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开辟新道路:在社区心理健康环境中制定干预措施来治疗犯罪需求 (FNP)

2026年7月22日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

本次临床试验的目的是初步测试“开辟新路”对于接触刑事法律系统的精神疾病患者的有效性。 它旨在回答的主要问题是:

  1. 检验“开辟新路径”在改善主要研究成果(攻击性和社区保有权)方面的有效性。
  2. 测试“开拓新路径”吸引研究治疗目标的能力(冲动和犯罪态度)

参与者将完成筛选面试,看看他们是否符合资格。 符合资格的参与者将被随机分配参加以下两种研究条件之一:打造新路径和常规护理或仅常规护理。 所有被分配到研究条件的参与者都将参加最多三次额外的研究访谈。 研究人员还将使用管理记录收集有关研究结果的信息。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

传统精神卫生服务未能显着减少严重精神疾病(MI)患者过多地参与刑事司法系统,这突显了一个基本但被忽视的事实:精神疾病并不是刑事司法参与的主要驱动因素。 研究一致表明,患有精神疾病的人与没有精神疾病的人面临着同样的司法介入风险因素(即“犯罪”因素)。 研究还发现,参与司法的心肌梗死患者具有较高水平的犯罪风险因素,并且这些风险因素会影响他们累犯的风险。 然而,大多数针对心肌梗死患者的司法干预措施并未将犯罪风险因素作为治疗目标。

研究和服务提供之间的这种差距代表着尚未开发的潜力,可以通过扩大服务的连续性以包括直接针对犯罪风险因素的干预措施来降低心肌梗死患者的司法参与率。 鉴于高达 50% 在社区精神卫生系统中接受治疗的 MI 患者曾有一定程度的刑事司法系统参与,因此制定专门为社区精神卫生机构提供的以犯罪为重点的干预措施,有很大潜力优化其潜在影响,既包括可以受益的 MI 患者数量,也包括未来刑事司法参与的潜在减少。

本研究将对新开发的干预措施进行试点有效性试验,以检查锻造新路径 (FNP) 在多大程度上影响其预期目标(调解机制)以及参与刑事司法系统接受服务的 MI 个体的结果通过社区精神卫生系统。 该研究将使用随机对照设计将参与者分配到两个研究组之一:1)研究干预 FNP 和常规护理(实验条件)或 2)单独常规护理(对照条件)。 这项小规模随机对照试验探讨了 FNP 在改善结果(攻击性和社区保有权)和吸引治疗目标(冲动和犯罪态度)方面的潜在有效性。

所有研究参与者将完成筛选访谈以确定研究资格。 符合研究资格标准的参与者将被随机分配到两个研究组之一。 所有被随机分配到研究组的参与者将完成最多三次额外访谈:基线访谈以及 3 个月和 6 个月的后续访谈。 此外,与研究结果相关的管理数据是在 9 个月的时间点收集的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁或以上,
  • 被诊断为精神分裂症谱系和其他精神障碍或重度抑郁症或躁郁症,( - 有任何类型的刑事司法系统参与史(即逮捕、定罪、监禁或缓刑/假释),
  • 居住在社区并接受社区心理健康卓越中心或其合作机构之一的服务,并且,
  • 根据服务水平和案件管理清单 (LS/CMI) 确定,具有中等或较高水平的犯罪风险因素。

排除标准:

  • 智力或发育障碍,
  • 在入学时被监禁,
  • 非英语人士。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验:开辟新道路+日常护理
除了由治疗提供者确定的基于社区的心理健康服务之外,实验条件还接受“锻造新路径”。
这项研究干预措施是“锻造新路径”(FNP),是一项针对涉及刑事法律系统的精神疾病患者新开发的干预措施,旨在在社区心理健康环境中提供。 FNP 以小组形式将认知行为治疗 (CBT) 技术与社会学习原则相结合。 干预措施被组织成模块化格式,以创建灵活的干预结构。 它包括 5 个治疗模块,每个模块由 2 到 4 个小组会议组成,总共 14-16 个会议,可以由主持人酌情通过多次会议进行。 该干预措施旨在由两名干预协调员向 8-12 人提供。 它可以亲自交付、虚拟交付或以混合形式交付。
无干预:控制:仅进行日常护理
对照组接受由治疗提供者确定的基于社区的心理健康服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到第 3 个月的攻击性得分水平的变化
大体时间:基线,第 3 个月
攻击性问卷(Bryant & Smith,2001)——简式是一个包含 12 个项目的测量方法,有四个分量表:身体攻击性、言语攻击性、愤怒和敌意。 项目采用 6 点李克特量表进行评分。 分数范围为 12 至 72。 分数越高,攻击性越强。
基线,第 3 个月
从基线到第 6 个月的攻击性得分水平的变化
大体时间:基线,第 6 个月
攻击性问卷(Bryant & Smith,2001)——简式是一个包含 12 个项目的测量方法,有四个分量表:身体攻击性、言语攻击性、愤怒和敌意。 项目采用 6 点李克特量表进行评分。 分数范围为 12 至 72。 分数越高,攻击性越强。
基线,第 6 个月
社区保有权
大体时间:第 3 个月至第 9 个月
一个二分变量,表明一个人在社区中的生活权受到任何干扰。 中断包括在研究随访期间(即从 3 个月的随访期延伸到 9 个月的随访期)期间任何新的刑事定罪或任何因精神原因而住院的情况。
第 3 个月至第 9 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总体犯罪态度得分的变化
大体时间:基线,第 3 个月
犯罪态度和同伙衡量标准 (MCAA) B 部分包含 46 项衡量标准。 响应以同意/不同意的格式记录。 MCAA 包括四个量表:对暴力的态度、权利情绪、反社会意图和同事。 分数范围为 0 到 46。 分数越低表明犯罪态度越低。
基线,第 3 个月
整体冲动得分的变化
大体时间:基线,第 3 个月
Barratt 冲动量表 (BIS-11) 是一项包含 30 项的自我报告测量(Patton & Barratt,1995)。 项目采用 4 点李克特量表评分。 它由六个分量表组成,包括注意力、认知不稳定、毅力、自我控制、运动冲动和认知复杂性。 总分在30分到120分之间。 分数越低表明冲动程度越低。
基线,第 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amy Wilson, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (实际的)

2026年2月5日

研究完成 (实际的)

2026年2月5日

研究注册日期

首次提交

2024年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月26日

首次发布 (实际的)

2024年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月22日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 22-0868
  • 5R34MH130555 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

该研究将向 NIMH 国家数据档案馆提供去识别化数据。

IPD 共享时间框架

NIMH 国家数据档案政策将规定去识别化数据的可用时间和持续时间。

IPD 共享访问标准

NIMH 国家数据档案馆政策将规定访问国家数据档案馆中存储的数据的标准。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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