Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impulsbeheersingsstoornis bij patiënten met de ziekte van Parkinson

6 maart 2024 bijgewerkt door: Roaa Almoataz Abdelrazik Zohni Elsabrout, Assiut University

Impulsbeheersingsstoornis bij patiënten met de ziekte van Parkinson; Klinische en neurofysiologische studie

Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over stoornissen in de impulsbeheersing bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

De hoofdvraag: het beoogt een antwoord te geven:

  • Detecteer de relatieve frequentie van stoornissen in de impulsbeheersing bij patiënten met de ziekte van Parkinson
  • Detecteer de relatie tussen stoornissen in de impulsbeheersing en andere niet-motorische en motorische symptomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson, met behulp van klinische, neurofysiologische en radiologische beoordeling

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) is een multisysteemziekte met motorische en niet-motorische (NM) tekorten. Dementie en milde vormen van cognitieve stoornissen, evenals neuropsychiatrische symptomen (dat wil zeggen stoornissen in de impulsbeheersing) zijn frequente en invaliderende niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson (PD).(1)(2) Volgens de vijfde editie van de Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) van de American Psychiatric Association worden stoornissen in de impulsbeheersing gedefinieerd als ‘verstorend, impulsbeheersing, terwijl gedragsstoornissen aandoeningen omvatten die problemen met de zelfbeheersing van emoties en gedrag met zich meebrengen’. .

Veel onderzoeken hebben potentiële risicofactoren voor dit gedrag benadrukt, waaronder het feit dat ICD's verband houden met jongere leeftijd, mannelijk geslacht en jongere leeftijd bij het begin van de ziekte. (3, 4) Dit gedrag is ook consequent in verband gebracht met het gebruik van dopaminerge medicijnen die worden gebruikt om de motorische symptomen van de ziekte van Parkinson te behandelen (dopamine-agonisten, levodopa en andere middelen) en minder consistent met neuromodulatietechnieken zoals diepe hersenstimulatie (DBS). ). (5) Tot 14-17% van de patiënten met de ziekte van Parkinson vertoont tijdens het ziekteverloop een reeks impulsief-compulsieve spectrumstoornissen. (5) Zodra zich ongecontroleerd gedrag ontwikkelt, begrijpen of herkennen patiënten de ernst van hun daden niet, of verbergen ze deze in schaamte, met verwoestende sociale en financiële gevolgen voor zichzelf en hun families. (3, 4) Eerdere neuropsychologische onderzoeken hebben ook aangetoond dat stoornissen in de impulsbeheersing bij de ziekte van Parkinson gepaard gaan met een veranderd cognitief profiel, gekenmerkt door verminderde cognitieve flexibiliteit en planningsvermogen, maar ook door meer ongepast gedrag en slechte feedbackprocessen (7). Ook worden met name cognitieve stoornissen en dementie in verband gebracht met nadelige gevolgen, waaronder loopstoornissen en vallen, grotere invaliditeit en lasten voor de verzorger, hogere economische kosten en een hogere sterfte.(8) Motorische tekorten zijn herhaaldelijk in verband gebracht met veranderingen in de activiteit van de motorische cortex (9) bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Een belangrijke regulator van de corticale motorische output is de balans tussen excitatie en inhibitie, die bij mensen kan worden beoordeeld met transcraniële magnetische stimulatie (TMS) technieken.(10) Een gebruikelijke maatstaf om remmende mechanismen te onderzoeken is de intracorticale remming met een kort interval (SICI), geïnduceerd door TMS-stimuli met gepaarde pulsen. Verschillende onderzoeken hebben verminderde SICI (d.w.z. minder remming) beschreven in de motorische cortex van patiënten met de ziekte van Parkinson(11, 12)(13). De ontwikkeling van neuroimagingtechnieken, waaronder op Voxel gebaseerde morfometrie (VBM), een geautomatiseerde kwantitatieve magnetische resonantie beeldvormende (MRI)-techniek die op grote schaal wordt gebruikt om de morfologische veranderingen in de grijze stof (GM) in de hersenen te beoordelen en is op grote schaal gebruikt bij de ziekte van Parkinson. Het merendeel van de onderzoeken richtte zich op veranderingen in de grijze stof (GM) bij de ziekte van Parkinson, geassocieerd met motorische en niet- -motorische symptomen. (14) Verminderde corticale dikte van fronto-striatale gebieden is gerapporteerd als het belangrijkste kenmerk om de ziekte van Parkinson met stoornissen in de impulsbeheersing te onderscheiden van patiënten met de ziekte van Parkinson zonder stoornissen in de impulsbeheersing, maar een daarmee gepaard gaande toename van het amygdala-volume en een positieve relatie tussen de ernst van de stoornissen in de impulsbeheersing. en middelste frontale en pariëtale corticale volumes zijn ook getoond. Bovendien toonden twee onderzoeken een verhoogde corticale dikte in meso-limbische gebieden aan en een andere rapporteerde een relatief behouden grijze massa bij patiënten met de ziekte van Parkinson met stoornissen in de impulsbeheersing vergeleken met de ziekte van Parkinson zonder gevallen van stoornissen in de impulsbeheersing. (15) Studies hebben ook aangetoond dat veranderingen in het volume van de grijze stof verband houden met een gebrek aan remming gerelateerd aan gedragsstoornissen in de impulsbeheersing bij de ziekte van Parkinson. (1) Daarom; een stoornis in de impulsbeheersing wordt steeds meer een psychiatrische complicatie bij de ziekte van Parkinson; en of het al dan niet geassocieerd is met corticale disfunctie, en verdere cognitieve en loop- en evenwichtsstoornissen, heeft verdere klinische, neurofysiologische en radiologische analyse nodig om het onderliggende mechanisme verder te begrijpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

56

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Parkinson die de polikliniek neurologie en de interne afdeling van de Assiut Universiteit bezoeken

Beschrijving

  1. Inclusiecriteria:

    • Bij het onderzoek zullen patiënten met de ziekte van Parkinson betrokken worden, gediagnosticeerd volgens de criteria van de UK Parkinson's Disease Society Brain Bank. (16)
    • Bradykinesie (traagheid bij het initiëren van willekeurige bewegingen met progressieve vermindering van de snelheid en amplitude van repetitieve handelingen).
    • En ten minste één van de volgende: Spierstijfheid, 4-6 Hz rusttremor Houdingsinstabiliteit die niet wordt veroorzaakt door primaire visuele, vestibulaire, cerebellaire of proprioceptieve disfunctie
  2. Uitsluitingscriteria:

    • Geschiedenis van beroertes met stapsgewijze progressie van Parkinson-kenmerken.
    • Geschiedenis van hoofdletsel.
    • Geschiedenis van definitieve encefalitis.
    • Oculogyrische crises.
    • Neuroleptische behandeling bij het begin van de symptomen.
    • Strikt eenzijdige kenmerken na drie jaar.
    • Supranucleaire blikverlamming.
    • Cerebellaire tekenen.
    • Vroege ernstige autonome betrokkenheid.
    • Vroege ernstige dementie met stoornissen van het geheugen, de taal en de praktijk.
    • Babinski-teken.
    • Aanwezigheid van een hersentumor of communicerende hydrocephalus op CT-scan.
    • Negatieve reactie op hoge doses levodopa (indien malabsorptie uitgesloten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal patiënten met een stoornis in de impulsbeheersing onder patiënten met de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 1 jaar
Relatieve frequentie van stoornissen in de impulsbeheersing bij patiënten met de ziekte van Parkinson, en het vergelijken van degenen met impulsbeheersing en degenen zonder stoornis in de impulsbeheersing, klinisch en neurofysiologisch
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
procent van de cognitieve affectie, loopaffectie bij patiënten met een stoornis in de impulsbeheersing bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 1 jaar
Verband tussen stoornissen in de impulsbeheersing en andere niet-motorische en motorische symptomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson, met behulp van klinische, neurofysiologische en radiologische beoordeling
1 jaar
volume van de cortex en basale ganglia bij patiënten met een stoornis in de impulsbeheersing bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 1 jaar
Corticaal en subcorticaal volume detecteren met behulp van MRI-volumetrie
1 jaar
corticale prikkelbaarheid en remming bij patiënten met een stoornis in de impulsbeheersing bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 1 jaar
neurofysiologische beoordeling van corticale prikkelbaarheid
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De vertrouwelijkheid van de patiëntinformatie zal gedurende het gehele onderzoek worden gehandhaafd; alleen klinische gegevens zullen worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren