Comparando o efeito da bupivacaína espinhal versus prilocaína espinhal na pressão arterial materna em cesariana
1 de março de 2024 atualizado por: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University
Comparação entre o efeito da bupivacaína espinhal e da prilocaína espinhal na pressão arterial materna em cesariana
uma das complicações mais comuns associadas à raquianestesia é a hipotensão, que pode ter efeitos adversos tanto para a mãe quanto para o feto.
O presente estudo compara prilocaína versus bupivacaína em raquianestesia na hipotensão e seu efeito nos desfechos maternos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed G Ahmed, MD
- Número de telefone: +02 01003072269
- E-mail: zeinab5aton@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zeinab M Sayed, MD
- Número de telefone: +02 +201009071365
- E-mail: zeinab.mustafa@med.svu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- grávida >36 semanas bebê único estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) 2 Idade: entre 18 e 35 anos
Critério de exclusão:
- Gestantes com doença cardíaca e histórico de doença psiquiátrica, Gestantes que receberam raquianestesia e convertidas para anestesia geral, Mulheres que têm sensibilidade a anestésicos locais, Mulheres que têm Eclâmpsia, descolamento prematuro de placenta ou placenta prévia e Mulheres que têm coagulopatia, trombocitopenia com plaquetas contar menos de 80.000/cm3, miastenia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo B
Os pacientes receberão raquianestesia com bupivacaína (10 mg) adicionada à morfina (100 microgramas) e serão diluídas com solução salina 0,9% até o volume final de 3 ml a ser injetado.
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Raquianestesia com dose padrão de bupivacaína
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo P
Os pacientes receberão raquianestesia com prilocaína (50 mg) adicionada à morfina (100 microgramas) e serão diluídas com solução salina 0,9% até o volume final de 3 ml a ser injetado.
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Raquianestesia com dose de 50 mg de Prilocaína.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial materna
Prazo: na linha de base antes da indução e a cada 3 minutos durante os primeiros 15 minutos após a coluna vertebral, depois a cada 5 minutos até o final da cirurgia e a cada 1 hora no pós-operatório por 6 horas
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A pressão arterial não invasiva será medida em um período de tempo selecionado. A hipotensão será definida como uma diminuição da pressão arterial sistólica de pelo menos 20% em relação ao valor basal.
Mediante sua ocorrência, e/ou aparecimento de náuseas e tonturas, o tratamento será imediato com efedrina 5mg/dose
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na linha de base antes da indução e a cada 3 minutos durante os primeiros 15 minutos após a coluna vertebral, depois a cada 5 minutos até o final da cirurgia e a cada 1 hora no pós-operatório por 6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da duração do bloqueio motor
Prazo: será avaliado antes da incisão na pele e a cada 15 minutos até o final da cirurgia e depois em intervalos de 30 minutos até sua regressão completa
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o tempo para regressão do bloqueio motor (duração do bloqueio motor), definido como o tempo entre o bloqueio completo (pontuação 1) após a indução de prilocaína ou bupivacaína e nenhum bloqueio motor (pontuação 6) na escala de Bromage Modificada (1, bloqueio motor completo; 2, bloqueio motor quase completo, capacidade de mover apenas os pés; 3, capacidade de mover os joelhos; 4, capacidade de levantar a perna, mas incapaz de mantê-la levantada; 5, capacidade de manter a perna levantada por 10 s; 6, nenhuma fraqueza).
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será avaliado antes da incisão na pele e a cada 15 minutos até o final da cirurgia e depois em intervalos de 30 minutos até sua regressão completa
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Dose total de efedrina
Prazo: Desde o início da administração da raquianestesia até a regressão completa do bloqueio motor
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Quando ocorrer hipotensão pós-espinhal, 5 mg de efedrina por dose serão administrados para restaurar a pressão arterial para 90% de seu valor basal.
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Desde o início da administração da raquianestesia até a regressão completa do bloqueio motor
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mohamed G Ahmed, MD, Lecturer in anesthesiology, intensive care and pain management, South Valley University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prilocaine in cesarean section
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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