Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Impulzusszabályozási zavar a Parkinson-kórban szenvedő betegek körében

2024. március 6. frissítette: Roaa Almoataz Abdelrazik Zohni Elsabrout, Assiut University

Impulzusszabályozási zavar Parkinson-kórban szenvedő betegek körében; Klinikai és neurofiziológiai tanulmány

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a Parkinson-kórban szenvedő betegek impulzuskontroll-zavarainak megismerése.

A fő kérdés: választ kíván adni:

  • Az impulzuskontroll zavar relatív gyakoriságának kimutatása Parkinson-kórban szenvedő betegek körében
  • Az impulzuskontroll zavarai és egyéb nem motoros és motoros tünetek közötti kapcsolat kimutatása Parkinson-kórban szenvedő betegeknél klinikai, neurofiziológiai és radiológiai értékelés segítségével

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Parkinson-kór (PD) egy többrendszerű betegség motoros és nem motoros (NM) hiányokkal. A demencia és a kognitív károsodás enyhe formái, valamint a neuropszichiátriai tünetek (azaz impulzuskontroll zavarok) a Parkinson-kór (PD) gyakori és mozgássérült nem motoros tünetei.(1)(2) Az Amerikai Pszichiátriai Társaság Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvének (DSM-5) ötödik kiadása szerint az impulzuskontroll zavarokat "zavaró, impulzuskontrollként" definiálják, míg a magatartási zavarok közé tartoznak az érzelmek és viselkedések önkontrolljával kapcsolatos problémák. .

Számos tanulmány rámutatott ezeknek a viselkedéseknek a lehetséges kockázati tényezőire, beleértve azt a tényt, hogy az ICD-k összefüggésbe hozhatók a fiatalabb életkorral, a férfi nemmel és a betegség kezdetén fiatalabb életkorral. (3, 4) Ezeket a viselkedéseket is következetesen összefüggésbe hozták a Parkinson-kór motoros tüneteinek kezelésére használt dopaminerg gyógyszerek (dopamin agonisták, levodopa és más szerek) használatával, és kevésbé következetesen a neuromodulációs technikákkal, mint például a mélyagyi stimuláció (DBS). ). (5) A Parkinson-kórban szenvedő betegek 14-17%-a mutat impulzív-kényszeres spektrumzavart a betegség lefolyása során. (5) Amint kontrollálatlan viselkedések alakulnak ki, a betegek vagy nem értik meg vagy nem ismerik fel tetteik súlyosságát, vagy szégyenben elrejtik őket pusztító társadalmi és pénzügyi eredményekkel saját maguk és családjuk számára. (3, 4) Korábbi neuropszichológiai vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a Parkinson-kórban az impulzuskontroll zavarai megváltozott kognitív profilhoz kapcsolódnak, amelyet a kognitív rugalmasság és a tervezési képesség romlása, valamint a nem megfelelő viselkedés és a rossz visszacsatolási folyamatok jellemeznek (7). Ezenkívül a kognitív károsodás és a demencia különösen kedvezőtlen következményekkel jár, beleértve a járászavart és az eséseket, a fogyatékosság és a gondozói terhek növekedését, a magasabb gazdasági költségeket és a megnövekedett halálozást (8). Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a motoros hiányosságokat ismételten összefüggésbe hozták a motoros kéreg aktivitásának megváltozásával (9). A kortikális motorteljesítmény kulcsfontosságú szabályozója a gerjesztés és a gátlás közötti egyensúly, amely emberben transzkraniális mágneses stimulációs (TMS) technikákkal értékelhető.(10) A gátló mechanizmusok feltárásának általános intézkedése a páros impulzusú TMS-ingerek által kiváltott rövid intervallumú intrakortikális gátlás (SICI). Számos tanulmány írt le csökkent SICI-t (azaz kisebb gátlást) a Parkinson-kórban szenvedő betegek motoros kéregében (11, 12) (13) A neuroimaging technikák fejlesztése, beleértve a Voxel-alapú morfometriát (VBM), amely egy automatizált kvantitatív mágneses rezonancia. A képalkotó (MRI) technikát széles körben alkalmazzák az agy szürkeállományának (GM) morfológiai változásainak értékelésére, és széles körben alkalmazzák Parkinson-kórban. A vizsgálatok többsége a Parkinson-kórban a szürkeállomány (GM) változásaira összpontosított, amelyek motoros és nem függőek. -motoros tünetek. (14) A fronto-striatális régiók csökkent kérgivastagságáról számoltak be, mint az impulzuskontroll-zavarokkal járó Parkinson-kór és az impulzuskontroll-zavarral nem rendelkező Parkinson-kór megkülönböztetésének kulcsfontosságú jellemzője, de az egyidejűleg megnövekedett amygdala térfogat és az impulzuskontroll-zavarok súlyossága közötti pozitív kapcsolat. és középső frontális és parietális kérgi térfogatokat is kimutattak. Ezen túlmenően, két tanulmány megnövekedett kéregvastagságot mutatott ki a mezo-limbicus régiókban, egy másik pedig viszonylag megőrzött szürkeállományról számolt be impulzuskontroll-zavarral küzdő Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, összehasonlítva az impulzuskontroll-zavarok nélküli Parkinson-kóros esetekkel. (15) A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a szürkeállomány térfogatának változásai a Parkinson-kórban tapasztalható impulzuskontroll-zavarokkal kapcsolatos gátlás hiányával járnak együtt.(1) Ebből adódóan; az impulzuskontroll zavar egyre inkább elismert pszichiátriai szövődménye a Parkinson-kórban; és függetlenül attól, hogy összefüggésben áll-e a kérgi diszfunkcióval, valamint további kognitív, járási és egyensúlyi érzelmekkel, további klinikai, neurofiziológiai és radiológiai elemzésre van szükség a mögöttes mechanizmus további megértéséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

56

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Parkinson-kórban szenvedő betegek az Assiut Egyetem ideggyógyászati ​​ambulanciáján és belső osztályán

Leírás

  1. Bevételi kritériumok:

    • A vizsgálatba Parkinson-kórban szenvedő betegeket vonnak be, akiket az Egyesült Királyság Parkinson-kór Társaságának Brain Bank kritériumai szerint diagnosztizáltak. (16)
    • Bradykinesia (az akaratlagos mozgások megkezdésének lassúsága az ismétlődő cselekvések sebességének és amplitúdójának fokozatos csökkenésével).
    • És az alábbiak közül legalább egy: Izommerevség, 4-6 Hz-es nyugalmi tremor Posturális instabilitás, amelyet nem elsődleges látási, vesztibuláris, cerebelláris vagy proprioceptív diszfunkció okoz
  2. Kizárási kritériumok:

    • A Parkinson-kóros jellemzők fokozatos progressziójával járó stroke története.
    • A fejsérülés története.
    • A határozott encephalitis története.
    • Oculogyric válságok.
    • Neuroleptikus kezelés a tünetek megjelenésekor.
    • Szigorúan egyoldalú jellemzők három év után.
    • Szupranukleáris tekintetbénulás.
    • Kisagyi jelek.
    • Korai súlyos autonóm érintettség.
    • Korai súlyos demencia memória-, nyelvi és gyakorlati zavarokkal.
    • Babinski jel.
    • Agydaganat vagy kommunikáló hydrocephalus jelenléte a CT-vizsgálaton.
    • Negatív válasz nagy dózisú levodopa esetén (ha a felszívódási zavar kizárt).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
impulzuskontroll zavarban szenvedő betegek száma a Parkinson-kóros betegek között
Időkeret: 1 év
Az impulzuskontroll zavarok relatív gyakorisága Parkinson-kórban szenvedő betegek között, valamint az impulzuskontrollban szenvedők és az impulzuskontroll-zavarban nem szenvedők összehasonlítása klinikailag és neurofiziológiailag
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kognitív vonzalom százaléka, a járási vonzalom az impulzuskontroll-zavarban szenvedő betegek körében a Parkinson-kóros betegek körében
Időkeret: 1 év
Impulzuskontroll zavarok, egyéb nem motoros és motoros tünetek kapcsolata Parkinson-kórban szenvedő betegeknél klinikai, neurofiziológiai és radiológiai értékelés segítségével
1 év
a kéreg és a bazális ganglionok térfogata impulzuskontroll zavarban szenvedő betegeknél a Parkinson-kóros betegek körében
Időkeret: 1 év
a kérgi és szubkortikális térfogat kimutatása MRI volumetriával
1 év
Az impulzuskontroll zavarban szenvedő kortikális ingerlékenységben és gátlásban szenvedő betegek Parkinson-kórban szenvedő betegek körében
Időkeret: 1 év
a kortikális ingerlékenység neurofiziológiai értékelése
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A betegek információinak titkosságát a vizsgálat során végig megőrzik, csak a klinikai adatokat osztják meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel