Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu bupiwakainy stosowanej w rdzeniu kręgowym w porównaniu z prylokainą w leczeniu rdzeniowym na ciśnienie krwi u matki podczas cięcia cesarskiego

16 marca 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University
Jednym z najczęstszych powikłań związanych ze znieczuleniem podpajęczynówkowym jest niedociśnienie, które może mieć niekorzystny wpływ zarówno na matkę, jak i na płód. W niniejszym badaniu porównano prylokainę z bupiwakainą w znieczuleniu podpajęczynówkowym pod kątem niedociśnienia i ich wpływu na wyniki leczenia matki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Qena, Egipt
        • South Valley University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąża > 36 tygodni dziecko pojedyncze Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) 2 Wiek: od 18 do 35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży z chorobami serca i chorobami psychicznymi w wywiadzie, Kobiety w ciąży, które otrzymały znieczulenie podpajęczynówkowe i przeszły na znieczulenie ogólne, Kobiety z nadwrażliwością na miejscowe środki znieczulające, Kobiety z rzucawką, odklejeniem łożyska lub łożyska przodującego oraz Kobiety z koagulopatią, trombocytopenią z płytkami krwi liczba poniżej 80 000/cm3, miastenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa B
Pacjenci otrzymają znieczulenie rdzeniowe za pomocą bupiwakainy (10 mg) dodanej do morfiny (100 mikrogramów) i zostaną rozcieńczeni 0,9% solą fizjologiczną do końcowej objętości 3 ml do wstrzyknięcia.
Lek: Bupiwakaina
Znieczulenie rdzeniowe standardową dawką bupiwakainy
Inne nazwy:
  • Dooponowa bupiwakaina
Aktywny komparator: Grupa P
Pacjenci otrzymają znieczulenie rdzeniowe za pomocą prylokainy (50 mg) dodanej do morfiny (100 mikrogramów) i zostaną rozcieńczeni 0,9% solą fizjologiczną do końcowej objętości 3 ml do wstrzyknięcia.
Lek: Prylokaina
Znieczulenie kręgosłupa prylokainą w dawce 50 mg.
Inne nazwy:
  • Dokanałowo prylokaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie tętnicze matki
Ramy czasowe: na linii podstawowej przed indukcją i co 3 minuty przez pierwsze 15 minut po zabiegu kręgosłupa, następnie co 5 minut do końca zabiegu i co 1 godzinę po zabiegu przez 6 godzin
Nieinwazyjne ciśnienie krwi będzie mierzone w wybranym przedziale czasowym. Niedociśnienie będzie definiowane jako spadek skurczowego ciśnienia krwi o co najmniej 20% w stosunku do wartości wyjściowych. W przypadku jego wystąpienia i/lub pojawienia się nudności i zawrotów głowy, należy natychmiast zastosować leczenie efedryną w dawce 5 mg/dawkę
na linii podstawowej przed indukcją i co 3 minuty przez pierwsze 15 minut po zabiegu kręgosłupa, następnie co 5 minut do końca zabiegu i co 1 godzinę po zabiegu przez 6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena czasu trwania bloku motorycznego
Ramy czasowe: oceniany będzie przed nacięciem skóry oraz co 15 min do zakończenia zabiegu, a następnie co 30 min aż do jego całkowitej regresji
czas do regresji bloku motorycznego (czas trwania bloku motorycznego), zdefiniowany jako czas pomiędzy całkowitym blokiem (ocena 1) po indukcji prylokainy lub bupiwakainy a brakiem bloku motorycznego (ocena 6) w zmodyfikowanej skali Bromage'a (1, całkowity blok motoryczny; 2, prawie całkowita blokada motoryczna, zdolność poruszania wyłącznie stopami; 3, zdolność poruszania kolanami; 4, zdolność uniesienia nogi, ale niemożność jej utrzymania w pozycji uniesionej; 5, zdolność utrzymania nogi uniesionej przez 10 s; 6, brak słabości).
oceniany będzie przed nacięciem skóry oraz co 15 min do zakończenia zabiegu, a następnie co 30 min aż do jego całkowitej regresji
Całkowita dawka efedryny
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia podawania znieczulenia rdzeniowego do całkowitego ustąpienia blokady ruchowej
W przypadku wystąpienia niedociśnienia po podaniu dordzeniowym podaje się efedrynę w dawce 5 mg w celu przywrócenia ciśnienia krwi do 90% wartości wyjściowej.
Od rozpoczęcia podawania znieczulenia rdzeniowego do całkowitego ustąpienia blokady ruchowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Valley University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed G Ahmed, MD, Lecturer in anesthesiology, intensive care and pain management, South Valley University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Prilocaine in cesarean section

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj