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Transtorno de controle de impulsos entre pacientes com doença de Parkinson

6 de março de 2024 atualizado por: Roaa Almoataz Abdelrazik Zohni Elsabrout, Assiut University

Transtorno de Controle de Impulsos entre Pacientes com Doença de Parkinson; Estudo Clínico e Neurofisiológico

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os distúrbios do controle dos impulsos em pacientes com doença de Parkinson.

A questão principal: pretende responder:

  • Detectar frequência relativa de distúrbio de controle de impulsos entre pacientes com doença de Parkinson
  • Detectar a relação entre distúrbios do controle dos impulsos e outros sintomas não motores e motores em pacientes com doença de Parkinson, por meio de avaliação clínica, neurofisiológica e radiológica

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de Parkinson (DP) é uma doença multissistêmica com déficits motores e não motores (NM). Demência e formas leves de comprometimento cognitivo, bem como sintomas neuropsiquiátricos (ou seja, distúrbios de controle de impulsos) são sintomas não motores frequentes e incapacitantes da doença de Parkinson (DP).(1)(2) De acordo com a quinta edição do Manual Diagnóstico e Estatístico da Associação Americana de Psiquiatria (DSM-5), os transtornos de controle de impulsos são definidos como "perturbadores, de controle de impulsos, enquanto os transtornos de conduta incluem condições que envolvem problemas no autocontrole de emoções e comportamentos" .

Muitos estudos destacaram potenciais factores de risco para estes comportamentos, incluindo o facto de os CDI estarem associados a idades mais jovens, sexo masculino e idade mais jovem no início da doença. (3, 4) Além disso, esses comportamentos têm sido consistentemente associados ao uso de medicamentos dopaminérgicos usados ​​para tratar os sintomas motores da doença de Parkinson (agonistas da dopamina, levodopa e outros agentes) e menos consistentemente a técnicas de neuromodulação, como estimulação cerebral profunda (DBS). ). (5) Até 14-17% dos pacientes com doença de Parkinson apresentam um conjunto de distúrbios do espectro impulsivo-compulsivo durante o curso da doença. (5) Uma vez desenvolvidos comportamentos descontrolados, os pacientes ou não compreendem ou reconhecem a gravidade das suas acções ou escondem-nas de vergonha, com resultados sociais e financeiros devastadores para si próprios e para as suas famílias. (3, 4) Estudos neuropsicológicos anteriores também demonstraram que os distúrbios do controle dos impulsos na doença de Parkinson estão associados a um perfil cognitivo alterado, caracterizado por flexibilidade cognitiva e capacidade de planejamento prejudicadas, bem como por comportamento mais inadequado e processos de feedback deficientes(7). Além disso, o comprometimento cognitivo e a demência, em particular, estão associados a resultados adversos, incluindo comprometimento da marcha e quedas, maior incapacidade e sobrecarga do cuidador, custos econômicos mais elevados e aumento da mortalidade.(8) Os déficits motores têm sido repetidamente associados a alterações na atividade do córtex motor, (9) em pacientes com doença de Parkinson. Um regulador chave da produção motora cortical é o equilíbrio entre excitação e inibição, que pode ser avaliado em humanos com técnicas de estimulação magnética transcraniana (EMT).(10) Uma medida comum para explorar mecanismos inibitórios é a inibição intracortical de curto intervalo (SICI) induzida por estímulos TMS de pulso pareado. Vários estudos descreveram SICI reduzido (ou seja, menos inibição) no córtex motor de pacientes com doença de Parkinson(11, 12)(13) O desenvolvimento de técnicas de neuroimagem, incluindo a morfometria baseada em Voxel (VBM), que é uma ressonância magnética quantitativa automatizada técnica de imagem (MRI) amplamente utilizada para avaliar as alterações morfológicas da substância cinzenta (GM) no cérebro e tem sido amplamente utilizada na doença de Parkinson. A maioria dos estudos concentrou-se nas alterações da substância cinzenta (GM) na doença de Parkinson associadas a fatores motores e não -sintomas motores. (14) A espessura cortical reduzida das regiões fronto-estriatais foi relatada como a principal característica para diferenciar a doença de Parkinson com distúrbios do controle de impulsos da doença de Parkinson sem pacientes com distúrbios de controle de impulsos, mas um aumento concomitante do volume da amígdala e uma relação positiva entre a gravidade dos distúrbios do controle de impulsos e volumes corticais frontais médios e parietais também foram mostrados. Além disso, dois estudos mostraram um aumento da espessura cortical nas regiões mesolímbicas e outro relatou uma substância cinzenta relativamente preservada em pacientes com doença de Parkinson com distúrbios do controle de impulsos em comparação com casos de doença de Parkinson sem distúrbios do controle de impulsos. (15) Também estudos mostraram que alterações no volume de substância cinzenta estão associadas à falta de inibição relacionada a distúrbios comportamentais de controle de impulsos na doença de Parkinson.(1) Portanto; o distúrbio do controle dos impulsos está se tornando uma complicação psiquiátrica cada vez mais reconhecida na doença de Parkinson; e se está ou não associado à disfunção cortical e a outras alterações cognitivas, de marcha e de equilíbrio, necessita de mais análises clínicas, neurofisiológicas e radiológicas, para compreender melhor o mecanismo subjacente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

56

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com doença de Parkinson atendidos no ambulatório de neurologia e no departamento interno da Universidade de Assiut

Descrição

  1. Critério de inclusão:

    • O estudo incluirá pacientes com doença de Parkinson, diagnosticados de acordo com os critérios do UK Parkinson's Disease Society Brain Bank. (16)
    • Bradicinesia (lentidão no início dos movimentos voluntários com redução progressiva da velocidade e amplitude das ações repetitivas).
    • E pelo menos um dos seguintes: Rigidez muscular, tremor de repouso de 4-6 Hz Instabilidade postural não causada por disfunção primária visual, vestibular, cerebelar ou proprioceptiva
  2. Critério de exclusão:

    • História de acidentes vasculares cerebrais com progressão gradual de características parkinsonianas.
    • História de traumatismo cranioencefálico.
    • História de encefalite definida.
    • Crises oculogíricas.
    • Tratamento neuroléptico no início dos sintomas.
    • Características estritamente unilaterais após três anos.
    • Paralisia supranuclear do olhar.
    • Sinais cerebelares.
    • Envolvimento autonômico grave precoce.
    • Demência precoce grave com distúrbios de memória, linguagem e práxis.
    • Sinal de Babinski.
    • Presença de tumor cerebral ou hidrocefalia comunicante na tomografia computadorizada.
    • Resposta negativa a grandes doses de levodopa (se excluída a má absorção).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de pacientes com transtorno de controle de impulsos entre pacientes com doença de Parkinson
Prazo: 1 ano
Frequência relativa de transtorno de controle de impulsos entre pacientes com doença de Parkinson e comparação entre aqueles com controle de impulsos e aqueles sem transtorno de controle de impulsos, clínica e neurofisiologicamente
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de alterações na cognição e na marcha entre pacientes com transtorno de controle de impulsos entre pacientes com doença de Parkinson
Prazo: 1 ano
Relação entre distúrbios do controle dos impulsos, outros sintomas não motores e motores em pacientes com doença de Parkinson, utilizando avaliação clínica, neurofisiológica e radiológica
1 ano
volume do córtex e dos gânglios da base em pacientes com transtorno de controle de impulsos entre pacientes com doença de Parkinson
Prazo: 1 ano
detectar volume cortical e subcortical por volumetria de ressonância magnética
1 ano
excitabilidade e inibição cortical em pacientes com transtorno de controle de impulsos em pacientes com doença de Parkinson
Prazo: 1 ano
avaliação neurofisiológica da excitabilidade cortical
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A confidencialidade das informações do paciente será mantida durante todo o estudo, apenas os dados clínicos serão compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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