Jämföra effekten av spinal bupivakain kontra spinal prilokain på moderns blodtryck vid kejsarsnitt
16 mars 2025 uppdaterad av: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University
Jämförelse mellan effekten av spinal bupivakain kontra spinal prilokain på moderns blodtryck vid kejsarsnitt
en av de vanligaste komplikationerna i samband med spinalbedövning är hypotoni, som kan ha negativa effekter på både modern och fostret.
Den aktuella studien jämför prilokain kontra bupivakain i spinalbedövning på hypotoni och dess effekt på moderns resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Qena, Egypten
- South Valley University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravid >36 veckor singelbarn American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 2 Ålder: mellan 18 år och 35 år gammal
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor med hjärtsjukdom och historia av psykiatrisk sjukdom, Gravida kvinnor som fått spinalbedövning och övergått till allmänbedövning, Kvinnor som är känsliga för lokalanestetika, Kvinnor som har Eclampsia, abruption placenta eller placenta previa och Kvinnor som har koagulopati, trombocytopeni med trombocyter räkna mindre än 80 000/cm3, myasteni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Patienterna kommer att ges spinalbedövning med bupivakain (10 mg) tillsatt morfin (100 mikrogram) och kommer att spädas med 0,9 % koksaltlösning till den slutliga volymen på 3 ml som ska injiceras.
|
Spinalbedövning med standarddos bupivakain
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp P
Patienterna kommer att ges spinalbedövning med prilokain (50 mg) tillsatt morfin (100 mikrogram) och späds med 0,9 % koksaltlösning till den slutliga volymen på 3 ml som ska injiceras.
|
Spinalbedövning med 50 mg dos Prilocaine.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Moderns arteriellt blodtryck
Tidsram: vid baslinjen före induktion och var 3:e minut under de första 15 min efter spinal sedan var 5:e minut fram till slutet av operationen och var 1:e timme postoperativt i 6 timmar
|
Icke-invasivt blodtryck kommer att mätas vid vald tidsram. Hypotension definieras som en minskning av systoliskt blodtryck med minst 20 % från baslinjen.
Vid uppkomsten och/eller uppkomsten av illamående och yrsel kommer behandlingen att ske omedelbart med efedrin 5 mg/dos
|
vid baslinjen före induktion och var 3:e minut under de första 15 min efter spinal sedan var 5:e minut fram till slutet av operationen och var 1:e timme postoperativt i 6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av motorblockets varaktighet
Tidsram: kommer att bedömas före hudsnittet och var 15:e minut fram till slutet av operationen och sedan med 30 minuters intervall tills dess fullständiga regression
|
tiden till motorblocksregression (varaktighet av motorblock), definierad som tiden mellan fullständigt block (poäng 1) efter induktion av prilokain eller bupivakain och inget motorblock (poäng 6) på skalan modifierad bromage (1, komplett motorblock); 2, nästan fullständigt motorblock, förmåga att endast röra fötterna; 3, förmåga att röra knäna; 4, förmåga att höja benet men inte kunna hålla det upphöjt; 5, förmåga att hålla benet höjt i 10 s; 6, ingen svaghet).
|
kommer att bedömas före hudsnittet och var 15:e minut fram till slutet av operationen och sedan med 30 minuters intervall tills dess fullständiga regression
|
|
Totaldos av efedrin
Tidsram: Från början av administrering av spinalbedövning till fullständig regression av motorblockad
|
När hypotoni inträffade kommer postspinal efedrin att ges 5 mg per dos för att återställa blodtrycket till 90 % av dess baslinjevärde.
|
Från början av administrering av spinalbedövning till fullständig regression av motorblockad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed G Ahmed, MD, Lecturer in anesthesiology, intensive care and pain management, South Valley University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Första postat (Faktisk)
4 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Prilocaine in cesarean section
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .