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Impulskontrollstörung bei Parkinson-Patienten

6. März 2024 aktualisiert von: Roaa Almoataz Abdelrazik Zohni Elsabrout, Assiut University

Impulskontrollstörung bei Parkinson-Patienten; Klinische und neurophysiologische Studie

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über Impulskontrollstörungen bei Parkinson-Patienten zu erfahren.

Die Hauptfrage: Ziel ist es, Folgendes zu beantworten:

  • Ermitteln Sie die relative Häufigkeit von Impulskontrollstörungen bei Parkinson-Patienten
  • Ermitteln Sie mithilfe klinischer, neurophysiologischer und radiologischer Untersuchungen den Zusammenhang zwischen Impulskontrollstörungen und anderen nichtmotorischen und motorischen Symptomen bei Parkinson-Patienten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine Multisystemerkrankung mit motorischen und nichtmotorischen (NM) Defiziten. Demenz und leichte Formen kognitiver Beeinträchtigung sowie neuropsychiatrische Symptome (d. h. Störungen der Impulskontrolle) sind häufige und beeinträchtigende nichtmotorische Symptome der Parkinson-Krankheit (PD).(1)(2) Laut der fünften Ausgabe des Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) der American Psychiatric Association werden Impulskontrollstörungen als „störende Impulskontrollstörungen“ definiert, während Verhaltensstörungen Zustände umfassen, die Probleme bei der Selbstkontrolle von Emotionen und Verhaltensweisen beinhalten. .

Viele Studien haben potenzielle Risikofaktoren für diese Verhaltensweisen hervorgehoben, einschließlich der Tatsache, dass ICDs mit einem jüngeren Alter, einem jüngeren männlichen Geschlecht und einem jüngeren Alter bei Krankheitsbeginn verbunden sind. (3, 4) Außerdem wurden diese Verhaltensweisen durchweg mit der Verwendung dopaminerger Medikamente zur Behandlung der motorischen Symptome der Parkinson-Krankheit (Dopaminagonisten, Levodopa und andere Wirkstoffe) und weniger durchgängig mit Neuromodulationstechniken wie der Tiefenhirnstimulation (DBS) in Verbindung gebracht ). (5) Bis zu 14–17 % der Patienten mit Parkinson-Krankheit zeigen im Verlauf der Krankheit eine Reihe von Störungen des Impulsiv-Zwangs-Spektrums. (5) Sobald sich unkontrolliertes Verhalten entwickelt, verstehen oder erkennen die Patienten entweder die Schwere ihrer Handlungen nicht oder verbergen sie aus Scham, was verheerende soziale und finanzielle Folgen für sie selbst und ihre Familien hat. (3, 4) Frühere neuropsychologische Studien haben auch gezeigt, dass Impulskontrollstörungen bei der Parkinson-Krankheit mit einem veränderten kognitiven Profil verbunden sind, das durch eine beeinträchtigte kognitive Flexibilität und Planungsfähigkeit sowie durch unangemesseneres Verhalten und schlechte Feedbackprozesse gekennzeichnet ist (7). Darüber hinaus sind insbesondere kognitive Beeinträchtigungen und Demenz mit nachteiligen Folgen verbunden, darunter Gangstörungen und Stürze, eine größere Behinderung und Belastung des Pflegepersonals, höhere wirtschaftliche Kosten und eine erhöhte Sterblichkeit.(8) Motorische Defizite wurden wiederholt mit Veränderungen in der Aktivität des motorischen Kortex (9) bei Patienten mit Parkinson-Krankheit in Verbindung gebracht. Ein wichtiger Regulator der kortikalen motorischen Leistung ist das Gleichgewicht zwischen Erregung und Hemmung, das beim Menschen mit transkraniellen Magnetstimulationstechniken (TMS) beurteilt werden kann.(10) Eine gängige Maßnahme zur Erforschung hemmender Mechanismen ist die kurzintervallige intrakortikale Hemmung (SICI), die durch TMS-Stimuli mit gepaarten Impulsen induziert wird. Mehrere Studien haben eine verringerte SICI (d. h. eine geringere Hemmung) im motorischen Kortex von Patienten mit Parkinson-Krankheit beschrieben(11, 12)(13) Die Entwicklung von Neuroimaging-Techniken, einschließlich Voxel-basierter Morphometrie (VBM), einer automatisierten quantitativen Magnetresonanz Bildgebungstechnik (MRT), die häufig zur Beurteilung der Veränderungen der Morphologie der grauen Substanz (GM) im Gehirn eingesetzt wird und bei der Parkinson-Krankheit weit verbreitet ist. Die Mehrzahl der Studien konzentrierte sich auf Veränderungen der grauen Substanz (GM) bei der Parkinson-Krankheit im Zusammenhang mit motorischen und nichtmotorischen Erkrankungen -motorische Symptome. (14) Eine verringerte kortikale Dicke der fronto-striatalen Regionen wurde als Schlüsselmerkmal zur Unterscheidung der Parkinson-Krankheit mit Impulskontrollstörungen von Patienten mit Parkinson-Krankheit ohne Impulskontrollstörungen berichtet, jedoch mit einem gleichzeitig erhöhten Amygdala-Volumen und einem positiven Zusammenhang zwischen der Schwere der Impulskontrollstörungen Es wurden auch mittlere frontale und parietale kortikale Volumina gezeigt. Darüber hinaus zeigten zwei Studien eine erhöhte kortikale Dicke in mesolimbischen Regionen und eine weitere berichtete über eine relativ erhaltene graue Substanz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit und Impulskontrollstörungen im Vergleich zu Patienten mit Parkinson-Krankheit ohne Impulskontrollstörungen. (15) Studien zeigten außerdem, dass Veränderungen im Volumen der grauen Substanz mit mangelnder Hemmung im Zusammenhang mit Impulskontrollstörungen bei der Parkinson-Krankheit verbunden sind.(1) Daher; Impulskontrollstörung wird zunehmend zu einer psychiatrischen Komplikation der Parkinson-Krankheit; und ob es mit einer kortikalen Dysfunktion und weiteren kognitiven sowie Gang- und Gleichgewichtsstörungen verbunden ist oder nicht, bedarf weiterer klinischer, neurophysiologischer und radiologischer Analysen, um den zugrunde liegenden Mechanismus besser zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

56

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Parkinson-Krankheit in der neurologischen Ambulanz und der internen Abteilung der Universität Assiut

Beschreibung

  1. Einschlusskriterien:

    • An der Studie werden Patienten mit Parkinson-Krankheit teilnehmen, deren Diagnose gemäß den Kriterien der Brain Bank der britischen Parkinson-Gesellschaft gestellt wird. (16)
    • Bradykinesie (Langsamkeit bei der Einleitung willkürlicher Bewegungen mit fortschreitender Verringerung der Geschwindigkeit und Amplitude sich wiederholender Aktionen).
    • Und mindestens eines der folgenden Symptome: Muskelsteifheit, 4-6-Hz-Ruhetremor. Haltungsinstabilität, die nicht durch eine primäre Seh-, Vestibular-, Kleinhirn- oder propriozeptive Dysfunktion verursacht wird
  2. Ausschlusskriterien:

    • Vorgeschichte von Schlaganfällen mit schrittweisem Fortschreiten der Parkinson-Merkmale.
    • Vorgeschichte einer Kopfverletzung.
    • Vorgeschichte einer eindeutigen Enzephalitis.
    • Okulogyrische Krisen.
    • Neuroleptische Behandlung bei Symptombeginn.
    • Streng einseitige Merkmale nach drei Jahren.
    • Supranukleäre Blickparese.
    • Kleinhirnzeichen.
    • Frühe schwere autonome Beteiligung.
    • Frühe schwere Demenz mit Gedächtnis-, Sprach- und Praxisstörungen.
    • Babinski-Zeichen.
    • Vorhandensein eines Hirntumors oder eines kommunizierenden Hydrozephalus im CT-Scan.
    • Negative Reaktion auf große Levodopa-Dosen (sofern eine Malabsorption ausgeschlossen ist).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Impulskontrollstörung unter Parkinson-Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
Relative Häufigkeit von Impulskontrollstörungen bei Parkinson-Patienten und Vergleich von Patienten mit Impulskontrollstörung und Patienten ohne Impulskontrollstörung, klinisch und neurophysiologisch
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozent der kognitiven Beeinträchtigungen, Gangbeeinträchtigungen bei Patienten mit Impulskontrollstörung bei Parkinson-Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
Zusammenhang zwischen Impulskontrollstörungen und anderen nichtmotorischen und motorischen Symptomen bei Parkinson-Patienten anhand klinischer, neurophysiologischer und radiologischer Beurteilung
1 Jahr
Volumen des Kortex und der Basalganglien bei Patienten mit Impulskontrollstörung bei Parkinson-Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
Erkennen Sie kortikales und subkortikales Volumen mittels MRT-Volumetrie
1 Jahr
kortikale Erregbarkeit und Hemmung stationärer Patienten mit Impulskontrollstörung bei Parkinson-Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
neurophysiologische Beurteilung der kortikalen Erregbarkeit
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Vertraulichkeit der Patienteninformationen wird während der gesamten Studie gewahrt, nur klinische Daten werden weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MDS-UPDRS

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