比较脊髓布比卡因与脊髓丙胺卡因对剖宫产术中产妇血压的影响
2025年3月16日 更新者：Mohamed Gaber Ahmed、South Valley University
脊髓布比卡因与脊髓丙胺卡因对剖宫产孕妇血压影响的比较
与脊髓麻醉相关的最常见并发症之一是低血压，这可能对母亲和胎儿产生不利影响。
本研究比较了脊髓麻醉中丙胺卡因与布比卡因对低血压的影响及其对产妇结局的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Qena、埃及
- South Valley University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 怀孕 >36 周 单胎婴儿 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 2 年龄：18 岁至 35 岁之间
排除标准：
- 有心脏病和精神疾病史的孕妇、接受椎管内麻醉并转为全身麻醉的孕妇、对局麻药敏感的女性、患有子痫、胎盘早剥或前置胎盘的女性以及患有凝血障碍、血小板减少症的女性计数低于80,000/cm3，肌无力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：B组
将布比卡因（10 毫克）加入吗啡（100 微克）中对患者进行脊髓麻醉，并用 0.9% 盐水稀释至 3 毫升最终注射体积。
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标准剂量布比卡因脊髓麻醉
其他名称：
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有源比较器：P组
将丙胺卡因（50 毫克）添加到吗啡（100 微克）中，对患者进行脊髓麻醉，并用 0.9% 盐水稀释至 3 毫升最终注射体积。
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使用 50 mg 剂量的丙胺卡因进行脊髓麻醉。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母体动脉血压
大体时间：在诱导前的基线处以及脊柱术后前 15 分钟内每 3 分钟一次，然后每 5 分钟一次直至手术结束，术后每 1 小时一次，持续 6 小时
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将在选定的时间范围内测量无创血压。低血压定义为收缩压较基线下降至少 20%。
一旦出现，和/或出现恶心、头晕，立即用麻黄碱5mg/剂治疗
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在诱导前的基线处以及脊柱术后前 15 分钟内每 3 分钟一次，然后每 5 分钟一次直至手术结束，术后每 1 小时一次，持续 6 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动阻滞持续时间的评估
大体时间：将在皮肤切开前进行评估，每隔 15 分钟进行一次评估，直至手术结束，然后每隔 30 分钟进行一次评估，直至其完全消退
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运动阻滞消退的时间（运动阻滞的持续时间），定义为诱导丙胺卡因或布比卡因后完全阻滞（分数 1）与改良 Bromage 量表上无运动阻滞（分数 6）之间的时间（1，完全运动阻滞； 2、几乎完全运动障碍，只能移动脚；3、能够移动膝盖；4、能够抬起腿，但无法保持抬起；5、能够保持腿抬起 10 秒；6、没有弱点）。
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将在皮肤切开前进行评估，每隔 15 分钟进行一次评估，直至手术结束，然后每隔 30 分钟进行一次评估，直至其完全消退
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麻黄碱总剂量
大体时间：从开始脊髓麻醉直至运动阻滞完全消退
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发生低血压时，每剂给予脊髓后麻黄碱5mg，可使血压恢复至基线值的90%。
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从开始脊髓麻醉直至运动阻滞完全消退
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed G Ahmed, MD、Lecturer in anesthesiology, intensive care and pain management, South Valley University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月21日
初级完成 (实际的)
2024年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月26日
首次发布 (实际的)
2024年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月16日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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