Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impulssinhallintahäiriö Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Roaa Almoataz Abdelrazik Zohni Elsabrout, Assiut University

Impulssinhallintahäiriö Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla; Kliininen ja neurofysiologinen tutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden impulssikontrollihäiriöistä.

Pääkysymys: sillä pyritään vastaamaan:

  • Tunnista impulssikontrollihäiriön suhteellinen esiintyvyys Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
  • Tunnista impulssikontrollihäiriöiden ja muiden ei-motoristen ja motoristen oireiden välinen suhde Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla käyttämällä kliinistä, neurofysiologista ja radiologista arviointia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on monisysteeminen sairaus, jossa on motorisia ja ei-motorisia (NM) puutteita. Dementia ja lievät kognitiivisen heikentymisen muodot sekä neuropsykiatriset oireet (eli impulssikontrollihäiriöt) ovat yleisiä ja vammauttavia Parkinsonin taudin (PD) ei-motorisia oireita.(1)(2) American Psychiatric Associationin Diagnostic and Statistical Manualin (DSM-5) viidennen painoksen mukaan impulssinhallintahäiriöt määritellään "häiritseviksi, impulssihallintaksi, kun taas käyttäytymishäiriöt sisältävät tiloja, joissa on ongelmia tunteiden ja käyttäytymisen itsehallinnassa". .

Monet tutkimukset ovat tuoneet esiin mahdollisia riskitekijöitä tälle käyttäytymiselle, mukaan lukien se, että ICD:t liittyvät nuorempaan ikään, miessukupuoleen ja nuorempaan ikään taudin alkaessa. (3, 4) Myös nämä käytökset on johdonmukaisesti yhdistetty Parkinsonin taudin motoristen oireiden hoitoon käytettyjen dopaminergisten lääkkeiden käyttöön (dopamiiniagonistit, levodopa ja muut aineet) ja vähemmän johdonmukaisesti neuromodulaatiotekniikoihin, kuten syväaivojen stimulaatioon (DBS). ). (5) Jopa 14–17 %:lla Parkinsonin tautia sairastavista potilaista esiintyy joukko impulsiiv-kompulsiivisia kirjon häiriöitä sairauden aikana. (5) Kun hallitsematon käyttäytyminen kehittyy, joko potilaat eivät ymmärrä tai tunnista toimintansa vakavuutta tai piilottavat heidät häpeään tuhoisista sosiaalisista ja taloudellisista seurauksista itselleen ja perheelleen. (3, 4) Aiemmat neuropsykologiset tutkimukset ovat myös osoittaneet, että Parkinsonin taudin impulssikontrollihäiriöt liittyvät muuttuneeseen kognitiiviseen profiiliin, jolle on tunnusomaista heikentynyt kognitiivinen joustavuus ja suunnittelukyky sekä epäsopivampi käyttäytyminen ja huonot palauteprosessit (7). Myös kognitiiviset häiriöt ja erityisesti dementia liittyvät haitallisiin seurauksiin, mukaan lukien kävelyn heikkeneminen ja kaatumiset, suurempi vammaisuus ja hoitajan taakka, korkeammat taloudelliset kustannukset ja lisääntynyt kuolleisuus.(8) Motoriset puutteet on toistuvasti yhdistetty motorisen aivokuoren toiminnan muutoksiin (9) Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Aivokuoren motorisen tehon avainsäätelijä on virityksen ja eston välinen tasapaino, joka voidaan arvioida ihmisillä transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) tekniikoilla.(10) Yleinen toimenpide estomekanismien tutkimiseksi on paripulssi-TMS-ärsykkeiden aiheuttama lyhyen aikavälin intrakortikaalinen esto (SICI). Useat tutkimukset ovat kuvanneet Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden motorisessa aivokuoressa vähentynyttä SICI:tä (eli vähemmän estoa)(11, 12)(13) Neurokuvantamistekniikoiden kehittäminen, mukaan lukien Voxel-pohjainen morfometria (VBM), joka on automatisoitu kvantitatiivinen magneettiresonanssi kuvantamistekniikka (MRI) on laajalti käytetty aivojen harmaan aineen (GM) morfologian muutosten arvioinnissa, ja sitä on käytetty laajalti Parkinsonin taudissa. Suurin osa tutkimuksista keskittyi Parkinsonin taudin harmaan aineen (GM) muutoksiin, jotka liittyvät motorisiin ja ei-häiriöihin. -motoriset oireet. (14) Frontostriataalisten alueiden pienentyneen aivokuoren paksuuden on raportoitu olevan avaintekijä Parkinsonin taudin ja impulssikontrollihäiriöiden erottamisessa Parkinsonin taudin potilaista, joilla ei ole impulssikontrollihäiriöitä, mutta samanaikaisesti lisääntynyt amygdala tilavuus ja positiivinen suhde impulssikontrollihäiriöiden vaikeusasteen välillä ja keskimmäiset frontaaliset ja parietaaliset aivokuoren tilavuudet on myös esitetty. Lisäksi kaksi tutkimusta osoitti lisääntynyttä aivokuoren paksuutta meso-limbisilla alueilla ja toinen raportoi suhteellisen säilyneestä harmaasta aineesta Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla oli impulssikontrollihäiriöitä verrattuna Parkinsonin tautiin ilman impulssikontrollihäiriöitä. (15) Tutkimukset osoittivat myös, että harmaan aineen tilavuuden muutokset liittyvät Parkinsonin taudin impulssikontrollihäiriökäyttäytymiseen liittyvän eston puutteeseen.(1) Siksi; impulssikontrollihäiriöstä on tulossa yhä enemmän tunnustettu psykiatrinen komplikaatio Parkinsonin taudissa; ja liittyykö se aivokuoren toimintahäiriöön ja muihin kognitiivisiin ja kävely- ja tasapainohäiriöihin, tarvitaan lisää kliinisiä, neurofysiologisia ja radiologisia analyyseja, jotta taustalla oleva mekanismi voidaan ymmärtää paremmin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Parkinsonin tautia sairastavat potilaat Assiut Universityn neurologian poliklinikalla ja sisäosastolla

Kuvaus

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    • Tutkimukseen osallistuu Parkinsonin tautia sairastavia potilaita, jotka on diagnosoitu UK Parkinson's Disease Societyn Brain Bankin kriteerien mukaan. (16)
    • Bradykinesia (tahtoehtoisten liikkeiden alkamisen hidastuminen ja toistuvien toimien nopeuden ja amplitudin asteittainen väheneminen).
    • Ja vähintään yksi seuraavista: Lihasjäykkyys, 4-6 Hz lepovapina Asennon epävakaus, joka ei johdu ensisijaisesta näkö-, vestibulaari-, pikkuaivo- tai proprioseptiivisestä toimintahäiriöstä
  2. Poissulkemiskriteerit:

    • Aivohalvausten historia, joissa Parkinsonin taudin oireet etenevät asteittain.
    • Päävamman historia.
    • Varman enkefaliitin historia.
    • Okulogyriset kriisit.
    • Neuroleptinen hoito oireiden alkaessa.
    • Tarkkaan yksipuolisia piirteitä kolmen vuoden kuluttua.
    • Supranuclear gaze halvaus.
    • Pikkuaivojen merkit.
    • Varhainen vakava autonominen osallistuminen.
    • Varhainen vaikea dementia, johon liittyy muistin, kielen ja käytännön häiriöitä.
    • Babinskin merkki.
    • Aivokasvain tai kommunikoiva vesipää CT-kuvauksessa.
    • Negatiivinen vaste suurille levodopa-annoksille (jos imeytymishäiriö poissuljetaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden määrä, jolla on impulssikontrollihäiriö
Aikaikkuna: 1 vuosi
Impulssikontrollihäiriön suhteellinen esiintymistiheys Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla ja vertaamalla niitä, joilla on impulssihallintahäiriö ja joilla ei ole impulssikontrollihäiriötä, kliinisesti ja neurofysiologisesti
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosenttia kognition kiintymyksestä, kävelykiintymystä potilailla, joilla on impulssihallintahäiriö Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Impulssikontrollihäiriöiden, muiden ei-motoristen ja motoristen oireiden välinen suhde Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla kliinisen, neurofysiologisen ja radiologisen arvioinnin avulla
1 vuosi
aivokuoren ja tyviganglioiden tilavuus potilailla, joilla on impulssikontrollihäiriö Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
havaita aivokuoren ja subkortikaalinen tilavuus MRI-volumetrialla
1 vuosi
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on aivokuoren kiihtyvyys ja esto, joilla on impulssikontrollihäiriö
Aikaikkuna: 1 vuosi
aivokuoren kiihottumisen neurofysiologinen arviointi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastietojen luottamuksellisuus säilyy koko tutkimuksen ajan, vain kliinisiä tietoja jaetaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa