Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenie kontroli impulsów u pacjentów z chorobą Parkinsona

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Roaa Almoataz Abdelrazik Zohni Elsabrout, Assiut University

Zaburzenia kontroli impulsów u pacjentów z chorobą Parkinsona; Badanie kliniczne i neurofizjologiczne

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest poznanie zaburzeń kontroli impulsów u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Pytanie główne: ma na celu odpowiedzieć:

  • Wykryj względną częstotliwość zaburzeń kontroli impulsów wśród pacjentów z chorobą Parkinsona
  • Wykryj związek pomiędzy zaburzeniami kontroli impulsów a innymi objawami pozamotorycznymi i motorycznymi u pacjentów z chorobą Parkinsona, wykorzystując ocenę kliniczną, neurofizjologiczną i radiologiczną

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) jest chorobą wieloukładową, objawiającą się deficytami motorycznymi i niemotorycznymi (NM). Demencja i łagodne formy zaburzeń poznawczych, a także objawy neuropsychiatryczne (tj. zaburzenia kontroli impulsów) są częstymi i powodującymi niepełnosprawność niemotorycznymi objawami choroby Parkinsona (PD).(1)(2) Według piątego wydania Podręcznika diagnostycznego i statystycznego Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego (DSM-5) zaburzenia kontroli impulsów definiuje się jako „zakłócające kontrolę impulsów, podczas gdy zaburzenia zachowania obejmują stany obejmujące problemy z samokontrolą emocji i zachowań”. .

W wielu badaniach podkreślono potencjalne czynniki ryzyka takich zachowań, w tym fakt, że wszczepienie ICD wiąże się z młodszym wiekiem, płcią męską i młodszym wiekiem zachorowania. (3, 4) Również te zachowania są konsekwentnie powiązane ze stosowaniem leków dopaminergicznych stosowanych w leczeniu objawów motorycznych choroby Parkinsona (agoniści dopaminy, lewodopa i inne leki), a mniej konsekwentnie z technikami neuromodulacji, takimi jak głęboka stymulacja mózgu (DBS ). (5) Do 14-17% pacjentów z chorobą Parkinsona wykazuje w trakcie choroby zespół zaburzeń ze spektrum impulsywno-kompulsywnych. (5) Gdy rozwiną się niekontrolowane zachowania, pacjenci albo nie rozumieją lub nie dostrzegają powagi swoich działań, albo ukrywają je ze wstydem, co pociąga za sobą niszczycielskie skutki społeczne i finansowe dla nich samych i ich rodzin. (3, 4) Wcześniejsze badania neuropsychologiczne wykazały również, że zaburzenia kontroli impulsów w chorobie Parkinsona wiążą się ze zmienionym profilem poznawczym, charakteryzującym się upośledzoną elastycznością poznawczą i zdolnością planowania, a także bardziej niewłaściwym zachowaniem i słabymi procesami sprzężenia zwrotnego(7). Ponadto zaburzenia funkcji poznawczych i w szczególności demencja wiążą się z niekorzystnymi skutkami, takimi jak upośledzenie chodu i upadki, większa niepełnosprawność i obciążenie opiekuna, wyższe koszty ekonomiczne i zwiększona śmiertelność.(8) Deficyty motoryczne wielokrotnie łączono ze zmianami w aktywności kory ruchowej (9) u pacjentów z chorobą Parkinsona. Kluczowym regulatorem korowej mocy motorycznej jest równowaga między pobudzeniem a hamowaniem, którą można ocenić u ludzi za pomocą technik przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).(10) Powszechną miarą badania mechanizmów hamujących jest krótkoterminowe hamowanie wewnątrzkorowe (SICI) indukowane przez bodźce TMS o sparowanych impulsach. W kilku badaniach opisano zmniejszone SICI (tj. mniejsze hamowanie) w korze ruchowej pacjentów z chorobą Parkinsona(11, 12)(13) Rozwój technik neuroobrazowania, w tym morfometrii opartej na wokselach (VBM), która jest zautomatyzowanym ilościowym rezonansem magnetycznym technika obrazowania (MRI) jest szeroko stosowana do oceny zmian w morfologii istoty szarej (GM) w mózgu i jest szeroko stosowana w chorobie Parkinsona. Większość badań skupiała się na zmianach w istocie szarej (GM) w chorobie Parkinsona związanych z motoryką i nie -objawy motoryczne. (14) Donoszono, że zmniejszona grubość kory czołowo-prążkowiowej jest kluczową cechą różnicującą chorobę Parkinsona z zaburzeniami kontroli impulsów od choroby Parkinsona bez pacjentów z zaburzeniami kontroli impulsów, ale jednocześnie występuje zwiększona objętość ciała migdałowatego i dodatni związek pomiędzy ciężkością zaburzeń kontroli impulsów wykazano również środkowe objętości kory czołowej i ciemieniowej. Ponadto dwa badania wykazały zwiększoną grubość kory mózgowej w obszarach mezolimbicznych, a inne donosiło o stosunkowo zachowanej istocie szarej u pacjentów z chorobą Parkinsona z zaburzeniami kontroli impulsów w porównaniu z chorobą Parkinsona bez przypadków zaburzeń kontroli impulsów. (15) Badania wykazały również, że zmiany w objętości istoty szarej są powiązane z brakiem hamowania związanego z zaburzeniami kontroli impulsów w chorobie Parkinsona.(1) Dlatego; zaburzenia kontroli impulsów stają się coraz bardziej rozpoznawalnym powikłaniem psychiatrycznym choroby Parkinsona; i to, czy jest to związane z dysfunkcją kory mózgowej oraz dalszymi zaburzeniami funkcji poznawczych, chodu i równowagi, wymaga dalszej analizy klinicznej, neurofizjologicznej i radiologicznej, aby lepiej zrozumieć leżący u jej podstaw mechanizm.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

56

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona uczęszczający do poradni neurologicznej i oddziału wewnętrznego Uniwersytetu Assiut

Opis

  1. Kryteria przyjęcia:

    • Badaniem zostaną objęci pacjenci z chorobą Parkinsona, zdiagnozowaną zgodnie z kryteriami Brytyjskiego Towarzystwa Chorób Parkinsona Brain Bank. (16)
    • Bradykinezja (spowolnienie inicjowania ruchów dobrowolnych z postępującym zmniejszeniem prędkości i amplitudy powtarzalnych czynności).
    • Oraz co najmniej jedno z poniższych: Sztywność mięśni, drżenie spoczynkowe 4-6 Hz Niestabilność postawy niespowodowana pierwotną dysfunkcją wzroku, przedsionka, móżdżku lub proprioceptywności
  2. Kryteria wyłączenia:

    • Historia udarów ze stopniowym postępem cech choroby Parkinsona.
    • Historia urazów głowy.
    • Historia określonego zapalenia mózgu.
    • Kryzysy okulogiryczne.
    • Leczenie neuroleptyką na początku objawów.
    • Ściśle jednostronne cechy po trzech latach.
    • Nadjądrowe porażenie wzroku.
    • Objawy móżdżkowe.
    • Wczesne ciężkie zaangażowanie autonomiczne.
    • Wczesna ciężka demencja z zaburzeniami pamięci, języka i praktyki.
    • Znak Babińskiego.
    • Obecność guza mózgu lub wodogłowia komunikującego w tomografii komputerowej.
    • Negatywna odpowiedź na duże dawki lewodopy (jeśli wykluczono zespół złego wchłaniania).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów z zaburzeniami kontroli impulsów wśród pacjentów z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: 1 rok
Względna częstotliwość zaburzeń kontroli impulsów wśród pacjentów z chorobą Parkinsona oraz porównanie osób z kontrolą impulsów i osób bez zaburzeń kontroli impulsów, klinicznie i neurofizjologicznie
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procent zaburzeń funkcji poznawczych, zaburzeń chodu wśród pacjentów z zaburzeniami kontroli impulsów wśród pacjentów z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: 1 rok
Związek zaburzeń kontroli impulsów z innymi objawami pozamotorycznymi i motorycznymi u pacjentów z chorobą Parkinsona na podstawie oceny klinicznej, neurofizjologicznej i radiologicznej
1 rok
objętość kory i zwojów podstawy mózgu u pacjentów z zaburzeniami kontroli impulsów wśród pacjentów z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: 1 rok
wykryć objętość korową i podkorową za pomocą wolumetrii MRI
1 rok
pobudliwość i hamowanie korowe u pacjentów z zaburzeniami kontroli impulsów wśród pacjentów z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: 1 rok
neurofizjologiczna ocena pobudliwości korowej
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poufność informacji o pacjencie będzie zachowana przez cały czas trwania badania, udostępniane będą wyłącznie dane kliniczne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na MDS-UPDRS

Subskrybuj