间:1年
使用临床、神经生理学和放射学评估,研究帕金森病患者冲动控制障碍、其他非运动和运动症状之间的关系
1年
帕金森病患者冲动控制障碍患者的皮层和基底节体积
大体时间:1年
通过 MRI 体积测定法检测皮质和皮质下体积
1年
帕金森病住院患者冲动控制障碍的皮质兴奋性和抑制性研究
大体时间:1年
皮质兴奋性的神经生理学评估
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月31日

研究完成 (估计的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2024年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月26日

首次发布 (实际的)

2024年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月6日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

在整个研究过程中将维护患者信息的机密性,仅共享临床数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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