Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Impulskontrollforstyrrelse blant pasienter med Parkinsons sykdom

6. mars 2024 oppdatert av: Roaa Almoataz Abdelrazik Zohni Elsabrout, Assiut University

Impulskontrollforstyrrelse blant pasienter med Parkinsons sykdom; Klinisk og nevrofysiologisk studie

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om impulskontrollforstyrrelser hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Hovedspørsmålet: det tar sikte på å svare:

  • Oppdag relativ hyppighet av impulskontrollforstyrrelser blant pasienter med Parkinsons sykdom
  • Oppdage sammenhengen mellom impulskontrollforstyrrelser og andre ikke-motoriske og motoriske symptomer hos pasienter med Parkinsons sykdom, ved hjelp av klinisk, nevrofysiologisk og radiologisk vurdering

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD), er en multisystemsykdom med motoriske og ikke-motoriske (NM) underskudd. Demens og milde former for kognitiv svikt samt nevropsykiatriske symptomer (dvs. impulskontrollforstyrrelser) er hyppige og invalidiserende ikke-motoriske symptomer på Parkinsons sykdom (PD).(1)(2) I følge den femte utgaven av American Psychiatric Association's Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) er impulskontrollforstyrrelser definert som "forstyrrende, impulskontroll, mens atferdsforstyrrelser inkluderer tilstander som involverer problemer med selvkontroll av følelser og atferd" .

Mange studier har fremhevet potensielle risikofaktorer for denne atferden, inkludert det faktum at ICD-er er assosiert med yngre alder, mannlig kjønn og yngre alder ved sykdomsdebut. (3, 4) Også denne atferden har vært konsekvent knyttet til bruken av dopaminerge medisiner som brukes til å behandle motoriske symptomer på Parkinsons sykdom (dopaminagonister, levodopa og andre midler) og mindre konsekvent til nevromodulasjonsteknikker som dyp hjernestimulering (DBS) ). (5) Opptil 14-17 % av pasientene med Parkinsons sykdom viser et sett med impulsive-kompulsive spektrumforstyrrelser i løpet av sykdomsforløpet. (5) Så snart ukontrollert atferd utvikler seg, enten mislykkes pasienter med å forstå eller gjenkjenne alvorligheten av handlingene deres eller skjule dem i skam med ødeleggende sosiale og økonomiske resultater for seg selv og deres familier. (3, 4) Tidligere nevropsykologiske studier har også vist at impulskontrollforstyrrelser ved Parkinsons sykdom er assosiert med en endret kognitiv profil, preget av svekket kognitiv fleksibilitet og planleggingsevne samt av mer upassende oppførsel og dårlige tilbakemeldingsprosesser(7). Spesielt kognitiv svikt og demens er assosiert med uønskede utfall, inkludert gangfunksjon og fall, større funksjonshemming og omsorgsbyrde, høyere økonomiske kostnader og økt dødelighet.(8) Motoriske mangler har gjentatte ganger blitt assosiert med endringer i aktiviteten til den motoriske cortex, (9) hos pasienter med Parkinsons sykdom. En nøkkelregulator for kortikal motoreffekt er balansen mellom eksitasjon og inhibering, som kan vurderes hos mennesker med transkraniell magnetisk stimulering (TMS) teknikker.(10) Et vanlig tiltak for å utforske hemmende mekanismer er kort-intervall intrakortikal inhibering (SICI) indusert av paret-puls TMS-stimuli. Flere studier har beskrevet redusert SICI (dvs. mindre hemming) i den motoriske cortex hos pasienter med Parkinsons sykdom(11, 12)(13) Utviklingen av nevroimaging-teknikker, inkludert Voxel-basert morfometri (VBM), som er en automatisert kvantitativ magnetisk resonans avbildningsteknikk (MRI) er mye brukt for å vurdere morfologiendringene i grå substans (GM) i hjernen og har blitt mye brukt ved Parkinsons sykdom. De fleste studiene fokuserte på endringer i grå substans (GM) i Parkinsons sykdom assosiert med motoriske og ikke-motoriske. -motoriske symptomer. (14) Redusert kortikal tykkelse av fronto-striatale områder har blitt rapportert som nøkkeltrekket for å skille Parkinsons sykdom med impulskontrollforstyrrelser fra Parkinsons sykdom uten impulskontrollforstyrrelser, men samtidig økt amygdalavolum og en positiv sammenheng mellom alvorlighetsgraden av impulskontrollforstyrrelser og midtre frontale og parietale kortikale volumer er også vist. I tillegg viste to studier økt kortikal tykkelse i meso-limbiske områder, og en annen rapporterte en relativt bevart grå substans i pasienter med Parkinsons sykdom med impulskontrollforstyrrelser sammenlignet med tilfeller av Parkinsons sykdom uten impulskontrollforstyrrelser. (15) Studier viste også at endringer i gråstoffvolum er assosiert med mangel på hemming relatert til impulskontrollforstyrrelser ved Parkinsons sykdom.(1) Derfor; impulskontrollforstyrrelse blir en stadig mer anerkjent psykiatrisk komplikasjon ved Parkinsons sykdom; og om det er assosiert med kortikal dysfunksjon, og ytterligere kognitiv og gang- og balansepåvirkning, trenger ytterligere klinisk, nevrofysiologisk og radiologisk analyse for å forstå den underliggende mekanismen ytterligere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

56

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinsons sykdom som går til Assiut University nevrologisk poliklinikk og intern avdeling

Beskrivelse

  1. Inklusjonskriterier:

    • Studien vil omfatte pasienter med Parkinsons sykdom, diagnostisert i henhold til UK Parkinsons Disease Society Brain Bank-kriterier. (16)
    • Bradykinesia (langsomhet i initiering av frivillige bevegelser med progressiv reduksjon i hastighet og amplitude av repeterende handlinger).
    • Og minst ett av følgende: Muskelstivhet, 4-6 Hz hviletremor Postural ustabilitet som ikke er forårsaket av primær visuell, vestibulær, cerebellar eller proprioseptiv dysfunksjon
  2. Ekskluderingskriterier:

    • Historie om slag med trinnvis progresjon av Parkinson-trekk.
    • Historie med hodeskade.
    • Historie med definitiv encefalitt.
    • Økologiske kriser.
    • Nevroleptisk behandling ved symptomdebut.
    • Strengt ensidige trekk etter tre år.
    • Supranukleær blikk parese.
    • Cerebellar tegn.
    • Tidlig alvorlig autonom involvering.
    • Tidlig alvorlig demens med forstyrrelser i hukommelse, språk og praksis.
    • Babinski tegn.
    • Tilstedeværelse av en cerebral svulst eller kommuniserende hydrocephalus på CT-skanning.
    • Negativ respons på store doser levodopa (hvis malabsorpsjon utelukket).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter med impulskontrollforstyrrelse blant pasienter med Parkinsons sykdom
Tidsramme: 1 år
Relativ frekvens av impulskontrollforstyrrelse blant pasienter med Parkinsons sykdom, og sammenligner de med impulskontroll og de uten impulskontrollforstyrrelse, klinisk og nevrofysiologisk
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosent av kognisjonsaffeksjon, gangaffeksjon blant pasienter med impulskontrollforstyrrelse blant pasienter med Parkinsons sykdom
Tidsramme: 1 år
Sammenheng mellom impulskontrollforstyrrelser, andre ikke-motoriske og motoriske symptomer hos pasienter med Parkinsons sykdom, ved bruk av klinisk, nevrofysiologisk og radiologisk vurdering
1 år
volum av cortex og basalganglier hos pasienter med impulskontrollforstyrrelse blant pasienter med Parkinsons sykdom
Tidsramme: 1 år
oppdage kortikalt og subkortikalt volum ved MR-volumetri
1 år
kortikal eksitabilitet og hemming inneliggende pasienter med impulskontrollforstyrrelse blant pasienter med Parkinsons sykdom
Tidsramme: 1 år
nevrofysiologisk vurdering av kortikal eksitabilitet
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Konfidensialiteten til pasientens informasjon vil opprettholdes gjennom hele studien, kun kliniske data vil bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MDS-UPDRS

3
Abonnere