Spinaalisen bupivakaiinin ja spinaalisen prilokaiinin vaikutuksen vertailu äidin verenpaineeseen keisarileikkauksessa
sunnuntai 16. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University
Vertailu spinaalisen bupivakaiinin ja spinaalisen prilokaiinin vaikutuksen välillä äidin verenpaineeseen keisarileikkauksessa
yksi yleisimmistä spinaalipuudutukseen liittyvistä komplikaatioista on hypotensio, jolla voi olla haitallisia vaikutuksia sekä äidille että sikiölle.
Tässä tutkimuksessa verrataan prilokaiinia bupivakaiiniin spinaalianestesiassa hypotensiossa ja sen vaikutusta äidin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Qena, Egypti
- South Valley University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana > 36 viikkoa yksinäinen vauva American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 2 Ikä: 18-35 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on sydänsairaus ja joilla on aiemmin ollut psykiatrista sairautta, raskaana olevat naiset, jotka ovat saaneet spinaalipuudutusta ja siirtyneet yleisanestesiaan, naiset, jotka ovat herkkiä paikallispuudutteille, naiset, joilla on eklampsia, istukan irtoaminen tai istukan previa ja naiset, joilla on koagulopatia, trombosytopenia ja verihiutale määrä alle 80 000/cm3, myasthenia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Potilaille annetaan spinaalipuudutus lisäämällä bupivakaiinia (10 mg) morfiiniin (100 mikrogrammaa) ja laimennetaan 0,9-prosenttisella suolaliuoksella 3 ml:n lopulliseen ruisketilavuuteen.
|
Spinaalipuudutus tavallisella bupivakaiiniannoksella
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä P
Potilaille annetaan spinaalianestesia prilokaiinilla (50 mg), joka on lisätty morfiiniin (100 mikrogrammaa), ja laimennetaan 0,9-prosenttisella suolaliuoksella 3 ml:n lopulliseen ruisketilavuuteen.
|
Spinaalipuudutus 50 mg:n prilokaiiniannoksella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin valtimoverenpaine
Aikaikkuna: perusviivalla ennen induktiota ja 3 minuutin välein ensimmäisten 15 minuutin aikana selkärangan jälkeen, sitten 5 minuutin välein leikkauksen loppuun asti ja tunnin välein leikkauksen jälkeen 6 tunnin ajan
|
Noninvasiivinen verenpaine mitataan valitulla aikavälillä. Hypotensio määritellään systolisen verenpaineen laskuksi vähintään 20 % lähtötasosta.
Sen ilmaantuessa ja/tai pahoinvoinnin ja huimauksen ilmaantuessa hoito aloitetaan välittömästi efedriinillä 5 mg/annos
|
perusviivalla ennen induktiota ja 3 minuutin välein ensimmäisten 15 minuutin aikana selkärangan jälkeen, sitten 5 minuutin välein leikkauksen loppuun asti ja tunnin välein leikkauksen jälkeen 6 tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorilohkon keston arviointi
Aikaikkuna: arvioidaan ennen ihon viiltoa ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti ja sitten 30 minuutin välein sen täydelliseen regressioon
|
aika motorisen blokauksen regressioon (motorisen blokauksen kesto), joka määritellään ajaksi täydellisen eston (pistemäärä 1) välillä prilokaiinin tai bupivakaiinin indusoimisen jälkeen ja ei motorista estoa (pistemäärä 6) Modified Bromage -asteikolla (1, täydellinen motorinen lohko); 2, lähes täydellinen moottoritukos, kyky liikuttaa vain jalkoja; 3, kyky liikuttaa polvia; 4, kyky nostaa jalkaa, mutta ei pysty pitämään sitä ylhäällä; 5, kyky pitää jalka ylhäällä 10 s; 6, ei heikkoutta).
|
arvioidaan ennen ihon viiltoa ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti ja sitten 30 minuutin välein sen täydelliseen regressioon
|
|
Efedriinin kokonaisannos
Aikaikkuna: Spinaalipuudutuksen antamisen alusta motorisen salpauksen täydelliseen regressioon
|
Kun hypotensio ilmaantui, annetaan 5 mg efedriiniä annosta kohden verenpaineen palauttamiseksi 90 prosenttiin sen perusarvosta.
|
Spinaalipuudutuksen antamisen alusta motorisen salpauksen täydelliseen regressioon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed G Ahmed, MD, Lecturer in anesthesiology, intensive care and pain management, South Valley University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prilocaine in cesarean section
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .