Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningen af ​​spinal bupivacain versus spinal prilocain på moderens blodtryk ved kejsersnit

16. marts 2025 opdateret af: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Sammenligning mellem virkningen af ​​spinal bupivacain versus spinal prilocain på moderens blodtryk ved kejsersnit

en af ​​de mest almindelige komplikationer forbundet med spinal anæstesi er hypotension, som kan have negative virkninger på både moderen og fosteret. Denne undersøgelse sammenligner prilocain versus bupivacain i spinal anæstesi på hypotension og dens effekt på moderens resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Qena, Egypten
        • South Valley University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravid >36 uger singleton baby American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 2 Alder: mellem 18 år og 35 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder med hjertesygdom og historie med psykiatrisk sygdom, Gravide kvinder, der modtog spinal anæstesi og konverterede til generel anæstesi, Kvinder, der er følsomme over for lokalbedøvelse, Kvinder, der har Eclampsia, abruption placenta eller placenta previa og Kvinder, der har koagulopati, trombocytopeni med blodplader tælle mindre end 80.000/cm3, myasteni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe B
Patienterne får spinalbedøvelse med bupivacain (10 mg) tilsat morfin (100 mikrogram) og vil blive fortyndet med 0,9 % saltvand til det endelige volumen på 3 ml, der skal injiceres.
Medicin: Bupivacain
Spinal anæstesi med standarddosis bupivacain
Andre navne:
  • Intratekal bupivacain
Aktiv komparator: Gruppe P
Patienterne vil få spinalbedøvelse med prilocain (50 mg) tilsat morfin (100 mikrogram) og vil blive fortyndet med 0,9 % saltvand til det endelige volumen på 3 ml, der skal injiceres.
Medicin: Prilocain
Spinal anæstesi med 50 mg dosis Prilocain.
Andre navne:
  • Intratekal prilocain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens arterielle blodtryk
Tidsramme: ved baseline før induktion og hvert 3. minut i de første 15 minutter efter spinal derefter hvert 5. minut indtil slutningen af ​​operationen og hver 1. time postoperativt i 6 timer
Non-invasivt blodtryk vil blive målt ved valgt tidsramme. Hypotension vil blive defineret som et fald i systolisk blodtryk på mindst 20 % fra baseline. Ved dets forekomst, og/eller udseende af kvalme og svimmelhed, vil behandlingen ske øjeblikkeligt med efedrin 5mg/dosis
ved baseline før induktion og hvert 3. minut i de første 15 minutter efter spinal derefter hvert 5. minut indtil slutningen af ​​operationen og hver 1. time postoperativt i 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af varighed af motorblok
Tidsramme: vil blive vurderet før hudsnit og hvert 15. minuts intervaller indtil slutningen af ​​operationen og derefter med 30-minutters intervaller indtil dets fuldstændige regression
tiden til motorblokregression (varighed af motorisk blokering), defineret som tiden mellem fuldstændig blokering (score 1) efter induktion af prilocain eller bupivacain og ingen motorisk blokering (score 6) på Modified Bromage-skalaen (1, komplet motorblok); 2, næsten fuldstændig motorisk blokering, evne til kun at bevæge fødderne; 3, evne til at bevæge knæene; 4, evne til at hæve benet, men ude af stand til at holde det hævet; 5, evne til at holde benet hævet i 10 s; 6, ingen svaghed).
vil blive vurderet før hudsnit og hvert 15. minuts intervaller indtil slutningen af ​​operationen og derefter med 30-minutters intervaller indtil dets fuldstændige regression
Samlet dosis af efedrin
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​administration af spinal anæstesi til fuldstændig regression af motorblokade
Når der opstod hypotension, vil postspinal efedrin blive givet 5 mg pr. dosis for at genoprette blodtrykket til 90 % af dets basislinjeværdi.
Fra begyndelsen af ​​administration af spinal anæstesi til fuldstændig regression af motorblokade

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Valley University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed G Ahmed, MD, Lecturer in anesthesiology, intensive care and pain management, South Valley University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prilocaine in cesarean section

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner