Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушение контроля над импульсами у пациентов с болезнью Паркинсона

6 марта 2024 г. обновлено: Roaa Almoataz Abdelrazik Zohni Elsabrout, Assiut University

Расстройство контроля импульсов среди пациентов с болезнью Паркинсона; Клиническое и нейрофизиологическое исследование

Цель этого наблюдательного исследования — узнать о нарушениях контроля импульсов у пациентов с болезнью Паркинсона.

Основной вопрос: он призван ответить:

  • Выявить относительную частоту нарушений контроля над импульсами среди пациентов с болезнью Паркинсона.
  • Выявить связь между нарушениями контроля импульсов и другими немоторными и моторными симптомами у пациентов с болезнью Паркинсона, используя клиническую, нейрофизиологическую и радиологическую оценку.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) — мультисистемное заболевание с двигательными и немоторными (НМ) нарушениями. Деменция и легкие формы когнитивных нарушений, а также нейропсихиатрические симптомы (например, расстройства контроля импульсов) являются частыми и инвалидизирующими немоторными симптомами болезни Паркинсона (БП).(1)(2) Согласно пятому изданию Диагностического и статистического руководства Американской психиатрической ассоциации (DSM-5), расстройства контроля над импульсами определяются как «разрушительные, контролирующие импульсы, тогда как расстройства поведения включают состояния, связанные с проблемами самоконтроля эмоций и поведения». .

Многие исследования выявили потенциальные факторы риска такого поведения, в том числе тот факт, что ИКД связаны с более молодым возрастом, мужским полом и более молодым возрастом начала заболевания. (3, 4) Кроме того, такое поведение постоянно связано с использованием дофаминергических препаратов, используемых для лечения двигательных симптомов болезни Паркинсона (агонисты дофамина, леводопа и другие агенты), и менее последовательно с методами нейромодуляции, такими как глубокая стимуляция мозга (DBS). ). (5) До 14-17% больных болезнью Паркинсона в течение болезни выявляют комплекс расстройств импульсивно-компульсивного спектра. (5) Как только развивается неконтролируемое поведение, пациенты либо не понимают или не осознают серьезность своих действий, либо скрывают их от стыда, что приводит к разрушительным социальным и финансовым последствиям для них самих и их семей. (3, 4) Предыдущие нейропсихологические исследования также продемонстрировали, что нарушения контроля импульсов при болезни Паркинсона связаны с измененным когнитивным профилем, характеризующимся нарушением когнитивной гибкости и способности планирования, а также более неадекватным поведением и плохими процессами обратной связи (7). Кроме того, когнитивные нарушения и деменция, в частности, связаны с неблагоприятными последствиями, включая нарушение походки и падения, большую инвалидность и нагрузку на лиц, осуществляющих уход, более высокие экономические затраты и повышенную смертность. (8) Двигательный дефицит неоднократно был связан с изменениями активности моторной коры (9) у пациентов с болезнью Паркинсона. Ключевым регулятором корковой двигательной активности является баланс между возбуждением и торможением, который можно оценить у людей с помощью методов транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС). (10) Распространенной мерой для изучения механизмов торможения является короткоинтервальное внутрикорковое торможение (SICI), индуцированное парными импульсными стимулами ТМС. В нескольких исследованиях описано снижение SICI (т.е. меньшее торможение) в моторной коре пациентов с болезнью Паркинсона (11, 12) (13). Развитие методов нейровизуализации, включая морфометрию на основе вокселей (VBM), которая представляет собой автоматизированный количественный магнитный резонанс. Метод визуализации (МРТ) широко используется для оценки изменений морфологии серого вещества (СВ) в головном мозге и широко применяется при болезни Паркинсона. Большинство исследований было сосредоточено на изменениях серого вещества (СВ) при болезни Паркинсона, связанных с двигательными и не -моторные симптомы. (14) Уменьшенная толщина коры лобно-полосатых областей считается ключевым признаком, позволяющим дифференцировать болезнь Паркинсона с нарушениями контроля импульсов от болезни Паркинсона без нарушений контроля импульсов у пациентов, но сопутствующее увеличение объема миндалины и положительная связь между тяжестью нарушений контроля импульсов. также были показаны средние лобные и теменные объемы коры. Кроме того, два исследования показали увеличение толщины коры в мезолимбических областях, а еще одно сообщило об относительно сохраненном сером веществе у пациентов с болезнью Паркинсона с нарушениями контроля импульсов по сравнению со случаями болезни Паркинсона без нарушений контроля импульсов. (15) Также исследования показали, что изменения объема серого вещества связаны с отсутствием торможения, связанным с нарушениями контроля импульсов в поведении при болезни Паркинсона. (1) Поэтому; нарушение контроля над импульсами становится все более признанным психиатрическим осложнением болезни Паркинсона; и независимо от того, связано ли это с кортикальной дисфункцией, а также с дальнейшими нарушениями когнитивных функций, походки и равновесия, необходим дальнейший клинический, нейрофизиологический и радиологический анализ, чтобы лучше понять основной механизм.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

56

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Паркинсона, посещающие неврологическую поликлинику и очное отделение Университета Асьют

Описание

  1. Критерии включения:

    • В исследование будут включены пациенты с болезнью Паркинсона, диагностированной в соответствии с критериями банка мозга Британского общества болезни Паркинсона. (16)
    • Брадикинезия (медленность начала произвольных движений с прогрессирующим снижением скорости и амплитуды повторяющихся действий).
    • И хотя бы одно из следующих: мышечная ригидность, тремор покоя частотой 4–6 Гц. Постуральная нестабильность, не вызванная первичной зрительной, вестибулярной, мозжечковой или проприоцептивной дисфункцией.
  2. Критерий исключения:

    • Инсульты в анамнезе со ступенчатым прогрессированием признаков паркинсонизма.
    • История травмы головы.
    • В анамнезе определенный энцефалит.
    • Окулогирические кризы.
    • Нейролептическое лечение при появлении симптомов.
    • Строго односторонние особенности после трех лет.
    • Супрануклеарный паралич взора.
    • Мозжечковые знаки.
    • Раннее тяжелое вегетативное поражение.
    • Ранняя тяжелая деменция с нарушениями памяти, речи и практики.
    • Знак Бабинского.
    • Наличие опухоли головного мозга или сообщающейся гидроцефалии на компьютерной томографии.
    • Отрицательный ответ на большие дозы леводопы (при исключении мальабсорбции).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество пациентов с расстройством контроля импульсов среди больных болезнью Паркинсона
Временное ограничение: 1 год
Относительная частота расстройства контроля импульсов среди пациентов с болезнью Паркинсона и сравнение пациентов с контролем импульсов и пациентов без расстройства контроля импульсов, клинически и нейрофизиологически
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент нарушений когнитивных функций и походки среди пациентов с расстройством контроля импульсов среди пациентов с болезнью Паркинсона
Временное ограничение: 1 год
Связь между нарушениями контроля импульсов, другими немоторными и моторными симптомами у пациентов с болезнью Паркинсона с использованием клинической, нейрофизиологической и радиологической оценки
1 год
Объем коры и базальных ганглиев у больных с нарушением контроля импульсов среди больных болезнью Паркинсона
Временное ограничение: 1 год
обнаружить кортикальный и подкорковый объем с помощью МРТ-волюметрии
1 год
корковая возбудимость и торможение у стационарных больных с нарушением контроля импульсов у больных болезнью Паркинсона
Временное ограничение: 1 год
нейрофизиологическая оценка корковой возбудимости
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Конфиденциальность информации пациента будет сохраняться на протяжении всего исследования, будут переданы только клинические данные.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться