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Disturbo del controllo degli impulsi tra i pazienti con malattia di Parkinson

6 marzo 2024 aggiornato da: Roaa Almoataz Abdelrazik Zohni Elsabrout, Assiut University

Disturbo del controllo degli impulsi tra i pazienti con malattia di Parkinson; Studio clinico e neurofisiologico

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere i disturbi del controllo degli impulsi nei pazienti con malattia di Parkinson.

La domanda principale: si propone di rispondere:

  • Rilevare la frequenza relativa del disturbo del controllo degli impulsi tra i pazienti con malattia di Parkinson
  • Rilevare la relazione tra disturbi del controllo degli impulsi e altri sintomi non motori e motori nei pazienti con malattia di Parkinson, utilizzando la valutazione clinica, neurofisiologica e radiologica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (PD) è una malattia multisistemica con deficit motori e non motori (NM). La demenza e le forme lievi di deterioramento cognitivo, nonché i sintomi neuropsichiatrici (ad esempio, disturbi del controllo degli impulsi) sono sintomi non motori frequenti e invalidanti della malattia di Parkinson (PD).(1)(2) Secondo la quinta edizione del Manuale diagnostico e statistico dell'American Psychiatric Association (DSM-5), i disturbi del controllo degli impulsi sono definiti come "dirompenti, del controllo degli impulsi, mentre i disturbi della condotta includono condizioni che comportano problemi nell'autocontrollo delle emozioni e dei comportamenti". .

Molti studi hanno evidenziato potenziali fattori di rischio per questi comportamenti, compreso il fatto che gli ICD sono associati all’età più giovane, al sesso maschile e all’età più giovane all’esordio della malattia. (3, 4) Anche questi comportamenti sono stati costantemente collegati all'uso di farmaci dopaminergici usati per trattare i sintomi motori della malattia di Parkinson (agonisti della dopamina, levodopa e altri agenti) e in modo meno coerente a tecniche di neuromodulazione come la stimolazione cerebrale profonda (DBS ). (5) Fino al 14-17% dei pazienti con malattia di Parkinson presenta una serie di disturbi dello spettro impulsivo-compulsivo durante il corso della malattia. (5) Una volta che si sviluppano comportamenti incontrollati, i pazienti non riescono a comprendere o riconoscere la gravità delle loro azioni oppure le nascondono per la vergogna con risultati sociali e finanziari devastanti per se stessi e le loro famiglie. (3, 4) Precedenti studi neuropsicologici hanno inoltre dimostrato che i disturbi del controllo degli impulsi nella malattia di Parkinson sono associati ad un profilo cognitivo alterato, caratterizzato da flessibilità cognitiva e capacità di pianificazione compromesse, nonché da comportamenti più inappropriati e scarsi processi di feedback(7). Inoltre, il deterioramento cognitivo e la demenza in particolare sono associati a esiti avversi, tra cui disturbi dell'andatura e cadute, maggiore disabilità e carico del caregiver, costi economici più elevati e aumento della mortalità.(8) I deficit motori sono stati ripetutamente associati a cambiamenti nell'attività della corteccia motoria (9) in pazienti con malattia di Parkinson. Un regolatore chiave dell'output motorio corticale è l'equilibrio tra eccitazione e inibizione, che può essere valutato negli esseri umani con tecniche di stimolazione magnetica transcranica (TMS).(10) Una misura comune per esplorare i meccanismi inibitori è l'inibizione intracorticale a breve intervallo (SICI) indotta da stimoli TMS a impulsi accoppiati. Diversi studi hanno descritto una riduzione del SICI (ovvero una minore inibizione) nella corteccia motoria dei pazienti con malattia di Parkinson(11, 12)(13). Lo sviluppo di tecniche di neuroimaging, inclusa la morfometria basata su Voxel (VBM), che è una risonanza magnetica quantitativa automatizzata tecnica di imaging (MRI) ampiamente utilizzata per valutare i cambiamenti morfologici della materia grigia (GM) nel cervello ed è stata ampiamente utilizzata nella malattia di Parkinson. La maggior parte degli studi si è concentrata sui cambiamenti della sostanza grigia (GM) nella malattia di Parkinson associati a disturbi motori e non -sintomi motori. (14) Il ridotto spessore corticale delle regioni fronto-striatali è stato segnalato come la caratteristica chiave per differenziare la malattia di Parkinson con disturbi del controllo degli impulsi dai pazienti con malattia di Parkinson senza disturbi del controllo degli impulsi, ma un concomitante aumento del volume dell'amigdala e una relazione positiva tra la gravità dei disturbi del controllo degli impulsi e sono stati mostrati anche i volumi corticali medio frontale e parietale. Inoltre, due studi hanno mostrato un aumento dello spessore corticale nelle regioni mesolimbiche e un altro ha riportato una materia grigia relativamente conservata nei pazienti con malattia di Parkinson con disturbi del controllo degli impulsi rispetto ai casi con malattia di Parkinson senza disturbi del controllo degli impulsi. (15) Inoltre, gli studi hanno dimostrato che i cambiamenti nel volume della materia grigia sono associati alla mancanza di inibizione correlata ai comportamenti legati ai disturbi del controllo degli impulsi nella malattia di Parkinson.(1) Perciò; il disturbo del controllo degli impulsi sta diventando una complicanza psichiatrica sempre più riconosciuta nella malattia di Parkinson; e se sia associato o meno a disfunzione corticale e ad ulteriori disturbi cognitivi, dell'andatura e dell'equilibrio, necessitano di ulteriori analisi cliniche, neurofisiologiche e radiologiche, per comprendere ulteriormente il meccanismo sottostante.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

56

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti affetti da malattia di Parkinson frequentanti l'ambulatorio neurologico e il reparto interno dell'Università di Assiut

Descrizione

  1. Criterio di inclusione:

    • Lo studio includerà pazienti con malattia di Parkinson, diagnosticata secondo i criteri della Brain Bank della Parkinson's Disease Society del Regno Unito. (16)
    • Bradicinesia (lentezza dell'inizio dei movimenti volontari con progressiva riduzione della velocità e dell'ampiezza delle azioni ripetitive).
    • E almeno uno dei seguenti: rigidità muscolare, tremore a riposo a 4-6 Hz Instabilità posturale non causata da disfunzione visiva, vestibolare, cerebellare o propriocettiva primaria
  2. Criteri di esclusione:

    • Storia di ictus con progressione graduale delle caratteristiche parkinsoniane.
    • Storia di trauma cranico.
    • Storia di encefalite definita.
    • Crisi oculogire.
    • Trattamento neurolettico alla comparsa dei sintomi.
    • Caratteristiche rigorosamente unilaterali dopo tre anni.
    • Paralisi sopranucleare dello sguardo.
    • Segni cerebellari.
    • Coinvolgimento autonomo precoce e grave.
    • Demenza grave precoce con disturbi della memoria, del linguaggio e della prassi.
    • Segno di Babinski.
    • Presenza di tumore cerebrale o idrocefalo comunicante alla TAC.
    • Risposta negativa a dosi elevate di levodopa (se escluso il malassorbimento).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti con disturbo del controllo degli impulsi tra i pazienti con malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 1 anno
Frequenza relativa del disturbo del controllo degli impulsi tra i pazienti con malattia di Parkinson e confronto tra quelli con controllo degli impulsi e quelli senza disturbo del controllo degli impulsi, clinicamente e neurofisiologicamente
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale dell'affetto cognitivo, dell'andatura tra i pazienti con disturbo del controllo degli impulsi tra i pazienti con malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 1 anno
Relazione tra disturbi del controllo degli impulsi, altri sintomi non motori e motori nei pazienti con malattia di Parkinson, utilizzando la valutazione clinica, neurofisiologica e radiologica
1 anno
volume della corteccia e dei gangli della base in pazienti con disturbo del controllo degli impulsi tra i pazienti con malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 1 anno
rilevare il volume corticale e sottocorticale mediante volumetria MRI
1 anno
eccitabilità e inibizione corticale in pazienti con disturbo del controllo degli impulsi tra i pazienti con malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 1 anno
valutazione neurofisiologica dell’eccitabilità corticale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La riservatezza delle informazioni del paziente sarà mantenuta durante tutto lo studio e verranno condivisi solo i dati clinici

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su MDS-UPDRS

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