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제왕절개 시 산모 혈압에 대한 척추 부피바카인과 척추 프릴로카인의 효과 비교

2025년 3월 16일 업데이트: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

제왕절개 시 척수 부피바카인과 척수 프릴로카인이 모체 혈압에 미치는 영향 비교

척추마취와 관련된 가장 흔한 합병증 중 하나는 저혈압으로, 이는 산모와 태아 모두에게 악영향을 미칠 수 있습니다. 본 연구는 저혈압에 대한 척추 마취에서 프릴로카인과 부피바카인을 비교하고 산모 결과에 영향을 미칩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Qena, 이집트
        • South Valley University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 임신 > 36주 미혼아 미국마취과학회(ASA) 신체상태 2 연령 : 18세 ~ 35세

제외 기준:

  • 심장질환 및 정신질환 병력이 있는 임산부, 척추마취를 받고 전신마취로 전환한 임산부, 국소마취제에 과민증이 있는 여성, 자간증, 태반조기박리 또는 전치태반이 있는 여성, 응고장애, 혈소판을 동반한 혈소판감소증이 있는 여성 80,000/cm3 미만, 중증 근무력증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 B
환자에게 모르핀(100마이크로그램)에 부피바카인(10mg)을 첨가한 척추 마취를 실시하고 0.9% 식염수로 희석하여 최종 주입량 3ml를 투여합니다.
의약품: 부피바카인
표준 용량의 부피바카인을 사용한 척추 마취
다른 이름들:
  • 척수강내 부피바카인
활성 비교기: 그룹 P
환자에게 모르핀(100마이크로그램)에 프릴로카인(50mg)을 첨가한 척추 마취를 실시하고 0.9% 식염수로 희석하여 최종 주입량 3ml를 투여합니다.
의약품: 프릴로카인
Prilocaine 50 mg을 투여하여 척추 마취를 합니다.
다른 이름들:
  • 척수강내 프릴로카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모의 동맥혈압
기간: 유도 전 기준선에서, 척추 후 처음 15분 동안 3분마다, 수술이 끝날 때까지 5분마다, 수술 후 6시간 동안 1시간마다
비침습적 혈압은 선택된 기간에 측정됩니다. 저혈압은 수축기 혈압이 기준선보다 최소 20% 감소한 것으로 정의됩니다. 메스꺼움, 현기증이 발생하거나 나타날 경우 즉시 에페드린 5mg/회 투여한다.
유도 전 기준선에서, 척추 후 처음 15분 동안 3분마다, 수술이 끝날 때까지 5분마다, 수술 후 6시간 동안 1시간마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 블록 지속 시간 평가
기간: 피부 절개 전, 수술이 끝날 때까지 15분 간격으로, 그 다음에는 완전히 퇴행될 때까지 30분 간격으로 평가됩니다.
프릴로카인 또는 부피바카인 유도 후 완전한 차단(점수 1)과 수정된 브로마지 척도(1, 완전한 운동 차단)에서 운동 차단이 없는(점수 6) 사이의 시간으로 정의되는 운동 차단 회귀까지의 시간(운동 차단 기간); 2, 거의 완전한 운동 차단, 발만 움직일 수 있는 능력, 3, 무릎을 움직일 수 있는 능력, 4, 다리를 올릴 수 있지만 올려진 상태를 유지할 수 없음, 5, 10초 동안 다리를 올린 상태로 유지할 수 있는 능력, 6, 약점 없음).
피부 절개 전, 수술이 끝날 때까지 15분 간격으로, 그 다음에는 완전히 퇴행될 때까지 30분 간격으로 평가됩니다.
에페드린의 총 복용량
기간: 척추마취 시작부터 운동차단이 완전히 회복될 때까지
저혈압이 발생하면 척수후 에페드린 5mg을 투여하여 혈압을 기준치의 90%로 회복시킵니다.
척추마취 시작부터 운동차단이 완전히 회복될 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

South Valley University

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed G Ahmed, MD, Lecturer in anesthesiology, intensive care and pain management, South Valley University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 21일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Prilocaine in cesarean section

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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