Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Impulskontrollstörning bland patienter med Parkinsons sjukdom

6 mars 2024 uppdaterad av: Roaa Almoataz Abdelrazik Zohni Elsabrout, Assiut University

Impulskontrollstörning bland patienter med Parkinsons sjukdom; Klinisk och neurofysiologisk studie

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om impulskontrollstörningar hos patienter med Parkinsons sjukdom.

Huvudfrågan: den syftar till att svara:

  • Upptäck relativ frekvens av impulskontrollstörning bland patienter med Parkinsons sjukdom
  • Upptäck sambandet mellan impulskontrollstörningar och andra icke-motoriska och motoriska symtom hos patienter med Parkinsons sjukdom, med hjälp av klinisk, neurofysiologisk och radiologisk bedömning

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom (PD), är en multisystemsjukdom med motoriska och icke-motoriska (NM) underskott. Demens och lindriga former av kognitiv funktionsnedsättning såväl som neuropsykiatriska symtom (d.v.s. impulskontrollstörningar) är vanliga och invalidiserande icke-motoriska symtom på Parkinsons sjukdom (PD).(1)(2) Enligt den femte upplagan av American Psychiatric Association's Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) definieras impulskontrollstörningar som "störande, impulskontroll, medan beteendestörningar inkluderar tillstånd som involverar problem i självkontrollen av känslor och beteenden" .

Många studier har belyst potentiella riskfaktorer för dessa beteenden, inklusive det faktum att ICD är associerade med yngre ålder, manligt kön och yngre ålder vid sjukdomsdebut. (3, 4) Även dessa beteenden har konsekvent kopplats till användningen av dopaminerga läkemedel som används för att behandla motoriska symtom vid Parkinsons sjukdom (dopaminagonister, levodopa och andra medel) och mindre konsekvent till neuromoduleringstekniker såsom djup hjärnstimulering (DBS) ). (5) Upp till 14-17 % av patienterna med Parkinsons sjukdom uppvisar en uppsättning impulsiva-kompulsiva spektrumstörningar under sjukdomsförloppet. (5) När väl okontrollerade beteenden utvecklas, antingen misslyckas patienterna att förstå eller inse allvaret i sina handlingar eller gömma dem i skam med förödande sociala och ekonomiska resultat för dem själva och deras familjer. (3, 4) Tidigare neuropsykologiska studier har också visat att impulskontrollstörningar vid Parkinsons sjukdom är associerade med en förändrad kognitiv profil, kännetecknad av nedsatt kognitiv flexibilitet och planeringsförmåga samt av mer olämpligt beteende och dåliga återkopplingsprocesser(7). Kognitiv funktionsnedsättning och i synnerhet demens är också förknippade med ogynnsamma utfall, inklusive gångstörningar och fall, större handikapp och vårdgivare, högre ekonomiska kostnader och ökad dödlighet.(8) Motoriska underskott har upprepade gånger associerats med förändringar i aktiviteten hos den motoriska cortex (9) hos patienter med Parkinsons sjukdom. En nyckelregulator för kortikal motoreffekt är balansen mellan excitation och hämning, som kan bedömas hos människor med tekniker för transkraniell magnetisk stimulering (TMS).(10) En vanlig åtgärd för att utforska hämmande mekanismer är korttidsintrakortikal hämning (SICI) inducerad av parade puls TMS-stimuli. Flera studier har beskrivit minskad SICI (dvs mindre hämning) i motorbarken hos patienter med Parkinsons sjukdom(11, 12)(13) Utvecklingen av neuroimaging tekniker, inklusive Voxel-baserad morfometri (VBM), som är en automatiserad kvantitativ magnetisk resonans avbildningsteknik (MRT) används flitigt för att bedöma morfologiska förändringar av grå substans (GM) i hjärnan och har använts i stor utsträckning vid Parkinsons sjukdom. Majoriteten av studierna fokuserade på förändringar av grå substans (GM) i Parkinsons sjukdom associerade med motoriska och icke -motoriska symtom. (14) Minskad kortikal tjocklek av fronto-striatala regioner har rapporterats som nyckelfunktionen för att skilja Parkinsons sjukdom med impulskontrollstörningar från Parkinsons sjukdom utan impulskontrollstörningar patienter, men en åtföljande ökad amygdalavolym och ett positivt samband mellan impulskontrollstörningars svårighetsgrad och mellersta frontala och parietala kortikala volymer har också visats. Dessutom visade två studier en ökad kortikal tjocklek i meso-limbiska regioner och en annan rapporterade en relativt bevarad grå substans hos patienter med Parkinsons sjukdom med impulskontrollstörningar jämfört med fall med Parkinsons sjukdom utan impulskontrollstörningar. (15) Studier visade också att förändringar i gråsubstansvolymen är förknippade med brist på hämning relaterad till beteendestörningar i impulskontroll vid Parkinsons sjukdom.(1) Därför; impulskontrollstörning blir en alltmer erkänd psykiatrisk komplikation vid Parkinsons sjukdom; och om det är associerat med kortikal dysfunktion eller inte, och ytterligare kognitiv och gång- och balanskänsla, behöver ytterligare klinisk, neurofysiologisk och radiologisk analys, för att ytterligare förstå den underliggande mekanismen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

56

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Parkinsons sjukdom som går på Assiut University neurologiska poliklinik och internavdelning

Beskrivning

  1. Inklusionskriterier:

    • Studien kommer att omfatta patienter med Parkinsons sjukdom, diagnostiserad enligt UK Parkinsons Disease Society Brain Bank kriterier. (16)
    • Bradykinesi (långsam initiering av frivilliga rörelser med progressiv minskning av hastighet och amplitud av repetitiva handlingar).
    • Och minst ett av följande: Muskelstyvhet, 4-6 Hz vilotremor Postural instabilitet som inte orsakas av primär visuell, vestibulär, cerebellär eller proprioceptiv dysfunktion
  2. Exklusions kriterier:

    • Historik av stroke med stegvis progression av Parkinsons drag.
    • Historik av huvudskada.
    • Historia av definitiv encefalit.
    • Oculologiska kriser.
    • Neuroleptisk behandling vid symptomdebut.
    • Strängt ensidiga drag efter tre år.
    • Supranukleär blickpares.
    • Cerebellära tecken.
    • Tidig allvarlig autonom involvering.
    • Tidig svår demens med störningar i minne, språk och praxis.
    • Babinski tecken.
    • Närvaro av en cerebral tumör eller kommunicerande hydrocefalus på datortomografi.
    • Negativt svar på stora doser levodopa (om malabsorption utesluten).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal patienter med impulskontrollstörning bland patienter med Parkinsons sjukdom
Tidsram: 1 år
Relativ frekvens av impulskontrollstörning bland patienter med Parkinsons sjukdom, och jämför de med impulskontroll och de utan impulskontrollstörning, kliniskt och neurofysiologiskt
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procent av kognitionaffektion, gångaffektion bland patienter med impulskontrollstörning bland patienter med Parkinsons sjukdom
Tidsram: 1 år
Samband mellan impulskontrollstörningar, andra icke-motoriska och motoriska symtom hos patienter med Parkinsons sjukdom, med hjälp av klinisk, neurofysiologisk och radiologisk bedömning
1 år
volym av cortex och basala ganglier hos patienter med impulskontrollstörning bland patienter med Parkinsons sjukdom
Tidsram: 1 år
detektera kortikal och subkortikal volym genom MRT-volym
1 år
kortikal excitabilitet och hämning slutenvårdspatienter med impulskontrollstörning bland patienter med Parkinsons sjukdom
Tidsram: 1 år
neurofysiologisk bedömning av kortikal excitabilitet
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Första postat (Faktisk)

4 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Sekretessen för patientinformationen kommer att upprätthållas under hela studien, endast kliniska data kommer att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera