- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06289855
Impulskontrollstörung bei Parkinson-Patienten
Impulskontrollstörung bei Parkinson-Patienten; Klinische und neurophysiologische Studie
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über Impulskontrollstörungen bei Parkinson-Patienten zu erfahren.
Die Hauptfrage: Ziel ist es, Folgendes zu beantworten:
- Ermitteln Sie die relative Häufigkeit von Impulskontrollstörungen bei Parkinson-Patienten
- Ermitteln Sie mithilfe klinischer, neurophysiologischer und radiologischer Untersuchungen den Zusammenhang zwischen Impulskontrollstörungen und anderen nichtmotorischen und motorischen Symptomen bei Parkinson-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine Multisystemerkrankung mit motorischen und nichtmotorischen (NM) Defiziten. Demenz und leichte Formen kognitiver Beeinträchtigung sowie neuropsychiatrische Symptome (d. h. Störungen der Impulskontrolle) sind häufige und beeinträchtigende nichtmotorische Symptome der Parkinson-Krankheit (PD).(1)(2) Laut der fünften Ausgabe des Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) der American Psychiatric Association werden Impulskontrollstörungen als „störende Impulskontrollstörungen“ definiert, während Verhaltensstörungen Zustände umfassen, die Probleme bei der Selbstkontrolle von Emotionen und Verhaltensweisen beinhalten. .
Viele Studien haben potenzielle Risikofaktoren für diese Verhaltensweisen hervorgehoben, einschließlich der Tatsache, dass ICDs mit einem jüngeren Alter, einem jüngeren männlichen Geschlecht und einem jüngeren Alter bei Krankheitsbeginn verbunden sind. (3, 4) Außerdem wurden diese Verhaltensweisen durchweg mit der Verwendung dopaminerger Medikamente zur Behandlung der motorischen Symptome der Parkinson-Krankheit (Dopaminagonisten, Levodopa und andere Wirkstoffe) und weniger durchgängig mit Neuromodulationstechniken wie der Tiefenhirnstimulation (DBS) in Verbindung gebracht ). (5) Bis zu 14–17 % der Patienten mit Parkinson-Krankheit zeigen im Verlauf der Krankheit eine Reihe von Störungen des Impulsiv-Zwangs-Spektrums. (5) Sobald sich unkontrolliertes Verhalten entwickelt, verstehen oder erkennen die Patienten entweder die Schwere ihrer Handlungen nicht oder verbergen sie aus Scham, was verheerende soziale und finanzielle Folgen für sie selbst und ihre Familien hat. (3, 4) Frühere neuropsychologische Studien haben auch gezeigt, dass Impulskontrollstörungen bei der Parkinson-Krankheit mit einem veränderten kognitiven Profil verbunden sind, das durch eine beeinträchtigte kognitive Flexibilität und Planungsfähigkeit sowie durch unangemesseneres Verhalten und schlechte Feedbackprozesse gekennzeichnet ist (7). Darüber hinaus sind insbesondere kognitive Beeinträchtigungen und Demenz mit nachteiligen Folgen verbunden, darunter Gangstörungen und Stürze, eine größere Behinderung und Belastung des Pflegepersonals, höhere wirtschaftliche Kosten und eine erhöhte Sterblichkeit.(8) Motorische Defizite wurden wiederholt mit Veränderungen in der Aktivität des motorischen Kortex (9) bei Patienten mit Parkinson-Krankheit in Verbindung gebracht. Ein wichtiger Regulator der kortikalen motorischen Leistung ist das Gleichgewicht zwischen Erregung und Hemmung, das beim Menschen mit transkraniellen Magnetstimulationstechniken (TMS) beurteilt werden kann.(10) Eine gängige Maßnahme zur Erforschung hemmender Mechanismen ist die kurzintervallige intrakortikale Hemmung (SICI), die durch TMS-Stimuli mit gepaarten Impulsen induziert wird. Mehrere Studien haben eine verringerte SICI (d. h. eine geringere Hemmung) im motorischen Kortex von Patienten mit Parkinson-Krankheit beschrieben(11, 12)(13) Die Entwicklung von Neuroimaging-Techniken, einschließlich Voxel-basierter Morphometrie (VBM), einer automatisierten quantitativen Magnetresonanz Bildgebungstechnik (MRT), die häufig zur Beurteilung der Veränderungen der Morphologie der grauen Substanz (GM) im Gehirn eingesetzt wird und bei der Parkinson-Krankheit weit verbreitet ist. Die Mehrzahl der Studien konzentrierte sich auf Veränderungen der grauen Substanz (GM) bei der Parkinson-Krankheit im Zusammenhang mit motorischen und nichtmotorischen Erkrankungen -motorische Symptome. (14) Eine verringerte kortikale Dicke der fronto-striatalen Regionen wurde als Schlüsselmerkmal zur Unterscheidung der Parkinson-Krankheit mit Impulskontrollstörungen von Patienten mit Parkinson-Krankheit ohne Impulskontrollstörungen berichtet, jedoch mit einem gleichzeitig erhöhten Amygdala-Volumen und einem positiven Zusammenhang zwischen der Schwere der Impulskontrollstörungen Es wurden auch mittlere frontale und parietale kortikale Volumina gezeigt. Darüber hinaus zeigten zwei Studien eine erhöhte kortikale Dicke in mesolimbischen Regionen und eine weitere berichtete über eine relativ erhaltene graue Substanz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit und Impulskontrollstörungen im Vergleich zu Patienten mit Parkinson-Krankheit ohne Impulskontrollstörungen. (15) Studien zeigten außerdem, dass Veränderungen im Volumen der grauen Substanz mit mangelnder Hemmung im Zusammenhang mit Impulskontrollstörungen bei der Parkinson-Krankheit verbunden sind.(1) Daher; Impulskontrollstörung wird zunehmend zu einer psychiatrischen Komplikation der Parkinson-Krankheit; und ob es mit einer kortikalen Dysfunktion und weiteren kognitiven sowie Gang- und Gleichgewichtsstörungen verbunden ist oder nicht, bedarf weiterer klinischer, neurophysiologischer und radiologischer Analysen, um den zugrunde liegenden Mechanismus besser zu verstehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An der Studie werden Patienten mit Parkinson-Krankheit teilnehmen, deren Diagnose gemäß den Kriterien der Brain Bank der britischen Parkinson-Gesellschaft gestellt wird. (16)
- Bradykinesie (Langsamkeit bei der Einleitung willkürlicher Bewegungen mit fortschreitender Verringerung der Geschwindigkeit und Amplitude sich wiederholender Aktionen).
- Und mindestens eines der folgenden Symptome: Muskelsteifheit, 4-6-Hz-Ruhetremor. Haltungsinstabilität, die nicht durch eine primäre Seh-, Vestibular-, Kleinhirn- oder propriozeptive Dysfunktion verursacht wird
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Schlaganfällen mit schrittweisem Fortschreiten der Parkinson-Merkmale.
- Vorgeschichte einer Kopfverletzung.
- Vorgeschichte einer eindeutigen Enzephalitis.
- Okulogyrische Krisen.
- Neuroleptische Behandlung bei Symptombeginn.
- Streng einseitige Merkmale nach drei Jahren.
- Supranukleäre Blickparese.
- Kleinhirnzeichen.
- Frühe schwere autonome Beteiligung.
- Frühe schwere Demenz mit Gedächtnis-, Sprach- und Praxisstörungen.
- Babinski-Zeichen.
- Vorhandensein eines Hirntumors oder eines kommunizierenden Hydrozephalus im CT-Scan.
- Negative Reaktion auf große Levodopa-Dosen (sofern eine Malabsorption ausgeschlossen ist).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit Impulskontrollstörung unter Parkinson-Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Relative Häufigkeit von Impulskontrollstörungen bei Parkinson-Patienten und Vergleich von Patienten mit Impulskontrollstörung und Patienten ohne Impulskontrollstörung, klinisch und neurophysiologisch
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozent der kognitiven Beeinträchtigungen, Gangbeeinträchtigungen bei Patienten mit Impulskontrollstörung bei Parkinson-Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zusammenhang zwischen Impulskontrollstörungen und anderen nichtmotorischen und motorischen Symptomen bei Parkinson-Patienten anhand klinischer, neurophysiologischer und radiologischer Beurteilung
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1 Jahr
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Volumen des Kortex und der Basalganglien bei Patienten mit Impulskontrollstörung bei Parkinson-Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Erkennen Sie kortikales und subkortikales Volumen mittels MRT-Volumetrie
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1 Jahr
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kortikale Erregbarkeit und Hemmung stationärer Patienten mit Impulskontrollstörung bei Parkinson-Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
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neurophysiologische Beurteilung der kortikalen Erregbarkeit
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Martin-Bastida A, Delgado-Alvarado M, Navalpotro-Gomez I, Rodriguez-Oroz MC. Imaging Cognitive Impairment and Impulse Control Disorders in Parkinson's Disease. Front Neurol. 2021 Nov 5;12:733570. doi: 10.3389/fneur.2021.733570. eCollection 2021.
- Jellinger KA. Neuropathobiology of non-motor symptoms in Parkinson disease. J Neural Transm (Vienna). 2015 Oct;122(10):1429-40. doi: 10.1007/s00702-015-1405-5. Epub 2015 May 15.
- Weintraub D, Koester J, Potenza MN, Siderowf AD, Stacy M, Voon V, Whetteckey J, Wunderlich GR, Lang AE. Impulse control disorders in Parkinson disease: a cross-sectional study of 3090 patients. Arch Neurol. 2010 May;67(5):589-95. doi: 10.1001/archneurol.2010.65.
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- Grassi G, Albani G, Terenzi F, Razzolini L, Ramat S. New pharmacological and neuromodulation approaches for impulsive-compulsive behaviors in Parkinson's disease. Neurol Sci. 2021 Jul;42(7):2673-2682. doi: 10.1007/s10072-021-05237-8. Epub 2021 Apr 14.
- Probst CC, van Eimeren T. The functional anatomy of impulse control disorders. Curr Neurol Neurosci Rep. 2013 Oct;13(10):386. doi: 10.1007/s11910-013-0386-8.
- Menon V. Large-scale brain networks and psychopathology: a unifying triple network model. Trends Cogn Sci. 2011 Oct;15(10):483-506. doi: 10.1016/j.tics.2011.08.003. Epub 2011 Sep 9.
- Lichter DG, Benedict RHB, Hershey LA. Importance of Balance-Gait Disorder as a Risk Factor for Cognitive Impairment, Dementia and Related Non-Motor Symptoms in Parkinson's Disease. J Parkinsons Dis. 2018;8(4):539-552. doi: 10.3233/JPD-181375.
- Hyland BI, Seeger-Armbruster S, Smither RA, Parr-Brownlie LC. Altered Recruitment of Motor Cortex Neuronal Activity During the Grasping Phase of Skilled Reaching in a Chronic Rat Model of Unilateral Parkinsonism. J Neurosci. 2019 Nov 27;39(48):9660-9672. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0720-19.2019. Epub 2019 Oct 22.
- Ammann C, Dileone M, Pagge C, Catanzaro V, Mata-Marin D, Hernandez-Fernandez F, Monje MHG, Sanchez-Ferro A, Fernandez-Rodriguez B, Gasca-Salas C, Manez-Miro JU, Martinez-Fernandez R, Vela-Desojo L, Alonso-Frech F, Oliviero A, Obeso JA, Foffani G. Cortical disinhibition in Parkinson's disease. Brain. 2020 Dec 5;143(11):3408-3421. doi: 10.1093/brain/awaa274.
- Bologna M, Guerra A, Paparella G, Giordo L, Alunni Fegatelli D, Vestri AR, Rothwell JC, Berardelli A. Neurophysiological correlates of bradykinesia in Parkinson's disease. Brain. 2018 Aug 1;141(8):2432-2444. doi: 10.1093/brain/awy155.
- Guerra A, Suppa A, D'Onofrio V, Di Stasio F, Asci F, Fabbrini G, Berardelli A. Abnormal cortical facilitation and L-dopa-induced dyskinesia in Parkinson's disease. Brain Stimul. 2019 Nov-Dec;12(6):1517-1525. doi: 10.1016/j.brs.2019.06.012. Epub 2019 Jun 11.
- Casarotto S, Turco F, Comanducci A, Perretti A, Marotta G, Pezzoli G, Rosanova M, Isaias IU. Excitability of the supplementary motor area in Parkinson's disease depends on subcortical damage. Brain Stimul. 2019 Jan-Feb;12(1):152-160. doi: 10.1016/j.brs.2018.10.011. Epub 2018 Oct 23.
- Zhai H, Fan W, Xiao Y, Zhu Z, Ding Y, He C, Zhang W, Xu Y, Zhang Y. Voxel-based morphometry of grey matter structures in Parkinson's Disease with wearing-off. Brain Imaging Behav. 2023 Dec;17(6):725-737. doi: 10.1007/s11682-023-00793-3. Epub 2023 Sep 22.
- Tessitore A, Santangelo G, De Micco R, Vitale C, Giordano A, Raimo S, Corbo D, Amboni M, Barone P, Tedeschi G. Cortical thickness changes in patients with Parkinson's disease and impulse control disorders. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Mar;24:119-25. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.10.013. Epub 2015 Oct 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Parkinson Krankheit
- Störende, Impulskontroll- und Verhaltensstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Parkinson's disease
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur MDS-UPDRS
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Weizmann Institute of ScienceRekrutierungMDB | ZytopenieVereinigte Staaten
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Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Abgeschlossen
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